Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność kliniczna materiałów do wypełnień w zębach mlecznych

12 marca 2021 zaktualizowane przez: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Skuteczność kliniczna materiałów do wypełnień w ubytkach klasy II mlecznych zębów trzonowych

Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności klinicznej materiałów dentystycznych do wypełnień w ubytkach klasy II mlecznych zębów trzonowych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzupełnienia zostaną umieszczone na czterech mlecznych zębach trzonowych z proksymalną próchnicą, w układzie podzielonej jamy ustnej. Badaniem zostanie objętych 100 pacjentów. Zęby zostaną losowo podzielone na cztery grupy zgodnie z materiałami do wypełnień.

Grupa 1: środek adhezyjny + kompomer (Dyract AP, Dentsply DeTrey, Konstancja, Niemcy) Grupa 2: podkład + szkło-jonomer modyfikowany żywicą (Vitremer, 3M ESPE, USA) Grupa 3: środek adhezyjny + Giomer (Beautifil II, (Shofu Dental, Tokio) , Japonia) Grupa 4: Amalgamat (Permite amalgamat, SDI Limited, Bayswater, Australia) Wypełnienia będą oceniane na początku, 3., 6., 12. miesiące przez pierwszy rok i co 6 miesięcy przez 5 lat. Zmodyfikowane kryteria US Public Health Service (próchnica wtórna, integralność brzeżna, przebarwienia i retencja brzeżna) zostaną wykorzystane do oceny klinicznej uzupełnień. Dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu testu Wilcoxona, testu chi-kwadrat, a do oszacowania procentów przeżycia zostanie wykorzystana metoda przeżycia Kaplana-Meiera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zafer C Cehreli, DDS, PhD
  • Numer telefonu: 00905353197969
  • E-mail: zcehreli@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział i podpisują świadomą zgodę
  • Pacjenci z co najmniej czterema pierwszymi i/lub drugimi trzonowcami mlecznymi z próchnicą proksymalną, która wymaga wypełnienia klasy II
  • Zęby ze zdrową blaszką twardą i więzadłem przyzębia
  • Zęby, w których zmiany próchnicowe sięgają nie dalej niż do zewnętrznej połowy zębiny w badaniu radiologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy nie zgadzają się na udział i podpisują świadomą zgodę
  • Zęby, które zostały wcześniej odbudowane
  • Pacjenci niewspółpracujący
  • Zęby, które nie mają bliższego lub okluzyjnego kontaktu z sąsiednimi zdrowymi zębami
  • Pacjenci z bruksizmem, wadami zgryzu szkieletowego lub zębowego
  • Zęby, które mają wady rozwojowe lub anomalie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Kompomer
Środek adhezyjny + Kompomer
Urządzenie: RMGIC
Stomatologiczne materiały do ​​wypełnień, które są połączeniem pożądanych właściwości szkło-jonomeru (uwalnianie fluoru i adhezja chemiczna) z wysoką wytrzymałością i niską rozpuszczalnością żywic.
Urządzenie: Giomer
Giomery to materiały dentystyczne, które są hybrydą kompomerów i glasjonomerów i są stosowane do odbudowy próchnicy zębów.
Urządzenie: Amalgamat
Amalgamat to srebrny materiał dentystyczny do odbudowy, który może być używany do odbudowy zarówno zębów mlecznych, jak i stałych zębów tylnych, które mają próchnicę.
INNY: RMGIC
Podkład + RMGIC
Urządzenie: Giomer
Giomery to materiały dentystyczne, które są hybrydą kompomerów i glasjonomerów i są stosowane do odbudowy próchnicy zębów.
Urządzenie: Amalgamat
Amalgamat to srebrny materiał dentystyczny do odbudowy, który może być używany do odbudowy zarówno zębów mlecznych, jak i stałych zębów tylnych, które mają próchnicę.
Urządzenie: Kompomer
Estetyczne materiały dentystyczne z żywicy, które są stosowane w celu uzupełnienia ubytków struktury, zwykle w przypadku próchnicy zębów mlecznych. Kompomery zaprojektowane w celu połączenia estetyki tradycyjnych żywic kompozytowych z uwalnianiem fluoru i adhezją cementów szkło-jonomerowych.
INNY: Giomer
Środek adhezyjny + Giomer
Urządzenie: RMGIC
Stomatologiczne materiały do ​​wypełnień, które są połączeniem pożądanych właściwości szkło-jonomeru (uwalnianie fluoru i adhezja chemiczna) z wysoką wytrzymałością i niską rozpuszczalnością żywic.
Urządzenie: Amalgamat
Amalgamat to srebrny materiał dentystyczny do odbudowy, który może być używany do odbudowy zarówno zębów mlecznych, jak i stałych zębów tylnych, które mają próchnicę.
Urządzenie: Kompomer
Estetyczne materiały dentystyczne z żywicy, które są stosowane w celu uzupełnienia ubytków struktury, zwykle w przypadku próchnicy zębów mlecznych. Kompomery zaprojektowane w celu połączenia estetyki tradycyjnych żywic kompozytowych z uwalnianiem fluoru i adhezją cementów szkło-jonomerowych.
INNY: Amalgamat
Urządzenie: RMGIC
Stomatologiczne materiały do ​​wypełnień, które są połączeniem pożądanych właściwości szkło-jonomeru (uwalnianie fluoru i adhezja chemiczna) z wysoką wytrzymałością i niską rozpuszczalnością żywic.
Urządzenie: Giomer
Giomery to materiały dentystyczne, które są hybrydą kompomerów i glasjonomerów i są stosowane do odbudowy próchnicy zębów.
Urządzenie: Kompomer
Estetyczne materiały dentystyczne z żywicy, które są stosowane w celu uzupełnienia ubytków struktury, zwykle w przypadku próchnicy zębów mlecznych. Kompomery zaprojektowane w celu połączenia estetyki tradycyjnych żywic kompozytowych z uwalnianiem fluoru i adhezją cementów szkło-jonomerowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna materiałów odtwórczych w ubytkach klasy II zębów trzonowych mlecznych według zmodyfikowanych kryteriów USPHS
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowy sukces kliniczny różnych materiałów do wypełnień w ubytkach klasy II na mlecznych zębach trzonowych
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zafer C Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

28 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

25 lipca 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

25 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUDHF-3-primary teeth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 26161601
  2. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 19953810
  3. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 12542617

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na RMGIC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj