Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av restaurerende materialer i primærtenner

12. mars 2021 oppdatert av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk ytelse av restaurerende materialer i klasse II hulrom av primære molar tenner

Formålet med denne studien er å evaluere og sammenligne den kliniske ytelsen til tannrestaureringsmaterialer i klasse II-hulrom i primære molare tenner

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Restaureringer vil bli plassert på fire primære molartenner med proksimal karies, i en delt munndesign. 100 pasienter vil bli inkludert i studien. Tennene vil bli randomisert i fire grupper i henhold til restaureringsmaterialene.

Gruppe 1: Limmiddel+ Compomer (Dyract AP, Dentsply DeTrey, Konstanz, Tyskland) Gruppe 2: Primer + Resinmodifisert glassionomer (Vitremer, 3M ESPE, U.S.) Gruppe 3: Adhesivmiddel + Giomer (Beautifil II, (Shofu Dental, Tokyo Dental) , Japan) Gruppe 4: Amalgam (Permite amalgam, SDI Limited, Bayswater, Australia) Restaureringene vil bli evaluert ved baseline, 3., 6., 12. måneder for det første året, og hver 6. måned i 5 år. De modifiserte US Public Health Service-kriteriene (sekundær karies, marginal integritet, marginal misfarging og retensjon) vil bli brukt for klinisk evaluering av restaureringer. Dataene vil bli analysert statistisk ved hjelp av Wilcoxon test, chi square test og Kaplan-Meier overlevelsesmetoden vil bli brukt for å estimere overlevelsesprosent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zafer C Cehreli, DDS, PhD
  • Telefonnummer: 00905353197969
  • E-post: zcehreli@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasientene som aksepterer å delta og signerer det informerte samtykket
  • Pasienter som har minst fire første og/eller andre primære molarer med proksimal karies som krever klasse II-restaurering
  • Tenner som har sunn lamina dura og periodontal ligament
  • Tenner som har karieslesjoner som ikke strekker seg mer enn den ytre halvdelen av dentinet radiografisk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasientene som ikke aksepterer å delta og signere det informerte samtykket
  • Tenner som tidligere er restaurert
  • Pasienter som er lite samarbeidsvillige
  • Tenner som ikke har proksimale eller okklusale kontakter med tilstøtende sunne tenner
  • Pasienter som har bruksisme, skjelett eller tannfeil
  • Tenner som har utviklingsfeil eller anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Compomer
Limmiddel+komponer
Enhet: RMGIC
Dental restaurerende materialer som er en kombinasjon av de ønskelige egenskapene til glassionomer (fluoridfrigjøring og kjemisk adhesjon) med høy styrke og lav løselighet av harpikser.
Enhet: Giomer
Giomerer er dentalmaterialer som er hybrid av komomerer og glassionomerer, og brukes til å gjenopprette tannkaries.
Enhet: Amalgam
Amalgam er et sølvfarget tannrestaureringsmateriale som kan brukes til å gjenopprette både primære og permanente bakre tenner som har karies.
ANNEN: RMGIC
Primer+RMGIC
Enhet: Giomer
Giomerer er dentalmaterialer som er hybrid av komomerer og glassionomerer, og brukes til å gjenopprette tannkaries.
Enhet: Amalgam
Amalgam er et sølvfarget tannrestaureringsmateriale som kan brukes til å gjenopprette både primære og permanente bakre tenner som har karies.
Enhet: Compomer
Estetisk harpiks dentalmaterialer som brukes til å erstatte strukturtap, vanligvis for tannkaries av primær tann. Kompomerer designet for å kombinere estetikken til tradisjonelle komposittharpikser med frigjøring av fluor og vedheft av glassionomersementer.
ANNEN: Giomer
Limmiddel+ Giomer
Enhet: RMGIC
Dental restaurerende materialer som er en kombinasjon av de ønskelige egenskapene til glassionomer (fluoridfrigjøring og kjemisk adhesjon) med høy styrke og lav løselighet av harpikser.
Enhet: Amalgam
Amalgam er et sølvfarget tannrestaureringsmateriale som kan brukes til å gjenopprette både primære og permanente bakre tenner som har karies.
Enhet: Compomer
Estetisk harpiks dentalmaterialer som brukes til å erstatte strukturtap, vanligvis for tannkaries av primær tann. Kompomerer designet for å kombinere estetikken til tradisjonelle komposittharpikser med frigjøring av fluor og vedheft av glassionomersementer.
ANNEN: Amalgam
Enhet: RMGIC
Dental restaurerende materialer som er en kombinasjon av de ønskelige egenskapene til glassionomer (fluoridfrigjøring og kjemisk adhesjon) med høy styrke og lav løselighet av harpikser.
Enhet: Giomer
Giomerer er dentalmaterialer som er hybrid av komomerer og glassionomerer, og brukes til å gjenopprette tannkaries.
Enhet: Compomer
Estetisk harpiks dentalmaterialer som brukes til å erstatte strukturtap, vanligvis for tannkaries av primær tann. Kompomerer designet for å kombinere estetikken til tradisjonelle komposittharpikser med frigjøring av fluor og vedheft av glassionomersementer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av restaureringsmaterialer i hulrom i klasse II på primære molare tenner i henhold til de modifiserte USPHS-kriteriene
Tidsramme: 5 år
Langsiktig klinisk suksess av ulike restaureringsmaterialer i klasse II-hulrom på primære molar tenner
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zafer C Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

28. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

25. juli 2026

Studiet fullført (FORVENTES)

25. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUDHF-3-primary teeth

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: 26161601
  2. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: 19953810
  3. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: 12542617

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på RMGIC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere