Epi-collect : collecte de données pendant la surveillance vidéo EEG et au domicile du patient
5 septembre 2021 mis à jour par: Firas Fahoum, MD, Medial Research Ltd.
L'épilepsie est un groupe de troubles neurologiques caractérisés par une propension aux crises d'épilepsie spontanées. Les crises d'épilepsie sont le résultat d'une activité excessive et anormale des cellules nerveuses dans le cerveau. Environ 0,7 à 1 % de la population mondiale souffre de crises. Le traitement le plus courant est basé sur des anticonvulsivants qui permettent à environ 2/3 des patients de contrôler leurs crises. Cependant, environ 20 millions de patients dans le monde souffrent de crises imprévisibles sans remède et résistent aux médicaments.
Dans cette étude, l'EEG et d'autres signaux physiologiques sont collectés à l'aide de capteurs portables, auprès de patients épileptiques qui risquent de subir des crises. Les signaux recueillis seront utilisés pour développer des algorithmes qui peuvent identifier les périodes de pré-crise et liées aux crises.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients épileptiques adultes qui sont admis à l'unité d'EEG vidéo et qui devraient subir des convulsions pendant l'hospitalisation
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Diagnostic connu d'épilepsie
- Devrait subir des convulsions pendant la période de l'étude, comme déterminé par le PI.
- Capable de rencontrer le représentant du commanditaire à la maison
Critère d'exclusion:
- Traumatisme/peau cassée sur le front.
- Le patient ne peut pas suivre ou se conformer aux instructions
- Patients incapables de fournir de manière indépendante un consentement éclairé
- Patients avec des comorbidités psychiatriques majeures
- Patients souffrant de crises psychogènes non épileptiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Collecte de données réussie pendant l'hospitalisation
Délai: 12 heures par jour pendant 5 jours maximum
|
Enregistrement continu à partir de capteurs portables des signaux physiologiques pendant l'hospitalisation dans l'unité vidéo EEG
|
12 heures par jour pendant 5 jours maximum
|
|
Collecte de données réussie lors de la surveillance à domicile
Délai: 12 heures par jour pendant 14 jours maximum
|
Enregistrement continu à partir de capteurs portables de signaux physiologiques pendant la surveillance à domicile
|
12 heures par jour pendant 14 jours maximum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2017
Première publication (Estimation)
31 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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