Epi-collect: сбор данных во время видеомониторинга ЭЭГ и на дому у пациента
Эпилепсия — группа неврологических расстройств, характеризующихся склонностью к спонтанным эпилептическим припадкам. Эпилептические припадки являются результатом чрезмерной и аномальной активности нервных клеток в головном мозге. Судорогами страдает около 0,7-1% населения земного шара. Наиболее распространенное лечение основано на противосудорожных препаратах, которые позволяют контролировать приступы примерно у 2/3 пациентов. Тем не менее, около 20 миллионов пациентов во всем мире страдают от непредсказуемых приступов без лечения и устойчивы к лекарствам.
В этом исследовании ЭЭГ и другие физиологические сигналы собираются с помощью носимых датчиков у пациентов с эпилепсией, которые подвержены риску возникновения судорог. Собранные сигналы будут использоваться для разработки алгоритмов, которые могут идентифицировать предприступные периоды и периоды, связанные с припадками.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- Известный диагноз Эпилепсия
- Ожидается возникновение судорог в течение периода исследования, как это определено PI.
- Возможность встретиться с представителем Спонсора дома
Критерий исключения:
- Травма/сломанная кожа на лбу.
- Пациент не может следовать или выполнять инструкции
- Пациенты, которые не могут самостоятельно дать информированное согласие
- Пациенты с серьезными психическими сопутствующими заболеваниями
- Пациенты с психогенными неэпилептическими припадками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешный сбор данных во время госпитализации
Временное ограничение: 12 часов в день до 5 дней
|
Непрерывная запись с носимых датчиков физиологических сигналов во время госпитализации в блоке видеоЭЭГ
|
12 часов в день до 5 дней
|
|
Успешный сбор данных во время домашнего мониторинга
Временное ограничение: 12 часов в день до 14 дней
|
Непрерывная запись с носимых датчиков физиологических сигналов во время домашнего мониторинга
|
12 часов в день до 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .