- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03038191
Epi-collect: 비디오 EEG 모니터링 및 환자의 집에서 데이터 수집
2021년 9월 5일 업데이트: Firas Fahoum, MD, Medial Research Ltd.
간질은 자발적인 간질 발작의 성향을 특징으로 하는 신경학적 장애 그룹입니다. 간질 발작은 뇌의 과도하고 비정상적인 신경 세포 활동의 결과입니다. 전 세계 인구의 약 0.7-1%가 발작을 앓고 있습니다. 가장 일반적인 치료법은 환자의 약 2/3가 발작을 조절할 수 있는 발작 약물을 기반으로 합니다. 그러나 전 세계적으로 약 2,000만 명의 환자가 치료 없이 예측할 수 없는 발작을 겪고 있으며 약물에 내성이 있습니다.
이 연구에서 EEG 및 기타 생리학적 신호는 발작을 경험할 위험이 있는 간질 환자로부터 웨어러블 센서를 사용하여 수집됩니다. 수집된 신호는 사전 발작 및 발작 관련 기간을 식별할 수 있는 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비디오 EEG 유닛에 입원하고 입원 중 발작이 예상되는 성인 간질 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 간질의 알려진 진단
- PI에 의해 결정된 바와 같이 연구 기간 동안 발작을 경험할 것으로 예상됨.
- 집에서 스폰서 담당자와 만날 수 있음
제외 기준:
- 이마의 외상/깨진 피부.
- 환자가 지시를 따르거나 따르지 못함
- 독립적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 주요 정신과 동반질환이 있는 환자
- 심인성 비간질성 발작 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
입원 중 성공적인 데이터 수집
기간: 최대 5일 동안 매일 12시간
|
비디오 EEG 장치에서 입원 중 생리 신호의 웨어러블 센서에서 연속 기록
|
최대 5일 동안 매일 12시간
|
재택 모니터링 중 성공적인 데이터 수집
기간: 최대 14일 동안 매일 12시간
|
재택 모니터링 중 생리 신호를 웨어러블 센서에서 지속적으로 기록
|
최대 14일 동안 매일 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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