연하의 유연한 내시경적 평가 결과 및 부작용 - the FEES-Registry (FEES-Registry)
2019년 11월 27일 업데이트: University Hospital Muenster
신경인성 삼킴곤란은 뇌졸중, 파킨슨증 및 진행성 신경근 질환과 같은 다양한 장애에서 가장 빈번하고 예후적으로 관련된 신경학적 결손 중 하나입니다.
유연한 내시경 삼킴 평가(FEES)는 현재 독일에서 객관적인 삼킴곤란 평가에 가장 자주 사용되는 도구일 것입니다.
이를 통해 삼킴의 효능과 안전성을 평가하고, 적절한 수유 전략을 결정하며, 다양한 삼킴 조작의 효능을 평가할 수 있습니다.
문헌은 또한 FEES가 안전하고 잘 용인되는 절차임을 나타냅니다.
FEES-Registry는 신경성 삼킴곤란 환자의 이질적인 집합체에서 FEES의 결과와 부작용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2401
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Muenster, 독일, 48149
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경인성 삼킴곤란이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 의심되는 신경성 삼킴곤란
- 수수료가 예정된 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FEES 관련 부작용 - 1. 수축기 혈압 상승
기간: 절차 중
|
수축기 혈압은 시술 전, 도중 및 직후에 측정됩니다.
초기 값은 시술 중/직후에 측정된 최고 혈압 값과 비교됩니다.
|
절차 중
|
|
FEES 관련 부작용 - 2. 산소포화도 저하
기간: 절차 중
|
산소 포화도는 절차 직전, 도중 및 직후에 측정됩니다.
초기 값은 절차 도중/직접 측정된 가장 낮은 값과 비교됩니다.
|
절차 중
|
|
FEES 관련 부작용 - 3. 심박수 감소
기간: 절차 중
|
심박수는 절차 직전, 도중 및 직후에 측정됩니다.
초기 값은 절차 도중/직접 측정된 가장 낮은 값과 비교됩니다.
|
절차 중
|
|
FEES 관련 부작용 - 4. 코피
기간: 절차 중
|
시술 중 코피가 난 환자 수
|
절차 중
|
|
FEES 관련 부작용 - 5. 후두경련
기간: 절차 중
|
시술 중 후두 경련 환자 수
|
절차 중
|
|
FEES 관련 부작용 - 6. 의식 수준 저하
기간: 절차 중
|
시술 중 의식이 저하된 환자 수(Richmond agitation and sedation scale로 측정)
|
절차 중
|
|
환자 주관적 FEES 관련 불편
기간: 절차 중
|
1=불편감 없음에서 4=시술 중 극도로 고통스러운 감각 범위의 4점 척도로 측정된 시술 관련 불편함을 가진 환자의 수
|
절차 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FEES 이후 식이 상태의 변화
기간: 시술 직전과 직후
|
식이 상태는 절차 직전과 직후에 평가됩니다.
식이 상태는 기능적 경구 섭취 척도(FOIS 척도)로 평가됩니다.
|
시술 직전과 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rainer Dziewas, MD, University Hospital Muenster, Department of Neurology, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .