软性内镜吞咽评估的结果和副作用 - FEES-Registry (FEES-Registry)
2019年11月27日 更新者：University Hospital Muenster
神经源性吞咽困难是多种疾病（如中风、帕金森病和晚期神经肌肉疾病）中最常见且与预后相关的神经缺陷之一。
灵活的吞咽内镜评估 (FEES) 现在可能是德国最常用的客观吞咽困难评估工具。
它允许评估吞咽的有效性和安全性、确定适当的喂养策略以及评估不同吞咽操作的有效性。
文献进一步表明 FEES 是一种安全且耐受性良好的手术。
FEES-Registry 旨在评估 FEES 在神经源性吞咽困难患者中的发现和副作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2401
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Muenster、德国、48149
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似神经源性吞咽困难患者
描述
纳入标准：
- 疑似神经源性吞咽困难
- 计划接受费用的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FEES 相关的副作用 - 1. 收缩压升高
大体时间：在手术过程中
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将在手术之前、期间和之后直接测量收缩压。
初始值将与手术期间/手术后立即测得的最高血压值进行比较。
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在手术过程中
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FEES 相关的副作用 - 2. 氧饱和度下降
大体时间：在手术过程中
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血氧饱和度将在手术前、手术中和手术后直接测量。
初始值将与手术期间/手术后立即测得的最低值进行比较。
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在手术过程中
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FEES 相关的副作用 - 3. 心率降低
大体时间：在手术过程中
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将在手术前、手术中和手术后直接测量心率。
初始值将与手术期间/手术后立即测得的最低值进行比较。
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在手术过程中
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FEES 相关的副作用 - 4. 流鼻血
大体时间：在手术过程中
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手术过程中流鼻血的患者人数
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在手术过程中
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FEES 相关的副作用 - 5. 喉痉挛
大体时间：在手术过程中
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手术过程中出现喉痉挛的患者人数
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在手术过程中
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FEES 相关的副作用 - 6. 意识水平下降
大体时间：在手术过程中
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手术过程中意识下降的患者人数（用里士满激越和镇静量表测量）
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在手术过程中
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患者主观上与 FEES 相关的不适
大体时间：在手术过程中
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使用 4 分制测量的与手术相关不适的患者人数，范围从 1 = 无不适到 4 = 手术期间极度疼痛的感觉
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在手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FEES 后饮食状况的变化
大体时间：手术前和手术后
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饮食状况将在手术前和手术后立即进行评估。
将使用功能性口服摄入量表（FOIS 量表）评估饮食状况。
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手术前和手术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rainer Dziewas, MD、University Hospital Muenster, Department of Neurology, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月27日
首次发布 (估计)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月27日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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