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Epi-collect：视频脑电图监测期间和患者家中的数据收集

2021年9月5日更新者：Firas Fahoum, MD、Medial Research Ltd.

癫痫是一组以自发性癫痫发作倾向为特征的神经系统疾病。癫痫发作是大脑中过度和异常的神经细胞活动的结果。大约 0.7-1% 的世界人口患有癫痫发作。最常见的治疗是基于癫痫发作药物，使大约 2/3 的患者能够控制他们的癫痫发作。然而，全世界约有 2000 万患者患有不可预测的癫痫发作而无法治疗，并且对药物产生耐药性。

在这项研究中，脑电图和其他生理信号是使用可穿戴传感器从有癫痫发作风险的癫痫患者那里收集的。收集到的信号将用于开发可以识别癫痫发作前和癫痫发作相关时期的算法。

研究概览

地位

终止

条件

癫痫

干预/治疗

设备：神经电学 Enobio 8(R)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Tel Aviv、以色列、64239
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

入住视频脑电图单元且预计在住院期间出现癫痫发作的成年癫痫患者

描述

纳入标准：

年龄 >18
已知的癫痫诊断
预计在 PI 确定的研究期间会出现癫痫发作。
能够在家与保荐人代表会面

排除标准：

额头上的外伤/破损的皮肤。
患者不能遵循或遵守指示
无法独立提供知情同意书的患者
患有严重精神疾病的患者
心因性非癫痫发作患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
住院期间成功收集数据大体时间：每天 12 小时，最多 5 天	视频脑电图单元住院期间可穿戴传感器连续记录生理信号	每天 12 小时，最多 5 天
在家监测期间成功收集数据大体时间：每天 12 小时，最多 14 天	在家庭监测期间从生理信号的可穿戴传感器连续记录	每天 12 小时，最多 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medial Research Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月8日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月29日

首次发布 (估计)

2017年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月5日

最后验证

2021年9月1日