Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af genoprettende materialer i primære tænder

12. marts 2021 opdateret af: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk ydeevne af genoprettende materialer i klasse II-hulrum i primære molære tænder

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne den kliniske ydeevne af dentale genoprettende materialer i klasse II-hulrum i primære kindtænder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Restaureringer vil blive placeret på fire primære kindtænder med proksimal caries, i et opdelt mund design. 100 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tænderne vil blive tilfældigt opdelt i fire grupper i henhold til de genoprettende materialer.

Gruppe 1: Klæbemiddel+ Compomer (Dyract AP, Dentsply DeTrey, Konstanz, Tyskland) Gruppe 2: Primer + Resinmodificeret glasionomer (Vitremer, 3M ESPE, U.S.) Gruppe 3: Klæbemiddel + Giomer (Beautifil II, (Shofu Dental, Tokyo) , Japan) Gruppe 4: Amalgam (Permite amalgam, SDI Limited, Bayswater, Australien) Restaureringerne vil blive evalueret ved baseline, 3., 6., 12. måneder for det første år og hver 6. måned i 5 år. De modificerede US Public Health Service-kriterier (sekundær caries, marginal integritet, marginal misfarvning og retention) vil blive brugt til klinisk evaluering af restaureringer. Dataene vil blive analyseret statistisk ved hjælp af Wilcoxon test, chi square test og Kaplan-Meier overlevelsesmetoden vil blive brugt til at estimere overlevelsesprocenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zafer C Cehreli, DDS, PhD
  • Telefonnummer: 00905353197969
  • E-mail: zcehreli@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter og forældre til de patienter, der accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke
  • Patienter, der har mindst fire første og/eller anden primære kindtænder med proksimal caries, der kræver klasse II-restaurering
  • Tænder, der har sund lamina dura og parodontale ledbånd
  • Tænder, der har carieslæsioner, der ikke strækker sig mere end den ydre halvdel af dentin radiografisk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og forældre til patienterne, som ikke accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke
  • Tænder, der tidligere er restaureret
  • Patienter, der ikke er samarbejdsvillige
  • Tænder, der ikke har proksimale eller okklusale kontakter med tilstødende sunde tænder
  • Patienter, der har bruxisme, skelet- eller dental malocclusion
  • Tænder, der har udviklingsdefekter eller anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Compomer
Klæbemiddel+Compomer
Enhed: RMGIC
Dental genoprettende materialer, der er en kombination af de ønskede egenskaber af glasionomer (fluoridfrigivelse og kemisk adhæsion) med høj styrke og lav opløselighed af harpikser.
Enhed: Giomer
Giomerer er dentalmaterialer, der er hybrid af kompomerer og glasionomerer, og som bruges til at genoprette dental caries.
Enhed: Amalgam
Amalgam er et sølvfarvet dentalt genoprettende materiale, der kan bruges til at genoprette både primære og permanente bagtænder, som har karies.
ANDET: RMGIC
Primer+RMGIC
Enhed: Giomer
Giomerer er dentalmaterialer, der er hybrid af kompomerer og glasionomerer, og som bruges til at genoprette dental caries.
Enhed: Amalgam
Amalgam er et sølvfarvet dentalt genoprettende materiale, der kan bruges til at genoprette både primære og permanente bagtænder, som har karies.
Enhed: Compomer
Æstetiske dentalmaterialer af harpiks, der bruges til at erstatte strukturtab, almindeligvis for dental caries af primær tand. Kompomerer designet til at kombinere æstetikken i traditionelle kompositharpikser med fluoridfrigivelsen og vedhæftningen af ​​glasionomercementer.
ANDET: Giomer
Klæbemiddel+ Giomer
Enhed: RMGIC
Dental genoprettende materialer, der er en kombination af de ønskede egenskaber af glasionomer (fluoridfrigivelse og kemisk adhæsion) med høj styrke og lav opløselighed af harpikser.
Enhed: Amalgam
Amalgam er et sølvfarvet dentalt genoprettende materiale, der kan bruges til at genoprette både primære og permanente bagtænder, som har karies.
Enhed: Compomer
Æstetiske dentalmaterialer af harpiks, der bruges til at erstatte strukturtab, almindeligvis for dental caries af primær tand. Kompomerer designet til at kombinere æstetikken i traditionelle kompositharpikser med fluoridfrigivelsen og vedhæftningen af ​​glasionomercementer.
ANDET: Amalgam
Enhed: RMGIC
Dental genoprettende materialer, der er en kombination af de ønskede egenskaber af glasionomer (fluoridfrigivelse og kemisk adhæsion) med høj styrke og lav opløselighed af harpikser.
Enhed: Giomer
Giomerer er dentalmaterialer, der er hybrid af kompomerer og glasionomerer, og som bruges til at genoprette dental caries.
Enhed: Compomer
Æstetiske dentalmaterialer af harpiks, der bruges til at erstatte strukturtab, almindeligvis for dental caries af primær tand. Kompomerer designet til at kombinere æstetikken i traditionelle kompositharpikser med fluoridfrigivelsen og vedhæftningen af ​​glasionomercementer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af restaureringsmaterialer i klasse II-hulrum på primære kindtænder i henhold til de modificerede USPHS-kriterier
Tidsramme: 5 år
Langsigtet klinisk succes af forskellige genoprettende materialer i klasse II-hulrum på primære kindtænder
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zafer C Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

28. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. juli 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

25. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2017

Først opslået (SKØN)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUDHF-3-primary teeth

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 26161601
  2. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 19953810
  3. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 12542617

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med RMGIC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner