Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fund og bivirkninger af fleksibel endoskopisk vurdering af synke - FEES-registret (FEES-Registry)

27. november 2019 opdateret af: University Hospital Muenster
Neurogen dysfagi er en af ​​de hyppigste og mest prognostisk relevante neurologiske mangler ved en række lidelser, såsom slagtilfælde, parkinsonisme og fremskredne neuromuskulære sygdomme. Fleksibel endoskopisk evaluering af synke (FEES) er nu sandsynligvis det mest anvendte værktøj til objektiv dysfagivurdering i Tyskland. Det giver mulighed for evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved synke, bestemmelse af passende fodringsstrategier og vurdering af effektiviteten af ​​forskellige synkemanøvrer. Litteraturen indikerer endvidere, at FEES er en sikker og veltolereret procedure. FEES-registret sigter mod at evaluere fund og bivirkninger af FEES i et heterogent kollektiv af patienter med neurogen dysfagi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2401

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om neurogen dysfagi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om neurogen dysfagi
  • Patienter, der er planlagt til et GEBYR
  • skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GEBYR-relaterede bivirkninger - 1. systolisk blodtryksstigning
Tidsramme: under proceduren
Systolisk blodtryk vil blive målt direkte før, under og efter proceduren. Startværdien vil blive sammenlignet med den højeste blodtryksværdi målt under/direkte efter proceduren.
under proceduren
GEBYR-relaterede bivirkninger - 2. Iltmætning fald
Tidsramme: under proceduren
Iltmætning vil blive målt direkte før, under og direkte efter proceduren. Startværdien vil blive sammenlignet med den laveste værdi målt under/direkte efter proceduren.
under proceduren
GEBYR-relaterede bivirkninger - 3. Pulsfald
Tidsramme: under proceduren
Pulsen vil blive målt direkte før, under og direkte efter proceduren. Startværdien vil blive sammenlignet med den laveste værdi målt under/direkte efter proceduren.
under proceduren
Gebyr-relaterede bivirkninger - 4. Næseblod
Tidsramme: under proceduren
Antal patienter med næseblod under proceduren
under proceduren
Gebyr-relaterede bivirkninger - 5. Laryngospasme
Tidsramme: under proceduren
Antal patienter med laryngospasme under proceduren
under proceduren
GEBYR-relaterede bivirkninger - 6. Nedsat bevidsthedsniveau
Tidsramme: under proceduren
Antal patienter med bevidsthedsfald under proceduren (målt med Richmond agitation and sedation scale)
under proceduren
Patienternes subjektive GEBYR-relateret ubehag
Tidsramme: under proceduren
Antal patienter med procedurerelateret ubehag målt med en 4-punkts skala fra 1=intet ubehag til 4=ekstremt smertefuld fornemmelse under proceduren
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af koststatus efter GEBYR
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter proceduren
Koststatus vil blive vurderet umiddelbart før indgrebet og umiddelbart derefter. Diætstatus vil blive vurderet med Functional Oral Intake Scale (FOIS-skalaen).
umiddelbart før og umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rainer Dziewas, MD, University Hospital Muenster, Department of Neurology, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2017

Først opslået (Skøn)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01072014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fleksibel endoskopisk evaluering af synkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner