Epi-collect: Datenerfassung während der Video-EEG-Überwachung und beim Patienten zu Hause
Epilepsie ist eine Gruppe von neurologischen Störungen, die durch die Neigung zu spontanen epileptischen Anfällen gekennzeichnet sind. Epileptische Anfälle sind das Ergebnis einer übermäßigen und abnormalen Nervenzellaktivität im Gehirn. Etwa 0,7-1 % der Weltbevölkerung leidet unter Krampfanfällen. Die häufigste Behandlung basiert auf Medikamenten gegen Anfälle, die es etwa 2/3 der Patienten ermöglichen, ihre Anfälle zu kontrollieren. Allerdings leiden etwa 20 Millionen Patienten weltweit unter unvorhersehbaren Anfällen ohne Abhilfe und sind resistent gegen Medikamente.
In dieser Studie werden EEG- und andere physiologische Signale mit tragbaren Sensoren von Epilepsiepatienten gesammelt, bei denen das Risiko besteht, dass Anfälle auftreten. Die gesammelten Signale werden zur Entwicklung von Algorithmen verwendet, die Zeiträume vor dem Anfall und mit Anfällen identifizieren können.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18
- Bekannte Diagnose Epilepsie
- Erwartete Anfälle während des Studienzeitraums, wie vom PI bestimmt.
- Kann sich mit dem Vertreter des Sponsors zu Hause treffen
Ausschlusskriterien:
- Trauma/gebrochene Haut auf der Stirn.
- Patient kann Anweisungen nicht befolgen oder befolgen
- Patienten, die nicht in der Lage sind, selbstständig eine Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten mit schweren psychiatrischen Begleiterkrankungen
- Patienten mit psychogenen nicht-epileptischen Anfällen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgreiche Datenerfassung während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 12 Stunden täglich für bis zu 5 Tage
|
Kontinuierliche Aufzeichnung physiologischer Signale durch tragbare Sensoren während des Krankenhausaufenthalts in der Video-EEG-Einheit
|
12 Stunden täglich für bis zu 5 Tage
|
|
Erfolgreiche Datenerfassung während der Heimüberwachung
Zeitfenster: 12 Stunden täglich für bis zu 14 Tage
|
Kontinuierliche Aufzeichnung physiologischer Signale von tragbaren Sensoren während der Überwachung zu Hause
|
12 Stunden täglich für bis zu 14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .