Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda av restaurerande material i primärtänder

12 mars 2021 uppdaterad av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk prestanda för restaurerande material i klass II hålrum i primära molar tänder

Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra den kliniska prestandan hos dentala reparativa material i klass II-håligheter i primära molar

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Restaureringar kommer att placeras på fyra primära molar tänder med proximal karies, i en delad mun design. 100 patienter kommer att inkluderas i studien. Tänderna kommer att randomiseras i fyra grupper enligt restaureringsmaterialen.

Grupp 1: Adhesivmedel+ Compomer (Dyract AP, Dentsply DeTrey, Konstanz, Tyskland) Grupp 2: Primer + Resinmodifierad glasionomer (Vitremer, 3M ESPE, U.S.) Grupp 3: Adhesivmedel + Giomer (Beautifil II, (Shofu Dental, Tokyo Dental) , Japan) Grupp 4: Amalgam (Permite amalgam, SDI Limited, Bayswater, Australien) Restaureringarna kommer att utvärderas vid baslinjen, 3., 6., 12. månader för det första året och var 6:e ​​månad under 5 år. De modifierade kriterierna för US Public Health Service (sekundär karies, marginell integritet, marginell missfärgning och retention) kommer att användas för klinisk utvärdering av restaureringar. Data kommer att analyseras statistiskt med Wilcoxon test, chi square test och Kaplan-Meier överlevnadsmetoden kommer att användas för att uppskatta överlevnadsprocent.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zafer C Cehreli, DDS, PhD
  • Telefonnummer: 00905353197969
  • E-post: zcehreli@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter och förälder till patienterna som accepterar att delta och undertecknar det informerade samtycket
  • Patienter som har minst fyra första och/eller andra primära molarer med proximal karies som kräver klass II-restaureringar
  • Tänder som har frisk lamina dura och parodontala ligament
  • Tänder som har kariesskador som inte sträcker sig mer än den yttre halvan av dentinet radiografiskt

Exklusions kriterier:

  • Patienter och förälder till patienterna som inte accepterar att delta och undertecknar det informerade samtycket
  • Tänder som tidigare är restaurerade
  • Patienter som inte samarbetar
  • Tänder som inte har proximala eller ocklusala kontakter med intilliggande friska tänder
  • Patienter som har bruxism, skelett eller dental malocklusion
  • Tänder som har utvecklingsdefekter eller anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Compomer
Limmedel+Compomer
Enhet: RMGIC
Dentala restaureringsmaterial som är en kombination av de önskvärda egenskaperna hos glasjonomer (fluoridfrisättning och kemisk vidhäftning) med hög hållfasthet och låg löslighet av hartser.
Enhet: Giomer
Giomerer är dentala material som är hybrider av komomerer och glasjonomerer och används för att återställa dental karies.
Enhet: Amalgam
Amalgam är ett silverfärgat dentalt restaureringsmaterial som kan användas för att återställa både primära och permanenta bakre tänder som har karies.
ÖVRIG: RMGIC
Primer+RMGIC
Enhet: Giomer
Giomerer är dentala material som är hybrider av komomerer och glasjonomerer och används för att återställa dental karies.
Enhet: Amalgam
Amalgam är ett silverfärgat dentalt restaureringsmaterial som kan användas för att återställa både primära och permanenta bakre tänder som har karies.
Enhet: Compomer
Dentala estetiska hartsmaterial som används för att ersätta strukturförlust, vanligtvis för tandkaries på primär tand. Kompomerer utformade för att kombinera estetiken hos traditionella komposithartser med fluoridfrisättning och vidhäftning av glasjonomercement.
ÖVRIG: Giomer
Limmedel+ Giomer
Enhet: RMGIC
Dentala restaureringsmaterial som är en kombination av de önskvärda egenskaperna hos glasjonomer (fluoridfrisättning och kemisk vidhäftning) med hög hållfasthet och låg löslighet av hartser.
Enhet: Amalgam
Amalgam är ett silverfärgat dentalt restaureringsmaterial som kan användas för att återställa både primära och permanenta bakre tänder som har karies.
Enhet: Compomer
Dentala estetiska hartsmaterial som används för att ersätta strukturförlust, vanligtvis för tandkaries på primär tand. Kompomerer utformade för att kombinera estetiken hos traditionella komposithartser med fluoridfrisättning och vidhäftning av glasjonomercement.
ÖVRIG: Amalgam
Enhet: RMGIC
Dentala restaureringsmaterial som är en kombination av de önskvärda egenskaperna hos glasjonomer (fluoridfrisättning och kemisk vidhäftning) med hög hållfasthet och låg löslighet av hartser.
Enhet: Giomer
Giomerer är dentala material som är hybrider av komomerer och glasjonomerer och används för att återställa dental karies.
Enhet: Compomer
Dentala estetiska hartsmaterial som används för att ersätta strukturförlust, vanligtvis för tandkaries på primär tand. Kompomerer utformade för att kombinera estetiken hos traditionella komposithartser med fluoridfrisättning och vidhäftning av glasjonomercement.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering av restaureringsmaterial i klass II håligheter på primära molar tänder enligt de modifierade USPHS kriterierna
Tidsram: 5 år
Långsiktig klinisk framgång för olika restaureringsmaterial i klass II-håligheter på primära molar tänder
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Zafer C Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

28 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

25 juli 2026

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

25 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUDHF-3-primary teeth

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Klinisk studierapport
    Informationsidentifierare: 26161601
  2. Klinisk studierapport
    Informationsidentifierare: 19953810
  3. Klinisk studierapport
    Informationsidentifierare: 12542617

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på RMGIC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera