Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki i skutki uboczne elastycznej endoskopowej oceny połykania — rejestr opłat (FEES-Registry)

27 listopada 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster
Dysfagia neurogenna jest jednym z najczęstszych i prognostycznie istotnych deficytów neurologicznych w różnych zaburzeniach, takich jak udar mózgu, parkinsonizm i zaawansowane choroby nerwowo-mięśniowe. Elastyczna endoskopowa ocena połykania (FEES) jest obecnie prawdopodobnie najczęściej stosowanym narzędziem obiektywnej oceny dysfagii w Niemczech. Pozwala na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa połykania, ustalenie właściwych strategii żywieniowych oraz ocenę skuteczności poszczególnych manewrów połykania. Literatura wskazuje ponadto, że FEES jest zabiegiem bezpiecznym i dobrze tolerowanym. Rejestr FEES ma na celu ocenę wyników i skutków ubocznych FEES w heterogennej grupie pacjentów z dysfagią neurogenną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2401

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem dysfagii neurogennej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie dysfagii neurogennej
  • Pacjenci planowani na OPŁATY
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

- nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne związane z FEES - 1. wzrost skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone bezpośrednio przed, w trakcie i po zabiegu. Wartość początkowa zostanie porównana z najwyższą wartością ciśnienia krwi zmierzoną podczas/bezpośrednio po zabiegu.
podczas zabiegu
Efekty uboczne związane z FEES - 2. Spadek nasycenia tlenem
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Nasycenie tlenem będzie mierzone bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po zabiegu. Wartość początkowa zostanie porównana z najniższą wartością zmierzoną w trakcie/bezpośrednio po zabiegu.
podczas zabiegu
Efekty uboczne związane z FEES - 3. Spadek częstości akcji serca
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Tętno będzie mierzone bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po zabiegu. Wartość początkowa zostanie porównana z najniższą wartością zmierzoną w trakcie/bezpośrednio po zabiegu.
podczas zabiegu
Skutki uboczne związane z FEES - 4. Krwawienie z nosa
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Liczba pacjentów z krwawieniem z nosa podczas zabiegu
podczas zabiegu
Skutki uboczne związane z FEES - 5. Skurcz krtani
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Liczba pacjentów ze skurczem krtani w trakcie zabiegu
podczas zabiegu
Skutki uboczne związane z FEES - 6. Obniżony poziom świadomości
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Liczba pacjentów z utratą przytomności w trakcie zabiegu (mierzona skalą pobudzenia i sedacji Richmonda)
podczas zabiegu
Subiektywny dyskomfort pacjentów związany z OPŁATAMI
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Liczba pacjentów z dyskomfortem związanym z zabiegiem mierzona w 4-punktowej skali od 1=brak dyskomfortu do 4=bardzo bolesne odczucie podczas zabiegu
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany statusu dietetycznego po OPŁATACH
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po zabiegu
Stan odżywienia zostanie oceniony bezpośrednio przed zabiegiem i bezpośrednio po nim. Stan odżywienia zostanie oceniony za pomocą Funkcjonalnej Skali Spożycia Oralnego (skala FOIS).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Śledczy

  • Główny śledczy: Rainer Dziewas, MD, University Hospital Muenster, Department of Neurology, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01072014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia neurogenna

Badania kliniczne na Elastyczna endoskopowa ocena połykania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj