유치에서 수복재료의 임상적 성능
2021년 3월 12일 업데이트: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University
유구치 2급 충치에서 수복재료의 임상적 성능
본 연구의 목적은 유구치의 Class II 충치에서 치과 수복 재료의 임상 성능을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수복물은 분할 입 디자인으로 근위 충치가 있는 4개의 큰 어금니에 배치됩니다. 100명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 치아는 수복 재료에 따라 네 그룹으로 무작위 배정됩니다.
1군: 접착제 + Compomer (Dyract AP, Dentsply DeTrey, Konstanz, Germany) 2군: Primer + Resin Modified glass ionomer (Vitremer, 3M ESPE, 미국) 3군: 접착제 + Giomer (Beautifil II, (Shofu Dental, Tokyo) , 일본) 그룹 4: 아말감(Permite amalgam, SDI Limited, Bayswater, Australia) 수복물은 기준선, 첫해의 경우 3., 6., 12.개월, 그리고 5년 동안 6개월마다 평가됩니다. 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(이차 우식, 변연 무결성, 변연 변색 및 유지)이 수복물의 임상 평가에 사용됩니다. 데이터는 Wilcoxon 검정, 카이 제곱 검정 및 Kaplan-Meier 생존 방법을 사용하여 통계적으로 분석하여 생존율을 추정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zafer C Cehreli, DDS, PhD
- 전화번호: 00905353197969
- 이메일: zcehreli@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Beste Ozgur, DDS, PhD
- 전화번호: 005072657769
- 이메일: besteisbitiren@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자 및 환자의 부모
- 클래스 II 수복물이 필요한 근위 우식증이 있는 제1 및/또는 제2 유구치가 최소 4개 있는 환자
- 건강한 lamina dura와 periodontal ligament를 가진 치아
- 방사선학적으로 상아질의 바깥쪽 절반 이하로 확장되는 충치 병변이 있는 치아
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않는 환자 및 환자의 부모 및 정보에 입각한 동의서에 서명
- 이전에 수복한 치아
- 비협조적인 환자
- 인접한 건강한 치아와 근위 또는 교합 접촉이 없는 치아
- 이갈이, 골격 또는 치아 부정교합이 있는 환자
- 발달 결함이나 이상이 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 작곡가
접착제+컴포머
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유리 아이오노머의 바람직한 특성(불소 방출 및 화학적 접착)과 레진의 높은 강도 및 낮은 용해도가 결합된 치과용 수복 재료.
지오머는 컴포머와 글래스아이오노머가 혼합된 치과용 소재로 충치 복원에 사용된다.
아말감은 치아우식증이 있는 유치와 영구 구치 모두를 수복하는 데 사용할 수 있는 은색 치과 수복 재료입니다.
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다른: RMGIC
프라이머+RMGIC
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지오머는 컴포머와 글래스아이오노머가 혼합된 치과용 소재로 충치 복원에 사용된다.
아말감은 치아우식증이 있는 유치와 영구 구치 모두를 수복하는 데 사용할 수 있는 은색 치과 수복 재료입니다.
일반적으로 유치의 충치에 대해 구조 손실을 대체하는 데 사용되는 심미적 레진 치과용 재료.
전통적인 복합 레진의 미학을 글래스 아이오노머 시멘트의 불소 방출 및 접착력과 결합하도록 설계된 컴포머.
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다른: 지오머
접착제+ 지오머
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유리 아이오노머의 바람직한 특성(불소 방출 및 화학적 접착)과 레진의 높은 강도 및 낮은 용해도가 결합된 치과용 수복 재료.
아말감은 치아우식증이 있는 유치와 영구 구치 모두를 수복하는 데 사용할 수 있는 은색 치과 수복 재료입니다.
일반적으로 유치의 충치에 대해 구조 손실을 대체하는 데 사용되는 심미적 레진 치과용 재료.
전통적인 복합 레진의 미학을 글래스 아이오노머 시멘트의 불소 방출 및 접착력과 결합하도록 설계된 컴포머.
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다른: 아말감
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유리 아이오노머의 바람직한 특성(불소 방출 및 화학적 접착)과 레진의 높은 강도 및 낮은 용해도가 결합된 치과용 수복 재료.
지오머는 컴포머와 글래스아이오노머가 혼합된 치과용 소재로 충치 복원에 사용된다.
일반적으로 유치의 충치에 대해 구조 손실을 대체하는 데 사용되는 심미적 레진 치과용 재료.
전통적인 복합 레진의 미학을 글래스 아이오노머 시멘트의 불소 방출 및 접착력과 결합하도록 설계된 컴포머.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 USPHS 기준에 따른 유구치의 클래스 II 충치에서 수복 재료의 임상 평가
기간: 5 년
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유구치의 클래스 II 충치에서 다양한 수복 재료의 장기 임상 성공
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zafer C Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 28일
기본 완료 (예상)
2026년 7월 25일
연구 완료 (예상)
2027년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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