Succinylcholine 유발 수술 후 근육통에 대한 duloxetine

연구의 적격성 및 유형: 이 전향적 무작위 위약 대조 이중 맹검 연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받고 전신 마취 하에서 선택적 직접 미세 후두경 수술을 받는 환자로부터 서면 동의를 얻은 후 수행됩니다.

샘플 크기: 샘플 크기 계산은 파일럿 연구를 기반으로 하며 외래 환자의 경우 POM 발생률이 70% 이상이고 POM 발생률을 25% 감소시킬 수 있는 개입이 흥미로울 것입니다. 90%의 검정력과 5%의 제1종 오류로 각 그룹에 32명의 환자가 필요하지만(α=0.05 및 β=90%), 연구 중 샘플 손실(탈락) 가능성을 피하기 위해 각 그룹의 환자는 35명으로 증가하여 총 70명의 환자가 됩니다.

환자: 70명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 그들은 똑같이 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 D(duloxetine 그룹): 35명의 환자는 마취 유도 2시간 전에 둘록세틴(Cymbalta; Eli Lilly & Company, Indiana, USA) 30mg을 물 한 모금과 함께 경구 투여합니다. 그룹 C(대조군) 35명의 환자는 마취 유도 2시간 전에 물 한 모금과 함께 비슷한 모양의 플라시보 캡슐(전분 캡슐)을 구두로 받습니다.

마취 기술 및 데이터 수집: 환자는 사전 투약되지 않습니다. 연구 약물은 봉투 코딩에 눈이 먼 다른 마취과 의사가 환자에게 제공합니다. 수술 기간 동안 IM 주사는 시행되지 않습니다.

수술 2일 전에 환자는 연구 프로토콜에 대한 평가 및 설명을 위해 외래 진료소를 방문합니다. 실험실 조사가 수행되고 환자는 서비스 손실 없이 언제든지 연구 참여를 중단할 수 있음을 알립니다.

수술실 내부에는 표준모니터링(심전도, 비침습혈압, 심박수, 말초산소포화도)을 부착하고 예비값을 기록한다. 정맥 캐뉼라 18G를 주로 사용하지 않는 손의 등쪽에 삽입합니다. 마취는 fentanyl 1 mcg/kg, propofol 1.5-2.0으로 유도됩니다. mg/kg 및 석시닐콜린 1.5 mg/kg.

근섬유의 강도는 4점 척도에 기초하여 환자의 그룹 할당에 눈이 먼 마취과의사에 의해 평가될 것입니다: (0) 결석, (1) 경증: 사지 움직임 없이 눈, 목, 얼굴 또는 손가락에서의 미세 근섬유, ( 2) 중등도: 양측성 또는 명백한 사지 움직임 발생 및 (3) 중증: 광범위하고 지속적으로 발생하는 근섬유 다발. 근육 다발이 끝나면 심박수, 비침습적 혈압 및 산소 포화도 값을 측정하고 기록합니다.

환자는 완전한 근육 이완 후 직접 후두경 검사를 통해 적절한 크기의 커프가 있는 기관내관으로 삽관됩니다. 기관내관은 입의 각도에 접착 테이프로 적절한 길이로 고정됩니다. 기관 삽관 5분 후 이전 값이 다시 기록됩니다. 후속 값은 수술 절차 전반에 걸쳐 5분마다 기록됩니다. 마취는 산소 100% 및 세보플루란(2-3 MAC)으로 유지됩니다. 기관내 삽관 후 Atracurium bromide 0.5 mg/kg을 투여합니다. 호흡 일회 호흡량은 호기말 CO2를 35-40mmHg로 유지하도록 조정됩니다. 모든 수술 절차는 동일한 외과 의사에 의해 완료됩니다.

절차가 끝나면 sevoflurane이 중단됩니다. 잔류 신경근 차단제는 atropine sulphate 0.02 mg/kg 중 브롬화 네오스티그민 0.05 mg/kg의 표준 역전 용량으로 약리학적으로 역전됩니다. 그런 다음 환자는 완전한 의식이 회복되고 환자가 구두 명령을 따르기 시작할 때까지 100% 산소로 환기됩니다. 그 시점에서 기관내관은 관과 구인두강을 통해 분비물을 부드럽게 흡입한 후 제거됩니다. 원하는 자발 환기 후 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이동합니다.

PACU에서는 수술 후 관리가 모든 환자에게 표준화됩니다. 외과 개입과 관련된 통증은 두 그룹 모두에서 8시간마다 정맥 주사(perfalgan; Bristol-Myers Squibb, New York, USA)로 파라세타몰 1g으로 치료됩니다. 처음 24시간 동안 필요한 진통제 총 용량이 기록됩니다. 퇴원 기준을 충족한 후 환자는 퇴원하여 책임 있는 성인이 집으로 데려가 돌보게 됩니다.

모든 환자에서 근육통의 발생률과 중증도는 수술 후 24시간에 분류를 알지 못하는 마취과의사에 의해 결정됩니다. 근육통은 "외과적 간섭이 없는 통증"으로 정의되며 다음의 4점 척도에 따라 등급이 매겨집니다: (0) 근육통 없음, (1) 신체의 한 부위에 국한된 근육 경직, (2) 근육통 또는 진통제를 필요로 하는 환자에 의해 자발적으로 인지되는 경직, 및 (3) 일반화되고 심각한 근육 경직 또는 통증을 무력화시키는 것.

수술 후 진정 수준은 다음 6개 등급으로 구성된 Ramsay 진정 점수에 의해 평가됩니다. 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극, (5) 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 느린 반응, 및 (6) 가벼운 미간 탭에 대한 반응 없음.

수술 후 메스꺼움, 구토, 현기증, 졸음, 현기증, 착란과 같은 합병증을 기록하고 그에 따라 관리합니다. 메스꺼움은 메토클로프라미드 10mg을 정맥주사로, 구토는 온단세트론 4mg을 정맥주사로 치료한다.

환자 만족도: 전반적인 수술 전 관리에 대한 환자 만족도 평가가 기록되고 분석됩니다.

통계 분석:

데이터는 표준 SPSS 소프트웨어 패키지 버전 21(SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)을 사용하여 수행됩니다. 데이터는 평균 ± SD, 숫자(n) 및 중앙값(범위)으로 표현됩니다. 인구 통계 데이터는 Student t-test로 분석됩니다. 남성 및 여성 데이터는 카이 제곱 테스트로 분석됩니다. 진통제 및 진정제 사용량은 Student t-test를 이용하여 분석한다. 근육다발 및 POM의 발생률 및 심각도는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 분석됩니다. Pearson의 r 상관관계는 근육다발과 수술 후 근육통 사이의 상관관계를 테스트하는 데 사용됩니다. <0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.