Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyreállító anyagok klinikai teljesítménye az elsődleges fogakban

2021. március 12. frissítette: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

A helyreállító anyagok klinikai teljesítménye az elsődleges őrlőfogak II. osztályú üregeiben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a fogászati ​​helyreállító anyagok klinikai teljesítményét az elsődleges moláris fogak II. osztályú üregeiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pótlásokat négy, proximális fogszuvasodással rendelkező elsődleges moláris fogra helyezik el, osztott szájú kivitelben. 100 beteget vonnak be a vizsgálatba. A fogakat véletlenszerűen négy csoportba soroljuk a helyreállító anyagok szerint.

1. csoport: ragasztóanyag + kompomer (Dyract AP, Dentsply DeTrey, Konstanz, Németország) 2. csoport: Alapozó + gyantával módosított üvegionomer (Vitremer, 3M ESPE, USA) 3. csoport: Ragasztóanyag + Giomer (Beautifil II, (Shofu Dental, Tokió) , Japán) 4. csoport: Amalgám (Permite amalgám, SDI Limited, Bayswater, Ausztrália) A helyreállításokat kiinduláskor, 3., 6., 12. hónapban az első évben, és 6 havonta 5 éven keresztül értékelik. Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának módosított kritériumait (másodlagos fogszuvasodás, marginális integritás, marginális elszíneződés és retenció) fogják használni a helyreállítások klinikai értékeléséhez. Az adatokat statisztikailag elemezzük Wilcoxon teszttel, chi-négyzet teszttel, és a Kaplan-Meier túlélési módszert alkalmazzuk a túlélési százalékok becslésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek és a betegek szülei, akik elfogadják a részvételt és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • Azok a betegek, akiknek legalább négy első és/vagy második primer nagyőrlőfoga van proximális fogszuvasodásban, amely II. osztályú helyreállítást igényel
  • Egészséges lamina dura és periodontális ínszalaggal rendelkező fogak
  • Azok a fogak, amelyeken szuvasodási elváltozások vannak, amelyek radiográfiailag legfeljebb a dentin külső felére terjednek ki

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek és a betegek szülője, akik nem vállalják a részvételt és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • Korábban helyreállított fogak
  • Nem együttműködő betegek
  • Olyan fogak, amelyeknek nincs proximális vagy okkluzális érintkezése a szomszédos egészséges fogakkal
  • Bruxizmusban, csont- vagy fogászati ​​elzáródásban szenvedő betegek
  • Fejlődési rendellenességekkel vagy rendellenességekkel rendelkező fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Compomer
Ragasztóanyag+Compomer
Eszköz: RMGIC
Fogászati ​​helyreállító anyagok, amelyek az üvegionomer kívánatos tulajdonságainak (fluorid felszabadulás és kémiai adhézió) és a gyanták nagy szilárdságának és alacsony oldhatóságának kombinációja.
Eszköz: Giomer
A giomerek olyan fogászati ​​anyagok, amelyek kompomerek és üvegionomerek hibridjei, és a fogszuvasodás helyreállítására szolgálnak.
Eszköz: Amalgám
Az amalgám egy ezüst színű fogászati ​​helyreállító anyag, amely mind az elsődleges, mind a maradandó hátsó fogak helyreállítására használható, amelyek fogszuvasodást szenvedtek.
EGYÉB: RMGIC
Primer+RMGIC
Eszköz: Giomer
A giomerek olyan fogászati ​​anyagok, amelyek kompomerek és üvegionomerek hibridjei, és a fogszuvasodás helyreállítására szolgálnak.
Eszköz: Amalgám
Az amalgám egy ezüst színű fogászati ​​helyreállító anyag, amely mind az elsődleges, mind a maradandó hátsó fogak helyreállítására használható, amelyek fogszuvasodást szenvedtek.
Eszköz: Compomer
Esztétikus műgyanta fogászati ​​anyagok, amelyeket a szerkezetvesztés pótlására használnak, általában az elsődleges fog fogszuvasodása esetén. Kompomerek, amelyek a hagyományos kompozit gyanták esztétikáját ötvözik az üvegionomer cementek fluorid felszabadulásával és adhéziójával.
EGYÉB: Giomer
Ragasztóanyag+ Giomer
Eszköz: RMGIC
Fogászati ​​helyreállító anyagok, amelyek az üvegionomer kívánatos tulajdonságainak (fluorid felszabadulás és kémiai adhézió) és a gyanták nagy szilárdságának és alacsony oldhatóságának kombinációja.
Eszköz: Amalgám
Az amalgám egy ezüst színű fogászati ​​helyreállító anyag, amely mind az elsődleges, mind a maradandó hátsó fogak helyreállítására használható, amelyek fogszuvasodást szenvedtek.
Eszköz: Compomer
Esztétikus műgyanta fogászati ​​anyagok, amelyeket a szerkezetvesztés pótlására használnak, általában az elsődleges fog fogszuvasodása esetén. Kompomerek, amelyek a hagyományos kompozit gyanták esztétikáját ötvözik az üvegionomer cementek fluorid felszabadulásával és adhéziójával.
EGYÉB: Amalgám
Eszköz: RMGIC
Fogászati ​​helyreállító anyagok, amelyek az üvegionomer kívánatos tulajdonságainak (fluorid felszabadulás és kémiai adhézió) és a gyanták nagy szilárdságának és alacsony oldhatóságának kombinációja.
Eszköz: Giomer
A giomerek olyan fogászati ​​anyagok, amelyek kompomerek és üvegionomerek hibridjei, és a fogszuvasodás helyreállítására szolgálnak.
Eszköz: Compomer
Esztétikus műgyanta fogászati ​​anyagok, amelyeket a szerkezetvesztés pótlására használnak, általában az elsődleges fog fogszuvasodása esetén. Kompomerek, amelyek a hagyományos kompozit gyanták esztétikáját ötvözik az üvegionomer cementek fluorid felszabadulásával és adhéziójával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A II. osztályú üregekben lévő helyreállító anyagok klinikai értékelése primer moláris fogakon a módosított USPHS kritériumok szerint
Időkeret: 5 év
Különböző helyreállító anyagok hosszú távú klinikai sikere a II. osztályú üregekben az elsődleges moláris fogakon
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zafer C Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2026. július 25.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2027. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUDHF-3-primary teeth

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs azonosító: 26161601
  2. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs azonosító: 19953810
  3. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs azonosító: 12542617

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a RMGIC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel