Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epi-collect: Zbieranie danych podczas monitoringu wideo EEG oraz w domu pacjenta

5 września 2021 zaktualizowane przez: Firas Fahoum, MD, Medial Research Ltd.

Padaczka to grupa zaburzeń neurologicznych charakteryzujących się skłonnością do samoistnych napadów padaczkowych. Napady padaczkowe są wynikiem nadmiernej i nieprawidłowej aktywności komórek nerwowych w mózgu. Na napady padaczkowe cierpi około 0,7-1% światowej populacji. Najczęstsze leczenie opiera się na lekach przeciwpadaczkowych, które umożliwiają około 2/3 pacjentów opanowanie napadów. Jednak około 20 milionów pacjentów na całym świecie cierpi na nieprzewidywalne napady padaczkowe bez lekarstwa i jest opornych na leki.

W tym badaniu EEG i inne sygnały fizjologiczne są zbierane za pomocą noszonych czujników od pacjentów z padaczką, którzy są narażeni na ryzyko napadów padaczkowych. Zebrane sygnały posłużą do opracowania algorytmów mogących identyfikować okresy przednapadowe i związane z napadami padaczkowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z padaczką, którzy są przyjmowani na oddział wideo EEG i spodziewane są napady padaczkowe podczas hospitalizacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Znana diagnoza padaczki
  • Oczekuje się wystąpienia napadów padaczkowych w okresie badania, zgodnie z ustaleniami PI.
  • Możliwość spotkania się z przedstawicielem Sponsora w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz/uszkodzona skóra na czole.
  • Pacjent nie może postępować zgodnie z instrukcjami
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci z poważnymi współistniejącymi chorobami psychicznymi
  • Pacjenci z psychogennymi napadami niepadaczkowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne zbieranie danych podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 godzin dziennie przez maksymalnie 5 dni
Ciągły zapis sygnałów fizjologicznych z noszonych czujników podczas hospitalizacji w aparacie wideo EEG
12 godzin dziennie przez maksymalnie 5 dni
Pomyślne zbieranie danych podczas monitoringu w domu
Ramy czasowe: 12 godzin dziennie przez maksymalnie 14 dni
Ciągłe nagrywanie sygnałów fizjologicznych z czujników noszonych na ciele podczas monitorowania w domu
12 godzin dziennie przez maksymalnie 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medial Research Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuroelektryki Enobio 8(R)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj