度洛西汀治疗琥珀胆碱引起的术后肌痛

研究的资格和类型：这项前瞻性随机安慰剂对照双盲研究将在机构伦理委员会批准并获得在全身麻醉下接受择期直接显微喉镜手术的患者的书面知情同意后进行。

样本量：样本量的计算基于初步研究，门诊病例中 POM 的发生率超过 70%，可使 POM 发生率降低 25% 的干预措施将很有趣。 在 90% 的功效和 5% 的 I 类错误下，每组需要 32 名患者（α=0.05 和 β=90%），但为了避免在研究期间可能丢失样本（辍学），人数每组患者将增至35人，共计70人。

患者：70 名患者将被纳入本研究。 他们将平均分为两组。 D 组（度洛西汀组）：35 名患者将在麻醉诱导前 2 小时接受度洛西汀（欣百达；礼来公司，美国印第安纳州）30 毫克口服和少量水。 C 组（对照组）35 名患者将在麻醉诱导前 2 小时口服外观相似的安慰剂胶囊（淀粉胶囊）和少量水。

麻醉技术和数据收集：患者不会预先用药。 研究药物将由另一名对信封编码不知情的麻醉师给予患者。 围手术期不进行肌内注射。

手术前两天，患者将前往门诊进行评估和解释研究方案。 将进行实验室调查，并告知患者他们可以随时停止参与研究而不会失去任何服务。

手术室内附标准监测（心电图、无创血压、心率、外周血氧饱和度）并记录初步值。 静脉插管 18G 将插入非惯用手的手背。 将使用芬太尼 1 mcg/kg，丙泊酚 1.5-2.0 诱导麻醉 mg/kg 和琥珀胆碱 1.5 mg/kg。

肌束震颤的强度将由对患者分组情况不知情的麻醉师根据四分制评估：(0) 不存在，(1) 轻度：眼睛、颈部、面部或手指的精细肌束震颤，无肢体运动，( 2）中度：双侧发生肌束震颤或肢体运动明显；（3）重度：广泛、持续的肌束震颤。 肌束震颤结束后，测量并记录心率、无创血压和血氧饱和度值。

肌肉完全放松后，将在直接喉镜下为患者插上合适尺寸的带套囊气管插管。 然后将气管导管固定在适当的长度，在嘴角处用胶带固定。 气管插管5分钟后，将再次记录之前的数值。 在整个手术过程中，将每 5 分钟记录一次后续值。 将使用 100% 氧气和七氟醚 (2-3 MAC) 维持麻醉。 气管插管后给予阿曲库溴铵0.5mg/kg。 将调整呼吸潮气量以将呼气末 CO2 保持在 35-40 mmHg。 所有外科手术将由同一位外科医生完成。

手术结束时，将停用七氟烷；残留的神经肌肉阻滞剂将通过标准逆转剂量的新斯的明溴化物 0.05 mg/kg 和硫酸阿托品 0.02 mg/kg 进行药理学逆转。 然后，患者将接受 100% 的氧气通气，直至完全意识恢复，患者开始听从口头命令。 届时，通过管子和口咽腔轻轻抽吸分泌物后，将移除气管插管。 在达到所需的自主通气后，患者将被转移到麻醉后监护病房 (PACU)。

在 PACU 中，所有患者的术后护理都将标准化。 两组均每 8 小时静脉注射扑热息痛 1g（perfalgan；Bristol-Myers Squibb，New York，USA）治疗与手术干预相关的疼痛。 将记录前 24 小时内所需镇痛剂的总剂量。 达到出院标准后，患者将出院，由负责任的成年人带回家并接受照顾。

所有患者肌痛的发生率和严重程度将在手术后 24 小时由不知道分组情况的麻醉师确定。 肌痛被定义为“没有手术干预的疼痛”，并根据以下四点量表进行分级：(0) 无肌肉疼痛，(1) 肌肉僵硬仅限于身体的一个区域，(2) 肌肉疼痛或需要镇痛药的患者自发注意到僵硬，以及 (3) 全身性严重肌肉僵硬或疼痛致残。

术后镇静水平将通过 Ramsay 镇静评分进行评估，该评分由以下六个等级组成：（1）焦虑和激动，（2）合作，定向和平静，（3）仅对命令有反应，（4）对轻的眉间敲击或大声的听觉刺激，(5) 对轻的眉间敲击或大声的听觉刺激反应迟钝，以及 (6) 对轻的眉间敲击没有反应。

任何并发症如术后恶心、呕吐、头晕、嗜睡、眩晕、意识模糊都将被记录下来并进行相应的处理。 恶心将通过静脉注射 10 mg 甲氧氯普胺治疗，呕吐将通过静脉注射 4 mg 昂丹司琼治疗。

患者满意度：将记录和分析患者对整体术前护理的满意度评估。

统计分析：

数据将使用标准 SPSS 软件包版本 21（SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺斯州，美国）执行。 数据将表示为平均值±标准差、数字 (n) 和中位数（范围）。 人口统计数据将通过学生 t 检验进行分析。 男性和女性数据将用卡方检验进行分析。 将使用Student t检验分析组中镇痛和镇静的消耗。 肌束震颤和 POM 的发生率和严重程度将使用 Fisher 精确检验进行分析。 皮尔逊 r 相关性将用于检验肌束震颤与术后肌痛之间的相关性。 p 值 <0.05 将被视为具有统计学意义。