Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epi-collect: Datainnsamling under video-EEG-overvåking og hjemme hos pasienten

5. september 2021 oppdatert av: Firas Fahoum, MD, Medial Research Ltd.

Epilepsi er en gruppe nevrologiske lidelser preget av tilbøyelighet til spontane epileptiske anfall. Epileptiske anfall er et resultat av overdreven og unormal nervecelleaktivitet i hjernen. Omtrent 0,7-1 % av verdens befolkning lider av anfall. Den vanligste behandlingen er basert på anfallsmedisiner som gjør at ca 2/3 av pasientene kan kontrollere anfallene sine. Imidlertid lider rundt 20 millioner pasienter over hele verden av uforutsigbare anfall uten behandling, og er resistente mot medisiner.

I denne studien samles EEG og andre fysiologiske signaler ved bruk av bærbare sensorer, fra epilepsipasienter som står i fare for å oppleve anfall. De innsamlede signalene vil bli brukt til å utvikle algoritmer som kan identifisere pre-anfall og anfallsrelaterte perioder.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne epilepsipasienter som er innlagt på video EEG-enheten og forventes å oppleve anfall under sykehusinnleggelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18
  • Kjent diagnose av epilepsi
  • Forventes å oppleve anfall i løpet av studieperioden som bestemt av PI.
  • Kunne møte sponsorrepresentanten hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Traumer/ødelagt hud på pannen.
  • Pasienten kan ikke følge eller følge instruksjoner
  • Pasienter som ikke er i stand til selvstendig å gi et informert samtykke
  • Pasienter med store psykiatriske komorbiditeter
  • Pasienter med psykogene ikke-epileptiske anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket datainnsamling under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 timer daglig i opptil 5 dager
Kontinuerlig opptak fra bærbare sensorer av fysiologiske signaler under sykehusinnleggelse i video-EEG-enheten
12 timer daglig i opptil 5 dager
Vellykket datainnsamling under hjemmeovervåking
Tidsramme: 12 timer daglig i opptil 14 dager
Kontinuerlig opptak fra bærbare sensorer av fysiologiske signaler under hjemmeovervåking
12 timer daglig i opptil 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medial Research Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere