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Desempenho Clínico de Materiais Restauradores em Dentes Decíduos

12 de março de 2021 atualizado por: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Desempenho Clínico de Materiais Restauradores em Cáries de Classe II em Dentes Molares Decíduos

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar o desempenho clínico de materiais restauradores dentários em cáries Classe II de dentes molares decíduos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As restaurações serão colocadas em quatro dentes molares decíduos com cárie proximal, em um desenho de boca dividida. 100 pacientes serão incluídos no estudo. Os dentes serão randomizados em quatro grupos de acordo com os materiais restauradores.

Grupo 1: Agente adesivo + Compomer (Dyract AP, Dentsply DeTrey, Konstanz, Alemanha) Grupo 2: Primer + Ionômero de vidro modificado por resina (Vitremer, 3M ESPE, EUA) Grupo 3: Agente adesivo + Giomer (Beautifil II, (Shofu Dental, Tóquio , Japão) Grupo 4: Amálgama (Amálgama de Permite, SDI Limited, Bayswater, Austrália) As restaurações serão avaliadas no início, 3, 6, 12 meses no primeiro ano e a cada 6 meses durante 5 anos. Os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos EUA (cárie secundária, integridade marginal, descoloração marginal e retenção) serão usados ​​para avaliação clínica das restaurações. Os dados serão analisados ​​estatisticamente por meio do teste de Wilcoxon, teste qui-quadrado e o método de sobrevivência de Kaplan-Meier será usado para estimar as porcentagens de sobrevivência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zafer C Cehreli, DDS, PhD
  • Número de telefone: 00905353197969
  • E-mail: zcehreli@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes e pais dos pacientes que aceitarem participar e assinar o consentimento informado
  • Pacientes com pelo menos quatro primeiros e/ou segundos molares decíduos com cáries proximais que requerem restaurações classe II
  • Dentes com lâmina dura saudável e ligamento periodontal
  • Dentes com lesões de cárie estendendo-se não mais do que a outra metade da dentina radiograficamente

Critério de exclusão:

  • Pacientes e pais dos pacientes que não aceitarem participar e assinar o consentimento informado
  • Dentes previamente restaurados
  • Pacientes que não cooperam
  • Dentes que não têm contatos proximais ou oclusais com dentes saudáveis ​​adjacentes
  • Pacientes com bruxismo, má oclusão esquelética ou dentária
  • Dentes com defeitos de desenvolvimento ou anomalias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Compomer
Agente adesivo + Compomer
Dispositivo: RMGIC
Materiais restauradores dentários que são uma combinação das propriedades desejáveis ​​do ionômero de vidro (liberação de flúor e adesão química) com alta resistência e baixa solubilidade das resinas.
Dispositivo: Giomer
Giômeros são materiais dentários que são híbridos de compômeros e ionômeros de vidro, e são usados ​​para restaurar a cárie dentária.
Dispositivo: Amálgama
O amálgama é um material restaurador dentário de cor prateada que pode ser usado para restaurar dentes posteriores decíduos e permanentes com cárie dentária.
OUTRO: RMGIC
Primer+RMGIC
Dispositivo: Giomer
Giômeros são materiais dentários que são híbridos de compômeros e ionômeros de vidro, e são usados ​​para restaurar a cárie dentária.
Dispositivo: Amálgama
O amálgama é um material restaurador dentário de cor prateada que pode ser usado para restaurar dentes posteriores decíduos e permanentes com cárie dentária.
Dispositivo: Compomer
Materiais odontológicos de resina estética que são usados ​​para substituir a perda de estrutura, comumente para cárie dentária de dente decíduo. Compômeros desenvolvidos para combinar a estética das resinas compostas tradicionais com a liberação de flúor e adesão dos cimentos de ionômero de vidro.
OUTRO: Giomer
Agente adesivo + Giomer
Dispositivo: RMGIC
Materiais restauradores dentários que são uma combinação das propriedades desejáveis ​​do ionômero de vidro (liberação de flúor e adesão química) com alta resistência e baixa solubilidade das resinas.
Dispositivo: Amálgama
O amálgama é um material restaurador dentário de cor prateada que pode ser usado para restaurar dentes posteriores decíduos e permanentes com cárie dentária.
Dispositivo: Compomer
Materiais odontológicos de resina estética que são usados ​​para substituir a perda de estrutura, comumente para cárie dentária de dente decíduo. Compômeros desenvolvidos para combinar a estética das resinas compostas tradicionais com a liberação de flúor e adesão dos cimentos de ionômero de vidro.
OUTRO: Amálgama
Dispositivo: RMGIC
Materiais restauradores dentários que são uma combinação das propriedades desejáveis ​​do ionômero de vidro (liberação de flúor e adesão química) com alta resistência e baixa solubilidade das resinas.
Dispositivo: Giomer
Giômeros são materiais dentários que são híbridos de compômeros e ionômeros de vidro, e são usados ​​para restaurar a cárie dentária.
Dispositivo: Compomer
Materiais odontológicos de resina estética que são usados ​​para substituir a perda de estrutura, comumente para cárie dentária de dente decíduo. Compômeros desenvolvidos para combinar a estética das resinas compostas tradicionais com a liberação de flúor e adesão dos cimentos de ionômero de vidro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica de materiais restauradores em cavidades classe II em dentes molares decíduos de acordo com os critérios modificados da USPHS
Prazo: 5 anos
Sucesso clínico a longo prazo de diferentes materiais restauradores em cavidades de classe II em dentes molares decíduos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Zafer C Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

28 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

25 de julho de 2026

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

25 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUDHF-3-primary teeth

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Relatório de Estudo Clínico
    Identificador de informação: 26161601
  2. Relatório de Estudo Clínico
    Identificador de informação: 19953810
  3. Relatório de Estudo Clínico
    Identificador de informação: 12542617

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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