Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Epi-collect: raccolta dati durante il monitoraggio video EEG ea casa del paziente

5 settembre 2021 aggiornato da: Firas Fahoum, MD, Medial Research Ltd.

L'epilessia è un gruppo di disturbi neurologici caratterizzati dalla propensione a crisi epilettiche spontanee. Le crisi epilettiche sono il risultato di un'attività eccessiva e anormale delle cellule nervose nel cervello. Circa lo 0,7-1% della popolazione mondiale soffre di convulsioni. Il trattamento più comune si basa su farmaci antiepilettici che consentono a circa 2/3 dei pazienti di controllare le proprie convulsioni. Tuttavia, circa 20 milioni di pazienti in tutto il mondo soffrono di convulsioni imprevedibili senza rimedio e sono resistenti ai farmaci.

In questo studio EEG e altri segnali fisiologici vengono raccolti utilizzando sensori indossabili, da pazienti con epilessia che sono a rischio di convulsioni. I segnali raccolti verranno utilizzati per lo sviluppo di algoritmi in grado di identificare periodi di pre-crisi e relativi a convulsioni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con epilessia che sono ammessi all'unità di video EEG e si prevede che soffrano di convulsioni durante il ricovero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18
  • Diagnosi nota di epilessia
  • Si prevede di sperimentare convulsioni durante il periodo dello studio come determinato dal PI.
  • In grado di incontrare il rappresentante dello sponsor a casa

Criteri di esclusione:

  • Trauma/pelle rotta sulla fronte.
  • Il paziente non può seguire o rispettare le istruzioni
  • Pazienti che non sono in grado di fornire autonomamente un consenso informato
  • Pazienti con gravi comorbilità psichiatriche
  • Pazienti con crisi psicogene non epilettiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dati riuscita durante il ricovero
Lasso di tempo: 12 ore al giorno per un massimo di 5 giorni
Registrazione continua da sensori indossabili di segnali fisiologici durante il ricovero nell'unità video EEG
12 ore al giorno per un massimo di 5 giorni
Raccolta dati riuscita durante il monitoraggio a casa
Lasso di tempo: 12 ore al giorno per un massimo di 14 giorni
Registrazione continua da sensori indossabili di segnali fisiologici durante il monitoraggio domiciliare
12 ore al giorno per un massimo di 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medial Research Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neuroelettrico Enobio 8(R)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi