乳牙修复材料的临床表现
2021年3月12日 更新者：Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD、Hacettepe University
乳磨牙Ⅱ类洞修复材料的临床表现
本研究的目的是评估和比较牙科修复材料在乳磨牙 II 类洞中的临床性能
研究概览
详细说明
修复体将以裂口设计放置在四颗具有近端龋齿的乳磨牙上。 该研究将包括 100 名患者。 根据修复材料，牙齿将被随机分为四组。
第1组：粘合剂+复合体（Dyract AP, Dentsply DeTrey, Konstanz,Germany） 第2组：底漆+树脂改性玻璃离聚物（Vitremer，3M ESPE，美国） 第3组：粘合剂+ Giomer（Beautifil II，（Shofu Dental，东京） ，日本）第 4 组：汞合金（Permite 汞合金，SDI Limited，Bayswater，澳大利亚）修复体将在基线、第一年的第 3、6、12 个月进行评估，并在 5 年中每 6 个月进行一次评估。 修改后的美国公共卫生服务标准（继发性龋齿、边缘完整性、边缘变色和固位）将用于修复体的临床评估。 将使用 Wilcoxon 检验、卡方检验和 Kaplan-Meier 生存法对数据进行统计分析，以估计生存百分比。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zafer C Cehreli, DDS, PhD
- 电话号码：00905353197969
- 邮箱：zcehreli@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Beste Ozgur, DDS, PhD
- 电话号码：005072657769
- 邮箱：besteisbitiren@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意参加并签署知情同意书的患者及患者家长
- 至少有四颗第一和/或第二乳磨牙的近端龋齿需要 II 类修复的患者
- 具有健康的硬膜层和牙周韧带的牙齿
- 有龋齿病变的牙齿 X 光片上不超过牙本质的外半部分
排除标准：
- 不同意参加并签署知情同意书的患者及患者家长
- 以前修复过的牙齿
- 不合作的患者
- 与相邻的健康牙齿没有近端或咬合接触的牙齿
- 患有磨牙症、骨骼或牙齿咬合不正的患者
- 有发育缺陷或异常的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：复合体
粘合剂+复合体
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牙科修复材料结合了玻璃离聚物的理想特性（氟化物释放和化学粘合）与树脂的高强度和低溶解度。
Giomers 是复合体和玻璃离聚物的混合物的牙科材料，用于修复龋齿。
汞合金是一种银色的牙齿修复材料，可用于修复有龋齿的乳牙和恒牙。
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其他：RMGIC
底漆+RMGIC
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Giomers 是复合体和玻璃离聚物的混合物的牙科材料，用于修复龋齿。
汞合金是一种银色的牙齿修复材料，可用于修复有龋齿的乳牙和恒牙。
用于替代结构损失的美学树脂牙科材料，通常用于乳牙的龋齿。
复合体旨在将传统复合树脂的美学与玻璃离子水门汀的氟化物释放和粘附结合起来。
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其他：乔梅尔
胶粘剂+ Giomer
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牙科修复材料结合了玻璃离聚物的理想特性（氟化物释放和化学粘合）与树脂的高强度和低溶解度。
汞合金是一种银色的牙齿修复材料，可用于修复有龋齿的乳牙和恒牙。
用于替代结构损失的美学树脂牙科材料，通常用于乳牙的龋齿。
复合体旨在将传统复合树脂的美学与玻璃离子水门汀的氟化物释放和粘附结合起来。
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其他：汞合金
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牙科修复材料结合了玻璃离聚物的理想特性（氟化物释放和化学粘合）与树脂的高强度和低溶解度。
Giomers 是复合体和玻璃离聚物的混合物的牙科材料，用于修复龋齿。
用于替代结构损失的美学树脂牙科材料，通常用于乳牙的龋齿。
复合体旨在将传统复合树脂的美学与玻璃离子水门汀的氟化物释放和粘附结合起来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据修改后的 USPHS 标准对乳磨牙 II 类洞修复材料的临床评价
大体时间：5年
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不同修复材料在乳磨牙 II 类洞中的长期临床成功
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zafer C Cehreli, DDS, PhD、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月28日
初级完成 (预期的)
2026年7月25日
研究完成 (预期的)
2027年3月25日
研究注册日期
首次提交
2017年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月29日
首次发布 (估计)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月12日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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