Клиническая эффективность реставрационных материалов в молочных зубах
12 марта 2021 г. обновлено: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University
Клиническая эффективность реставрационных материалов в полостях II класса молочных моляров
Целью данного исследования является оценка и сравнение клинических характеристик стоматологических реставрационных материалов в полостях класса II молочных моляров.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реставрации будут размещены на четырех молочных молярах с проксимальным кариесом в виде разделенной полости рта. В исследование будут включены 100 пациентов. Зубы будут рандомизированы на четыре группы в соответствии с реставрационными материалами.
Группа 1: Адгезив + Компомер (Dyract AP, Dentsply DeTrey, Констанц, Германия) Группа 2: Праймер + Стеклоиономер, модифицированный смолой (Vitremer, 3M ESPE, США) Группа 3: Адгезив + Гиомер (Beautifil II, (Shofu Dental, Tokyo) , Япония) Группа 4: Амальгама (амальгама Permite, SDI Limited, Bayswater, Австралия) Реставрации будут оцениваться на исходном уровне, через 3, 6, 12 месяцев в течение первого года и каждые 6 месяцев в течение 5 лет. Для клинической оценки реставраций будут использоваться модифицированные критерии Службы общественного здравоохранения США (вторичный кариес, целостность края, изменение цвета края и ретенция). Данные будут проанализированы статистически с использованием критерия Уилкоксона, критерия хи-квадрат и метода выживаемости Каплана-Мейера, который будет использоваться для оценки процента выживаемости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zafer C Cehreli, DDS, PhD
- Номер телефона: 00905353197969
- Электронная почта: zcehreli@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Beste Ozgur, DDS, PhD
- Номер телефона: 005072657769
- Электронная почта: besteisbitiren@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты и родители пациентов, которые принимают участие и подписывают информированное согласие
- Пациенты, у которых есть не менее четырех первых и/или вторых молочных моляров с проксимальным кариесом, требующим реставраций класса II.
- Зубы со здоровой твердой мозговой оболочкой и периодонтальной связкой
- Зубы с кариозными поражениями, распространяющимися не более чем на наружную половину дентина рентгенологически.
Критерий исключения:
- Пациенты и родители пациентов, которые не соглашаются участвовать и подписывают информированное согласие
- Зубы, которые ранее реставрировались
- Пациенты, которые отказываются сотрудничать
- Зубы, не имеющие проксимального или окклюзионного контакта с соседними здоровыми зубами
- Пациенты с бруксизмом, нарушением прикуса скелета или зубов
- Зубы с дефектами развития или аномалиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Компомер
Клей + Компомер
|
Стоматологические реставрационные материалы, представляющие собой сочетание желательных свойств стеклоиономеров (выделение фтора и химическая адгезия) с высокой прочностью и низкой растворимостью смол.
Гиомеры представляют собой стоматологические материалы, представляющие собой гибрид компомеров и стеклоиономеров, и используются для восстановления кариеса зубов.
Амальгама представляет собой стоматологический реставрационный материал серебристого цвета, который можно использовать для восстановления как молочных, так и постоянных жевательных зубов, пораженных кариесом.
|
|
ДРУГОЙ: РМГИК
Праймер+RMGIC
|
Гиомеры представляют собой стоматологические материалы, представляющие собой гибрид компомеров и стеклоиономеров, и используются для восстановления кариеса зубов.
Амальгама представляет собой стоматологический реставрационный материал серебристого цвета, который можно использовать для восстановления как молочных, так и постоянных жевательных зубов, пораженных кариесом.
Эстетические стоматологические материалы из смолы, которые используются для замены потери структуры, обычно при кариесе молочных зубов.
Компомеры, разработанные для сочетания эстетики традиционных композитных материалов с выделением фтора и адгезией стеклоиономерных цементов.
|
|
ДРУГОЙ: Гиомер
Адгезив+ Гиомер
|
Стоматологические реставрационные материалы, представляющие собой сочетание желательных свойств стеклоиономеров (выделение фтора и химическая адгезия) с высокой прочностью и низкой растворимостью смол.
Амальгама представляет собой стоматологический реставрационный материал серебристого цвета, который можно использовать для восстановления как молочных, так и постоянных жевательных зубов, пораженных кариесом.
Эстетические стоматологические материалы из смолы, которые используются для замены потери структуры, обычно при кариесе молочных зубов.
Компомеры, разработанные для сочетания эстетики традиционных композитных материалов с выделением фтора и адгезией стеклоиономерных цементов.
|
|
ДРУГОЙ: Амальгама
|
Стоматологические реставрационные материалы, представляющие собой сочетание желательных свойств стеклоиономеров (выделение фтора и химическая адгезия) с высокой прочностью и низкой растворимостью смол.
Гиомеры представляют собой стоматологические материалы, представляющие собой гибрид компомеров и стеклоиономеров, и используются для восстановления кариеса зубов.
Эстетические стоматологические материалы из смолы, которые используются для замены потери структуры, обычно при кариесе молочных зубов.
Компомеры, разработанные для сочетания эстетики традиционных композитных материалов с выделением фтора и адгезией стеклоиономерных цементов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка реставрационных материалов при полостях II класса молочных моляров по модифицированным критериям USPHS
Временное ограничение: 5 лет
|
Долгосрочный клинический успех различных реставрационных материалов при полостях класса II молочных моляров
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zafer C Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
28 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
25 июля 2026 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUDHF-3-primary teeth
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: 26161601
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: 19953810
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: 12542617
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования РМГИК
-
Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) KlinikaHarvard School of Dental MedicineЗавершенныйСтоматологические цементыЛитва
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakНеизвестный
-
Saint-Joseph UniversityЗавершенныйСтоматологическая неправильный прикусЛиван
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakЗавершенный
-
Saidu College of DentistryЗапись по приглашениюЗаболевание пульпы зуба | Зубная боль и расстройство чувствительностиПакистан