剂量范围研究以评估 SCX-001 乳膏在健康志愿者中诱导真皮切口的安全性和耐受性

纳入标准：

1. 自愿签署知情同意书 (ICF) 并注明日期的年龄≥18 - ≤65 岁的男性或女性志愿者。
2. 研究者认为受试者在筛选试验方案中规定的实验室测试时具有临床上可接受的结果。
3. 有生育潜力的女性必须在筛查时提供阴性妊娠血清/尿液检测，并且必须在整个研究过程中遵守有效的避孕措施。 * 无生育能力意味着受试者有输卵管结扎或子宫切除术的病史，或者在参加研究之前至少 1 年没有月经的绝经后。
4. 研究者认为能够理解研究、配合研究程序并愿意返回诊所进行所有必要的后续访问的受试者。
5. 受试者必须能够配合研究的要求（例如 能够说、读和写英语，期望在研究期间能够进行不良事件监测）。

排除标准：

1. 在治疗部位 5 厘米范围内有先前干预留下的疤痕或热、电或辐射烧伤疤痕、纹身、胎记或痣的受试者。
2. 有瘢痕疙瘩形成史或家族史的受试者。
3. 患有可能干扰伤口愈合的并发疾病或病症的受试者，如肿瘤、免疫介导或原发性传染病（例如 癌、血管炎、结缔组织病、免疫系统紊乱、类风湿性关节炎、慢性肾功能不全、严重肝功能不全、充血性心力衰竭或糖尿病）或任何有临床意义的医学病症或任何可能损害伤口愈合的病症的病史。
4. 患有慢性或当前活动性皮肤病且研究者认为会对急性伤口的愈合产生不利影响或将涉及本试验中要检查的区域（包括牛皮癣、皮炎、湿疹）的受试者
5. 体重指数 <15 或 >35 kg/m2 的受试者。
6. 研究疤痕区域的放射治疗史。
7. 在筛选访视前一个月内使用过含尼古丁产品（包括电子烟​​）的受试者。
8. HIV、乙型或丙型肝炎呈阳性的受试者。
9. 已知对 SCX-001 乳膏、结构相关化合物或 SCX-001 乳膏的任何成分敏感的受试者。
10. 已知对 EMLA 乳膏、洗必泰或粘性敷料敏感的受试者
11. 在筛选访问之前的五年内具有任何恶性肿瘤病史的受试者。
12. 预期寿命小于 9 个月、临终状况或难以随访的因素（例如 无固定地址、电话等）。
13. 在研究过程中计划进行重大手术干预的受试者。
14. 在研究登记前的最后 90 天内接受过皮质类固醇、免疫抑制剂、抗凝剂、放疗或化疗的受试者，其剂量可能会干扰伤口愈合。
15. 在过去一周内接受过 NSAIDS 或 ASA 治疗的受试者。
16. 肌酐清除率不超过 80 毫升/分钟的受试者。