Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarihampaiden korjaavien materiaalien kliininen suorituskyky

perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Restoratiivisten materiaalien kliininen suorituskyky primaaristen poskihampaiden luokan II onteloissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla hampaiden korjaavien materiaalien kliinistä suorituskykyä primaaristen poskihampaiden luokan II onteloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Restauraatiot asetetaan neljälle primaariselle poskihampaalle, joissa on proksimaalinen karies, jaettuna suuhun. Tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta. Hampaat satunnaistetaan neljään ryhmään korjausmateriaalien mukaan.

Ryhmä 1: Liima-aine + kompomeeri (Dyract AP, Dentsply DeTrey, Konstanz, Saksa) Ryhmä 2: Pohjuste + Hartsimuunneltu lasi-ionomeeri (Vitremer, 3M ESPE, USA) Ryhmä 3: Liima-aine + Giomeeri (Beautifil II, (Shofu Dental, Tokio) , Japani) Ryhmä 4: Amalgaami (Permite amalgam, SDI Limited, Bayswater, Australia) Palautukset arvioidaan lähtötilanteessa, 3., 6., 12. kuukautta ensimmäisen vuoden ajan ja 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan. Muutettuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerejä (sekundaarinen karies, marginaalinen eheys, marginaalinen värimuutos ja retentio) käytetään täytteiden kliinisessä arvioinnissa. Aineisto analysoidaan tilastollisesti Wilcoxon-testillä, kiin neliö-testillä ja Kaplan-Meierin eloonjäämismenetelmällä eloonjäämisprosenttien arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zafer C Cehreli, DDS, PhD
  • Puhelinnumero: 00905353197969
  • Sähköposti: zcehreli@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ja potilaiden vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on vähintään neljä ensimmäistä ja/tai toista primaarista poskihammasta, joissa on proksimaalinen karies, jotka vaativat luokan II täytteitä
  • Hampaat, joissa on terve lamina dura ja periodontaalinen nivelside
  • Hampaat, joissa on kariesleesioita, jotka ulottuvat radiografisesti enintään dentiinin ulompaan puoliskoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ja niiden potilaiden vanhemmat, jotka eivät suostu osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
  • Aiemmin palautetut hampaat
  • Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia
  • Hampaat, joilla ei ole proksimaalisia tai okklusaalisia kontakteja viereisten terveiden hampaiden kanssa
  • Potilaat, joilla on bruksismi, luuston tai hampaiden tukos
  • Hampaat, joissa on kehityshäiriöitä tai poikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Compomer
Liima-aine+Compomer
Laite: RMGIC
Hampaiden korjausmateriaalit, jotka ovat yhdistelmä lasi-ionomeerin toivottuja ominaisuuksia (fluorin vapautuminen ja kemiallinen tarttuvuus) sekä hartsien korkea lujuus ja heikko liukoisuus.
Laite: Giomer
Giomeerit ovat hammasmateriaaleja, jotka ovat kompomeerien ja lasi-ionomeerien hybridejä ja joita käytetään hammaskarieksen palauttamiseen.
Laite: Amalgaami
Amalgaami on hopeanvärinen hammashoitomateriaali, jota voidaan käyttää sekä primaaristen että pysyvien takahampaiden palauttamiseen, joissa on kariesta.
MUUTA: RMGIC
Primer+RMGIC
Laite: Giomer
Giomeerit ovat hammasmateriaaleja, jotka ovat kompomeerien ja lasi-ionomeerien hybridejä ja joita käytetään hammaskarieksen palauttamiseen.
Laite: Amalgaami
Amalgaami on hopeanvärinen hammashoitomateriaali, jota voidaan käyttää sekä primaaristen että pysyvien takahampaiden palauttamiseen, joissa on kariesta.
Laite: Compomer
Esteettiset hartsihammasmateriaalit, joita käytetään korvaamaan rakenteen menetystä, yleensä primaarihampaan kariesta varten. Kompomeerit, jotka on suunniteltu yhdistämään perinteisten komposiittihartsien estetiikka lasi-ionomeerisementtien fluorin vapautumiseen ja tarttumiseen.
MUUTA: Giomer
Liima-aine+ Giomer
Laite: RMGIC
Hampaiden korjausmateriaalit, jotka ovat yhdistelmä lasi-ionomeerin toivottuja ominaisuuksia (fluorin vapautuminen ja kemiallinen tarttuvuus) sekä hartsien korkea lujuus ja heikko liukoisuus.
Laite: Amalgaami
Amalgaami on hopeanvärinen hammashoitomateriaali, jota voidaan käyttää sekä primaaristen että pysyvien takahampaiden palauttamiseen, joissa on kariesta.
Laite: Compomer
Esteettiset hartsihammasmateriaalit, joita käytetään korvaamaan rakenteen menetystä, yleensä primaarihampaan kariesta varten. Kompomeerit, jotka on suunniteltu yhdistämään perinteisten komposiittihartsien estetiikka lasi-ionomeerisementtien fluorin vapautumiseen ja tarttumiseen.
MUUTA: Amalgaami
Laite: RMGIC
Hampaiden korjausmateriaalit, jotka ovat yhdistelmä lasi-ionomeerin toivottuja ominaisuuksia (fluorin vapautuminen ja kemiallinen tarttuvuus) sekä hartsien korkea lujuus ja heikko liukoisuus.
Laite: Giomer
Giomeerit ovat hammasmateriaaleja, jotka ovat kompomeerien ja lasi-ionomeerien hybridejä ja joita käytetään hammaskarieksen palauttamiseen.
Laite: Compomer
Esteettiset hartsihammasmateriaalit, joita käytetään korvaamaan rakenteen menetystä, yleensä primaarihampaan kariesta varten. Kompomeerit, jotka on suunniteltu yhdistämään perinteisten komposiittihartsien estetiikka lasi-ionomeerisementtien fluorin vapautumiseen ja tarttumiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Restoratiivisten materiaalien kliininen arviointi luokan II onteloissa primaarihampaissa modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkäaikainen kliininen menestys erilaisilla korjaavilla materiaaleilla luokan II onteloissa primaarihampaissa
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zafer C Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 25. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 25. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUDHF-3-primary teeth

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 26161601
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 19953810
  3. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 12542617

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset RMGIC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa