此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

FCM 治疗缺铁性心力衰竭的随机安慰剂对照试验 (HEART-FID)

2023年4月24日更新者：American Regent, Inc.

一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在调查 Injectafer®（羧麦芽糖铁）治疗缺铁性心力衰竭的疗效和安全性

本研究的主要目的是确定使用静脉内 (IV) 羧基麦芽糖铁 (FCM) 铁剂治疗相对于安慰剂治疗射血分数降低和缺铁性心力衰竭参与者的疗效和安全性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项双盲、多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照研究，旨在评估 IV FCM 与安慰剂相比对 12 个月死亡率、心力衰竭恶化住院率以及 6 个月 6 个月变化的影响缺铁性心力衰竭患者的分钟步行试验 (6MWT) 距离。

在长达 28 天的初始筛选期后，符合条件的参与者将按地区分层，并以 1:1 的比例随机分配给 FCM 或安慰剂进行治疗。

研究药物给药将在第 0 天和第 7 天 (±2) 进行，作为未稀释的缓慢 IV 推注，计划每隔 3 个月进行一次额外的研究访问，并在适用时每 6 个月进行一次额外给药。在一部分站点中，将进行一项子研究，以表征服用 FCM 后患有心力衰竭和缺铁症的参与者随时间推移的血清磷酸盐水平。对于所有参与者，将每隔 6 个月进行一次血液学、铁蛋白和转铁蛋白饱和度 (TSAT)，并通过适当的安全评估来确定额外的治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3065

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

乌克兰
- - Ivano-Frankivs'k、乌克兰、76025
    - Municipal non-profit enterprise "Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Center"
  - Kharkiv、乌克兰、61058
    - Military and Medical Clinical Center of the Northern Region (Military Unit A-3306) Cardiology Department
  - Kharkiv、乌克兰、61157
    - Scientific Medical Complex "University Clinic" of Kharkiv
  - Kharkiv、乌克兰、61176
    - MNCE "City Hospital № 8" of Kharkiv City Council, Cardiology Department №2
  - Kryvyi Rih、乌克兰、50031
    - Communal Institution "Kryvyi Rih City Hospital №9" of Kryvyi Rih City Council
  - Kyiv、乌克兰、01103
    - Municipal Non-Profit Enterprise "Consultative and Diagnostic centre" of Pechersk District of Kiyv
  - Kyiv、乌克兰、01601
    - Communal nonprofit enterprise "Oleksandrivska Clinical Hospital of Kyiv
  - Kyiv、乌克兰、02091
    - Communal non-profit enterprise Kyiv City Clinical Hospital №1
  - Kyiv、乌克兰、02166
    - Kyiv City Clinical Hospital of Emergency Aid,
  - Kyiv、乌克兰、02166
    - Kyiv City Clinical Hospital of Emergency Aid
  - Kyiv、乌克兰、03049
    - Kyiv Clinic Railway Hospital №2 of the "Health Care Center" Brach at the PJSC "Ukrainian Railway"
  - Kyiv、乌克兰、03680
    - National Scientific Center Institute of Cardiology of M.D
  - Kyiv、乌克兰、03680
    - State Institution "National Scientific Center "Institute of Cardiology
  - Kyiv、乌克兰、04050
    - Medical Centre of LLC "Medical Centre "CONSILIUM MEDICAL"
  - Kyiv、乌克兰、04050
    - Medical Centre of LLC
  - Kyiv,、乌克兰、01601
    - "Oleksandrivska Clinical Hospital of Kyiv" of executive authority Kyiv City
  - Lviv、乌克兰、79000
    - MNPE "Lviv City Clinical Hospital No.5"
  - Lviv、乌克兰、79041
    - Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical
  - Vinnytsia、乌克兰、21005
    - Vinnytsia Regional Clinical Hospital of Veterans of War
  - Vinnytsia、乌克兰、21029
    - "Vinnytsia Regional Clinical Treatment Diagnostic Center of Cardiovascular Pathology"
  - Zaporizhzhia、乌克兰、69001
    - Communal Non-Profit Enterprise "City
  - Zaporizhzhia、乌克兰、69063
    - Educational and Research Medical Center "University Clinic" at Zaporizhzhia State Medical University of the Ministry of Health of Ukraine,
  - Zaporizhzhia、乌克兰、69600
    - Сommunal Institution "Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhia Regional Council,
  - Zhytomyr、乌克兰、10002
    - Communal Enterprise "Hospital №1" of Zhytomyr City Council
乔治亚州
- - Batumi、乔治亚州、6010
    - JSC Evex Hospitals,Georgia
  - Kutaisi、乔治亚州、4600
    - Clinic-LJ
  - Tbilisi、乔治亚州、0159
    - Bokhua Memorial Cardiovascular Center
  - Tbilisi、乔治亚州、0159
    - Tbilisi Heart and Vascular Clinic
  - Tbilisi、乔治亚州、0102
    - Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
  - Tbilisi、乔治亚州、0112
    - Ltd Israel-Georgian Medical Research Clinic "Helsicore"
  - Tbilisi、乔治亚州、0114
    - Ltd Pineo Medical Ecosistem
  - Tbilisi、乔治亚州、0159
    - Acad. G. Chapidze Emergency Cardiology Center
  - Tbilisi、乔治亚州、0160
    - Ltd TIM- Tbilisi Institute of Medicine
  - Tbilisi、乔治亚州、0172
    - Georgian-Dutch Hospital
俄罗斯联邦
- - Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454017
    - Municipal Autonomous Healthcare Institution "City Clinical Hospital #6
  - Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454017
    - Municipal Autonomous Healthcare Institution
  - Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
    - Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
  - Moscow、俄罗斯联邦、117292
    - State Budgetary Healthcare Institution of Moscow city "Moscow
  - Pushkin、俄罗斯联邦、196603
    - Private Medical Institution "Euromedservice
  - Ryazan、俄罗斯联邦、390026
    - State Budgetary Institution of Ryazan Region
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦、190013
    - JSC Polyclinic Complex
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦、195257
    - Saint-Petersburg State Budgetary Institution of Healthcare "Saint Martyr Elizabeth city hospital"
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦、196143
    - LLC "Scientific Research Center Eco-Safety"
  - Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、190013
    - JSC Polyclinic Complex
  - Saratov、俄罗斯联邦、410002
    - State Healthcare Institution
  - Saratov、俄罗斯联邦、410054
    - Federal State Budget Educational Institution of Higher Education Saratov State Medical University of the Ministry of Health of Russia
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、192242
    - Saint Petersburg Research Institute of Emergency Medicine n.a. I.I. Dzhanelidze
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、192242
    - Saint Petersburg Research Institute of Emergency Medicine
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、194156
    - LLC X7 Clinical Research
保加利亚
- - Blagoevgrad、保加利亚、2700
    - MHAT Puls
  - Gabrovo、保加利亚、5300
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment: Department of cardiology
  - Haskovo、保加利亚、6304
    - MHAT Haskovo AD
  - Lom、保加利亚、3600
    - Diagnostic - Consultative Center 1 - Lom - EOOD Office of Cardiology
  - Pleven、保加利亚、5800
    - Medical center Medconsult Pleven OOD
  - Sevlievo、保加利亚、5400
    - МC Hipokrena
  - Sofia、保加利亚、1113
    - Diagnostic - Consultative Center XXII - Sofia EOOD, Office of Cardiology
  - Sofia、保加利亚、1202
    - Second Medical Center-Sofia, EEOD - Department of Cardiology
  - Sofia、保加利亚、1202
    - Second Multiprofile Hospital for Active Treatment
  - Sofia、保加利亚、1233
    - 5th City Hospital
  - Sofia、保加利亚、1233
    - National Multiprofile Transport Hospital Cardiology Clinic
  - Sofia、保加利亚、1510
    - Medical Center Hera EOOD - Office of Cardiology
  - Veliko Tarnovo、保加利亚、5002
    - Multiprofile Regional Hospital for Active Treatment
  - Velingrad、保加利亚、4600
    - Medical Center Velingrad 2017" EOOD, Office of Cardiology
加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
    - University of Calbary
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6L 6K3
    - South Edmonton Cardiology Consultants
  - Edmonton、Alberta、加拿大
    - Royal Alexandria Hospital
- British Columbia
  - New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials
  - Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 0C6
    - SMH Cardiology Clinical Trials
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6E 1M7
    - St. Paul's Hospital
  - Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 4R2
    - Victoria Heart Institute Foundation
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、加拿大
    - G.A. Research Associates, Ltd.
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
    - Health Sciences Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
    - Nova Scotia Health Authority
- Ontario
  - Burlington、Ontario、加拿大、L7R 1A4
    - Manna Research Inc., Burlington South
  - Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 6V6
    - Cambridge Cardiac Care Center
  - Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 7R1
    - Vizel Cardiac Research
  - London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
    - London Health Sciences Center (LHSC)
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
    - Sinai Health System - Mount Sinai Hospital
- Quebec
  - Lévis、Quebec、加拿大、G6V 4Z5
    - Clinique de Cardiologie de Levis
  - Montréal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute
  - Montréal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
    - McGill University Health Centre (MUHC)
  - Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
    - Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval
  - Saint-Georges、Quebec、加拿大、G5Y 4T8
    - CISSS de Chaudière-Appalaches (CISSS-CA), site Hôpital St-Georges
  - Saint-Jérôme、Quebec、加拿大、J7Z 5T3
    - Recherche Medical St-Jerome Inc.
  - Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z 3R9
    - Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec
- Saskatchewan
  - Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
    - Royal University Hospital
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1122
    - Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
  - Budapest、匈牙利、1085
    - Semmelweis Egyetem Városmajori Szív és- Érgyógyászati Klinika Szent Rókus Klinikai Tömb, Kardiológiai
  - Debrecen、匈牙利、4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai Osztály
  - Gyöngyös、匈牙利、3200
    - Clinexpert Gyöngyös Kft
  - Harkány、匈牙利、7815
    - Zsigmondy Vilmos Harkányi Gyógyfürdȍ Kórház
  - Kecskemet、匈牙利、6000
    - Bács-Kiskun Megyei Kórház Kardiológiai Osztály
  - Miskolc、匈牙利、3529
    - Andrea Hornyik, MD
  - Pecs、匈牙利、7624
    - Pécsi Tudomány Egyetem Klinikai Központ, I. sz. Belgyógyászati Klinika,
  - Szolnok、匈牙利、5000
    - Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetény i Géza Kórház Kardiológiai Osztály
  - Zalaegerszeg、匈牙利、8900
    - Belvarosi Egeszseghaz Kft
拉脱维亚
- - Daugavpils、拉脱维亚、LV5417
    - Daugavpils Regional Hospital
  - Liepaja、拉脱维亚、LV3414
    - Liepajas Regional Hospital
  - Riga、拉脱维亚、LV1002
    - Pauls Stradins Clinical University Hospital
  - Riga、拉脱维亚、LV1038
    - Riga East University hospital clinic Gailezers
捷克语
- - Brno、捷克语、625 00
    - Interni kardiologicka klinika FN Brno
  - Chlumec Nad Cidlinou、捷克语、50353
    - Kardiologicka ambulance
  - Prague、捷克语、128 08
    - Centrum preventivní kardiologie, Karlovo nám. 32,
  - Prague、捷克语、128 08
    - Centrum preventivní kardiologie
  - Prague、捷克语、128 08
    - General University Hospital in Prague
  - Prague、捷克语、128 08
    - General University Hospital
  - Prague、捷克语、140 21
    - IKEM-Klinika kardiologie
新西兰
- - Auckland、新西兰、1023
    - Auckland City Hospital
  - Auckland、新西兰、2025
    - Middlemore Hospital
  - Auckland、新西兰、0622
    - North Shore Hospital
  - Auckland、新西兰、0600
    - Totara Clinical Research, Health New Lynn
  - Christchurch、新西兰、8140
    - Christchurch Heart Institute
  - Dunedin、新西兰、9016
    - Dunedin Hospital
  - Gisborne、新西兰、4010
    - Hauora Tairāwhiti Department of Cardiology
  - Hastings、新西兰、4120
    - Hawke's Bay Hospital
  - Lower Hutt、新西兰、5010
    - Hutt Hospital
  - Nelson、新西兰、7010
    - Nelson Hospital
  - New Plymouth、新西兰、4310
    - Taranaki Base Hospital
  - Rotorua、新西兰
    - Rotorua Hospital
  - Tauranga、新西兰、3112
    - Clinical Horizons NEW ZEALAND LTD
- Wellington
  - Newton、Wellington、新西兰、6021
    - Wellington Hospital
波兰
- - Bytom、波兰、41-902
    - Oddział Kardiologii WSzS nr 4
  - Józefów、波兰、05-410
    - Biokinetica S.A. Przychodnia Józefów
  - Kraków、波兰、30-394
    - Centrum Medyczne Linden
  - Lublin、波兰、20-049
    - 1 Wojskowy Szpital Klininiczny w Lublinie
  - Lublin、波兰、20-362
    - KO-MED Centra Kliniczne
  - Miechów、波兰、32-200
    - Szpital Swietej Anny w Miechowie
  - Nowy Dwór Mazowiecki、波兰、05-100
    - Nowodworskie Centrum Medyczne. Ambulatoryjna Opieka Specjalistyczna
  - Oława、波兰、55-200
    - Zespol Opieki Zdrowotnej
  - Toruń、波兰、87-100
    - Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera,Oddzialu Kardiologii i lntensywnej Terapii Kardiologicznej
  - Warszawa、波兰、02-097
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Wołomin、波兰、05-200
    - Centrum Medyczne K2J2
  - Wrocław、波兰、50-556
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego
  - Wrocław、波兰、50-981
    - 4th Military Hospital
  - Wrocław、波兰、53-428
    - Proximum Centrum Usług Medycznych NZOZ
  - Łódź、波兰、94-048
    - Marcin Ogórek, MD, PhD
澳大利亚
- - Adelaide、澳大利亚、5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Macquarie Park、澳大利亚、2109
    - Macquarie University - Clinical Trials Unit
  - New Lambton Heights、澳大利亚、2305
    - John Hunter Hospital
  - Richmond、澳大利亚、3121
    - Epworth HealthCare Clinical Trials
- New South Wales
  - Liverpool、New South Wales、澳大利亚、1871
    - SWSLHD-Liverpool Hospital
- Queensland
  - Birtinya、Queensland、澳大利亚、4575
    - Sunshine Coast University Hospital
  - Cairns、Queensland、澳大利亚、4870
    - Cairns Hospital
  - Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
    - The Prince Charles Hospital
  - Milton、Queensland、澳大利亚、4064
    - Core Research Group
  - Southport、Queensland、澳大利亚、4215
    - Gold Coast University Hospital
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、澳大利亚、5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
  - Ashford、South Australia、澳大利亚、5035
    - SA Heart
  - Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
    - Flinders Medical Centre
  - Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
    - Lyell McEwin Hospital
- Sydney
  - Darlinghurst、Sydney、澳大利亚
    - Heart Lung Clinic
- Tasmania
  - Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
    - Royal Hobart Hospital
立陶宛
- - Kaunas、立陶宛、50161
    - The Hospital of Lithuanian
  - Klaipėda、立陶宛、92288
    - Klaipeda Seaman's Hospital
  - Vilnius、立陶宛、08661
    - Vilnius University hospital Santaros klinikos
美国
- Alabama
  - Alexander City、Alabama、美国、35010
    - Advanced Cardiovascular LLC
  - Auburn、Alabama、美国、36830
    - Advanced Cardiovascular, LLC
  - Mobile、Alabama、美国、36617
    - University of South Alabama
  - Mobile、Alabama、美国、36604
    - IMC/Diagnostic & Medical Clinic
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Heart & Vascular Institute
- Arizona
  - Cottonwood、Arizona、美国、86326
    - Verde Valley Medical Center
  - Surprise、Arizona、美国、85374
    - Clinical Research Institute of Arizona, LLC
  - Tucson、Arizona、美国、85710
    - Carondelet Heart and Vascular Institute - Cardiology East
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、美国、72901
    - Sparks Regional Medical Center
  - Jonesboro、Arkansas、美国、72401
    - NEA Baptist Clinic
  - Little Rock、Arkansas、美国、72211
    - Arkansas Heart Hospital
- California
  - Beverly Hills、California、美国、90211
    - Westside Medical Associates of Los Angeles
  - Carson、California、美国、90509
    - Harbor-UCLA Medical Center
  - Covina、California、美国、91723
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - El Cajon、California、美国、92020
    - TriWest Research Associates, LLC
  - Huntington Beach、California、美国、92648
    - California Heart Specialists
  - Lancaster、California、美国、93534
    - First Valley Medical Group
  - Long Beach、California、美国、90806
    - Healthcare Partners Affiliation Medical Group
  - Los Angeles、California、美国、90036
    - Axis Clinical Trials
  - Mission Viejo、California、美国、92691
    - St. Joseph Heritage-Healthcare
  - Newport Beach、California、美国、92663
    - Radin Cardiovascular Medical Group, Inc.
  - Northridge、California、美国、91325
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - Pasadena、California、美国、91105
    - Pasadena Clinical Research
  - Port Hueneme、California、美国、93041
    - Eugene Soroka, MD Inc.
  - San Diego、California、美国、92161
    - VA San Diego Health Care System
  - West Hills、California、美国、91307
    - Interventional Cardiology Medical Group
- Colorado
  - Littleton、Colorado、美国、80120
    - South Denver Cardiology Associates, PC
- Connecticut
  - Danbury、Connecticut、美国、06810
    - Danbury Hospital
  - Stamford、Connecticut、美国、06904
    - Stamford Hospital
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19718
    - Christiana Care
  - Wilmington、Delaware、美国、19803
    - Alfieri Cardiology
- Florida
  - Boynton Beach、Florida、美国、33472
    - Cardiology Associates of South Florida
  - Bradenton、Florida、美国、34209
    - Cardiovascular & Vein Center of Florida
  - Clearwater、Florida、美国、33756
    - Innovative Research Of West Florida, Inc.
  - DeLand、Florida、美国、32720
    - Avail Clinical Research, LLC
  - Edgewater、Florida、美国、32132
    - Riverside Clinical Research
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville、Florida、美国、32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32209
    - Uf Health Jacksonville
  - Jacksonville、Florida、美国、32204
    - St. Vincent's Healthcare - Riverside
  - Jacksonville、Florida、美国、32216
    - St. Vincent's Healthcare - Southside Recruiting
  - Miami、Florida、美国、33165
    - Med-Care Research
  - Miami、Florida、美国、33176
    - Vista Health Research
  - Miami、Florida、美国、33130
    - ProLive Medical Research
  - Miami、Florida、美国、33155
    - Cordova Research Institute, LLC
  - Miami、Florida、美国、33173
    - ITB Research
  - Miami Lakes、Florida、美国、33016
    - Empire Clinical Research, LLC
  - Orlando、Florida、美国、32804
    - Florida Hospital Transplant Institute
  - Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
    - Cardiology Partners Clinical Research Institute
  - Panama City、Florida、美国、32401
    - Springfield Medical Center
  - Pembroke Pines、Florida、美国、33024
    - Broward Research Center
  - Pembroke Pines、Florida、美国、33026
    - South Florida Research Solutions, LLC
  - Pensacola、Florida、美国、32503
    - Avanza Medical Research Center
  - Pensacola、Florida、美国、32501
    - Cardiology Consultants
  - Saint Petersburg、Florida、美国、33713
    - Professional Health Care of Pinellas
  - Vero Beach、Florida、美国、32960
    - Indian River Medical Center
  - Wellington、Florida、美国、33449
    - Cardiology Partners Clinical Research Institute
- Georgia
  - Athens、Georgia、美国、30606
    - Piedmont Heart Institute - Athens
  - Atlanta、Georgia、美国、30309
    - Piedmont Heart Institute
  - Augusta、Georgia、美国、30912
    - Augusta University
  - Augusta、Georgia、美国、30901
    - University Cardiology Associates, LLC
  - Fayetteville、Georgia、美国、30214
    - Piedmont Heart Institute Fayetteville
  - Macon、Georgia、美国、31201
    - Georgia Arrhythmia Consultants and Research Institute
  - Macon、Georgia、美国、31201
    - Mercer University
  - Smyrna、Georgia、美国、30082
    - Atlanta Vanguard Research Institute
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Saint Luke's Boise Medical Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center - Department of Cardiology
  - Fairview Heights、Illinois、美国、62208
    - Medicoricium, LLC
- Indiana
  - Fort Wayne、Indiana、美国、46845
    - Parkview Research Center
  - Indianapolis、Indiana、美国、46237
    - Franciscan Physician Network - Indiana Heart Physicians
  - Indianapolis、Indiana、美国、46260
    - St. Vincent Medical Group
  - Muncie、Indiana、美国、47303
    - Indiana University Health Ball Memorial Hospital, Inc.
  - Richmond、Indiana、美国、47374
    - Reid Physician Associates / Reid Health
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Beacon Medical Group Advanced Cardiovascular Specialists
- Louisiana
  - Alexandria、Louisiana、美国、71301
    - Alexandria Cardiology Clinic
  - Hammond、Louisiana、美国、70403
    - Heart Clinic of Hammond
  - Houma、Louisiana、美国、70360
    - Cardiovascular Institute of the South
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Health System
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Tulane Heart & Vascular Institute
  - Slidell、Louisiana、美国、70458
    - Louisiana Heart Center
- Maine
  - Scarborough、Maine、美国、04074
    - Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、美国、21401
    - Anne Arundel Health System Research Institute
  - Baltimore、Maryland、美国、21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Bethesda、Maryland、美国、20814
    - Suburban Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Fall River、Massachusetts、美国、02721
    - NECCR Prima Care Research, LLC
- Michigan
  - Grand Blanc、Michigan、美国、48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49008
    - Western Michigan University Homer Stryker M.D. School of Medicine
  - Saginaw、Michigan、美国、48602
    - Michigan CardioVascular Institute at Covenant Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Allina Health System, dba Abbott Northwestern Hospital
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Tupelo、Mississippi、美国、38801
    - Cardiology Associates Research, LLC
- Missouri
  - North Kansas City、Missouri、美国、64116
    - North Kansas City Hospital
  - Saint Louis、Missouri、美国、63136
    - St. Louis Heart & Vascular, PC
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、美国、68526
    - Nebraska Heart Institute
  - Omaha、Nebraska、美国、68124
    - CHI Health Research Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89146
    - Red Rock Clinical Research, LLC
- New Jersey
  - Eatontown、New Jersey、美国、07724
    - Monmouth Cardiology Associates, LLC
  - Englewood、New Jersey、美国、07631
    - Englewood Health
  - Flemington、New Jersey、美国、08822
    - Advanced Heart & Vascular Institute of Hunterdon
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark、New Jersey、美国、07102
    - Saint Michael's Medical Center
  - Newark、New Jersey、美国、07103
    - Rutgers New Jersey Medical School
  - Pomona、New Jersey、美国、08240
    - AtlantiCare Regional Medical Center
  - Ridgewood、New Jersey、美国、07450
    - The Valley Hospital
  - Somerset、New Jersey、美国、08873
    - Cardio Metabolic Institute
  - Teaneck、New Jersey、美国、07666
    - Holy Name Medical Center
- New York
  - Brooklyn、New York、美国、11215
    - New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Cheektowaga、New York、美国、14227
    - Trinity Medical WNY, PC
  - New York、New York、美国、10029
    - Mount Sinai Hospital
  - Rochester、New York、美国、14621
    - Rochester General Hospital
  - Staten Island、New York、美国、10310
    - Richmond University Medical Center
  - Stony Brook、New York、美国、11794-7007
    - Stony Brook University Hospital
  - West Seneca、New York、美国、14224
    - Circuit Clinical
  - Williamsville、New York、美国、14221
    - Northtowns Cardiology, PLLC
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28803
    - Asheville Cardiology Associates
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Heart Failure Research
  - Greensboro、North Carolina、美国、27401
    - Medication Management, LLC
  - High Point、North Carolina、美国、27262
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Lumberton、North Carolina、美国、28358
    - Duke Cardiology of Lumberton
  - Monroe、North Carolina、美国、28112
    - Monroe Biomedical Research
  - Mooresville、North Carolina、美国、28117
    - Crossroads Clinical Research, Inc.
  - Pinehurst、North Carolina、美国、28374
    - Pinehurst Medical Clinic, Inc.
  - Raleigh、North Carolina、美国、27610
    - WakeMed Health and Hospitals
  - Raleigh、North Carolina、美国、27607
    - NC Heart & Vascular Research
  - Wilmington、North Carolina、美国、28401
    - PMG Research of Wilmington
- North Dakota
  - Minot、North Dakota、美国、58701
    - Trinity Health Center - Medical Arts
- Ohio
  - Canton、Ohio、美国、44710
    - Aultman Cardiology Clinical Trials
  - Cleveland、Ohio、美国、44109
    - The MetroHealth System
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - The Ohio State University
  - Elyria、Ohio、美国、44035
    - North Ohio Heart Center
  - Sandusky、Ohio、美国、44870
    - North Ohio Heart Center
  - Springfield、Ohio、美国、45505
    - Heart House Research Foundation
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73135
    - South Oklahoma Heart Research, LLC
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、美国、19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
    - Penn State Health Holy Spirit Medical Center Geisinger - Cardiology
  - Lancaster、Pennsylvania、美国、17602
    - Lancaster General Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
    - Drexel University
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
    - V.A. Pittsburgh Healthcare System
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国、29203
    - Prisma Health
  - Greenwood、South Carolina、美国、29646
    - Self Regional Hospital Research Center
  - Lancaster、South Carolina、美国、29720
    - Carolina Heart Specialists
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、美国、57701
    - Black Hills Cardiovascular Research, a department of Rapid City Regional Hospital, Inc.
- Tennessee
  - Germantown、Tennessee、美国、38138
    - Stern Cardiovascular Foundation
  - Knoxville、Tennessee、美国、37934
    - Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center
  - Oak Ridge、Tennessee、美国、37830
    - Parkway Cardiology Associates, PC
- Texas
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - Amarillo Hearth Clinical Research Institute, Inc.
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - PharmaTex Research
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas、Texas、美国、75216
    - Dallas VA Medical Center
  - Dallas、Texas、美国、75231
    - Cardiovascular Research Institute of Dallas
  - Dallas、Texas、美国、75235
    - Southwest Family Medicine Associates
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - Texas Health Research & Education Institute
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Texas Heart Institute
  - Kingwood、Texas、美国、77339
    - Houston Heart & Vascular Associates
  - Lubbock、Texas、美国、79410
    - Caprock Cardiac Center Research Institute, Inc.
  - Lufkin、Texas、美国、75904
    - Angelina Medical Research, LLC
  - McKinney、Texas、美国、75069
    - North Dallas Research Associates
  - McKinney、Texas、美国、75701
    - North Texas Research Associates
  - San Antonio、Texas、美国、78201
    - South Texas Cardiovascular Consultants, PLLC
  - Temple、Texas、美国、76508
    - Baylor Scott & White Medical Center
  - Tyler、Texas、美国、75708
    - The University of Texas Health Center at Tyler
  - Tyler、Texas、美国、75701
    - PharmaTex Research
  - Wichita Falls、Texas、美国、76301
    - Wichita Falls Heart Clinic
- Utah
  - West Jordan、Utah、美国、84088
    - Advanced Clinical Research/Intermountain Heart Center PC
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05401
    - The University of Vermont Medical Center
- Virginia
  - Lynchburg、Virginia、美国、24501
    - Stroobants Cardiovascular Center
  - Newport News、Virginia、美国、23601
    - Riverside Cardiology Specialists
  - Norfolk、Virginia、美国、23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - VCU Medical Center
  - Richmond、Virginia、美国、23249
    - Hunter Holmes McGuire V.A. Medical Center - Cardiology Div. (111J)
  - Roanoke、Virginia、美国、24014
    - Carilion Medical Center
  - Winchester、Virginia、美国、22601
    - Selma Medical Associates
- Washington
  - Everett、Washington、美国、98201
    - Providence Regional Medical Center Everett
  - Seattle、Washington、美国、98122
    - Swedish Heart & Vascular-Advanced Cardiac Support Program
  - Spokane、Washington、美国、99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - CHI Franciscan Research Center
  - Walla Walla、Washington、美国、99362
    - Walla Walla Clinic
  - Wenatchee、Washington、美国、98801
    - Wenatchee Valley Hospital & Clinics
- Wisconsin
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - ProHealth Care Inc / Waukesha Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

成人（≥18 岁）能够提供签署的书面知情同意书。
在随机分组前至少 2 周内接受最大耐受背景治疗（由现场原则研究者确定）的稳定心力衰竭 (NYHA II-IV)。
能够并愿意在随机化时执行 6MWT。
左心室射血分数降低。评估必须在主要心脏手术干预后至少 12 周进行，包括冠状动脉旁路移植术 (CABG)、瓣膜修复/置换术或心脏再同步化治疗 (CRT) 装置植入。
一个。在筛选访问期间获得的左心室射血分数≤ 40% 或以下任一情况 i. 筛选访视后 24 个月内射血分数的历史值≤ 40% ii. 筛查访视后 36 个月内射血分数的历史值≤ 30%
血红蛋白 >9.0 g/dL 且 < 13.5 g/dL（女性）或
血清铁蛋白
记录在入组后 12 个月内因心力衰竭住院或在随机分组后 90 天内升高的 N-末端脑利钠肽原 (NT-proBNP)。一个。对于正常窦性心律的患者：N-末端脑利钠肽原 (NT-proBNP) > 600 pg/mL（或 BNP >200 pg/mL）。湾。对于房颤患者：NT-proBNP >1000 pg/mL（或 BNP >400 pg/mL）。

排除标准：

已知对 FCM 任何成分的超敏反应。
获得性铁过载史，或最近（3 个月内）接受过促红细胞生成素刺激剂、静脉铁剂治疗或输血。
入组后 30 天内发生急性心肌梗死、急性冠脉综合征、短暂性脑缺血发作或中风。
未矫正的重度主动脉瓣狭窄、重度瓣膜反流（无计划干预的左心室扩张引起的二尖瓣反流除外）或需要干预的左心室流出道梗阻。
当前心房颤动或心房扑动，平均心室反应率 > 100 每分钟（静息时）。
当前或计划中的机械循环支持或心脏移植。
血液透析或腹膜透析（当前或计划在接下来的 6 个月内）。
有记录的肝病或活动性肝炎（即丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶 > 正常范围上限的 3 倍）。
目前或近期（3 年内）患有恶性肿瘤，但基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌或宫颈上皮内瘤变除外。
活动性消化道出血。
怀孕、哺乳或不愿在研究期间以及最后一次计划剂量的研究药物后最多 5 天内采取充分避孕措施的有生育能力的女性参与者。
无法在必要的窗口内返回进行后续访问
同时在研究中使用研究产品。
没有当前感染 COVID-19 的参与者参与该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：羧基麦芽糖铁羧基麦芽糖铁 2 剂静脉注射 15 毫克/千克，最大单剂剂量为 750 毫克，间隔 7 天，最大联合剂量为 1500 毫克 - 根据铁指数的结果，每 6 个月重复一次。	药品：羧基麦芽糖铁静脉铁剂其他名称： Injectafer, 费林注射
安慰剂比较：安慰剂生理盐水 15ml - 2 剂，间隔 7 天，每 6 个月重复一次。	药品：安慰剂生理盐水其他名称：生理盐水

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
死亡发生率大体时间：1年	1年
因心力衰竭住院的发生率大体时间：1年	1年
6MWT距离的变化大体时间：6个月	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

American Regent, Inc.

合作者

Duke Clinical Research Institute

调查人员

学习椅：Adrian F Hernandez, MD、Duke Clinical Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Mentz RJ, Ambrosy AP, Ezekowitz JA, Lewis GD, Butler J, Wong YW, De Pasquale CG, Troughton RW, O'Meara E, Rockhold FW, Garg J, Samsky MD, Leloudis D, Dugan M, Mundy LM, Hernandez AF; HEART-FID Trial Investigators. Randomized Placebo-Controlled Trial of Ferric Carboxymaltose in Heart Failure With Iron Deficiency: Rationale and Design. Circ Heart Fail. 2021 May;14(5):e008100. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008100. Epub 2021 May 18.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月15日

初级完成 (实际的)

2023年2月2日

研究完成 (实际的)

2023年2月2日

研究注册日期

首次提交

2017年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月27日

首次发布 (估计)

2017年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月24日

最后验证

2023年4月1日

羧基麦芽糖铁的临床试验

Vifor Pharma
ICON Clinical Research; American Regent, Inc.

完全的

缺铁性贫血和非透析依赖性慢性肾脏病 (NDD-CKD) 受试者的羧基麦芽糖铁 (FCM) 评估 (FIND-CKD)

慢性肾病 | 缺铁性贫血

英国, 美国, 澳大利亚, 奥地利, 比利时, 捷克共和国, 丹麦, 法国, 德国, 希腊, 意大利, 荷兰, 挪威, 波兰, 葡萄牙, 罗马尼亚, 西班牙, 瑞典, 火鸡

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：羧基麦芽糖铁羧基麦芽糖铁 2 剂静脉注射 15 毫克/千克，最大单剂剂量为 750 毫克，间隔 7 天，最大联合剂量为 1500 毫克 - 根据铁指数的结果，每 6 个月重复一次。	药品：羧基麦芽糖铁静脉铁剂其他名称： Injectafer, 费林注射
安慰剂比较：安慰剂生理盐水 15ml - 2 剂，间隔 7 天，每 6 个月重复一次。	药品：安慰剂生理盐水其他名称：生理盐水

FCM 治疗缺铁性心力衰竭的随机安慰剂对照试验 (HEART-FID)

一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在调查 Injectafer®（羧麦芽糖铁）治疗缺铁性心力衰竭的疗效和安全性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

羧基麦芽糖铁的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Estonia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点