Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Epi-collect: сбор данных во время видеомониторинга ЭЭГ и на дому у пациента

5 сентября 2021 г. обновлено: Firas Fahoum, MD, Medial Research Ltd.

Эпилепсия — группа неврологических расстройств, характеризующихся склонностью к спонтанным эпилептическим припадкам. Эпилептические припадки являются результатом чрезмерной и аномальной активности нервных клеток в головном мозге. Судорогами страдает около 0,7-1% населения земного шара. Наиболее распространенное лечение основано на противосудорожных препаратах, которые позволяют контролировать приступы примерно у 2/3 пациентов. Тем не менее, около 20 миллионов пациентов во всем мире страдают от непредсказуемых приступов без лечения и устойчивы к лекарствам.

В этом исследовании ЭЭГ и другие физиологические сигналы собираются с помощью носимых датчиков у пациентов с эпилепсией, которые подвержены риску возникновения судорог. Собранные сигналы будут использоваться для разработки алгоритмов, которые могут идентифицировать предприступные периоды и периоды, связанные с припадками.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с эпилепсией, госпитализированные в отделение видеоЭЭГ, у которых во время госпитализации могут возникнуть судороги.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18
  • Известный диагноз Эпилепсия
  • Ожидается возникновение судорог в течение периода исследования, как это определено PI.
  • Возможность встретиться с представителем Спонсора дома

Критерий исключения:

  • Травма/сломанная кожа на лбу.
  • Пациент не может следовать или выполнять инструкции
  • Пациенты, которые не могут самостоятельно дать информированное согласие
  • Пациенты с серьезными психическими сопутствующими заболеваниями
  • Пациенты с психогенными неэпилептическими припадками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешный сбор данных во время госпитализации
Временное ограничение: 12 часов в день до 5 дней
Непрерывная запись с носимых датчиков физиологических сигналов во время госпитализации в блоке видеоЭЭГ
12 часов в день до 5 дней
Успешный сбор данных во время домашнего мониторинга
Временное ограничение: 12 часов в день до 14 дней
Непрерывная запись с носимых датчиков физиологических сигналов во время домашнего мониторинга
12 часов в день до 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medial Research Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейроэлектрики Энобио 8 (R)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться