Epi-collect: recopilación de datos durante el monitoreo de video EEG y en el hogar del paciente
La epilepsia es un grupo de trastornos neurológicos caracterizados por la propensión a ataques epilépticos espontáneos. Las convulsiones epilépticas son el resultado de una actividad excesiva y anormal de las células nerviosas en el cerebro. Alrededor del 0,7-1% de la población mundial sufre convulsiones. El tratamiento más común se basa en medicamentos anticonvulsivos que permiten que aproximadamente 2/3 de los pacientes controlen sus convulsiones. Sin embargo, alrededor de 20 millones de pacientes en todo el mundo sufren convulsiones impredecibles sin remedio y son resistentes a la medicación.
En este estudio, el EEG y otras señales fisiológicas se recopilan mediante sensores portátiles de pacientes con epilepsia que corren el riesgo de sufrir convulsiones. Las señales recopiladas se utilizarán para desarrollar algoritmos que puedan identificar períodos previos a la incautación y relacionados con la incautación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18
- Diagnóstico conocido de Epilepsia
- Se espera que experimente convulsiones durante el período del estudio según lo determine el PI.
- Capaz de reunirse con el representante del Patrocinador en casa
Criterio de exclusión:
- Trauma/piel rota en la frente.
- El paciente no puede seguir o cumplir con las instrucciones.
- Pacientes que no pueden dar un consentimiento informado de forma independiente
- Pacientes con comorbilidades psiquiátricas importantes
- Pacientes con crisis psicógenas no epilépticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación exitosa de datos durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 12 horas diarias por hasta 5 días
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Registro continuo de sensores portátiles de señales fisiológicas durante la hospitalización en la unidad de video EEG
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12 horas diarias por hasta 5 días
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Recopilación exitosa de datos durante el monitoreo en el hogar
Periodo de tiempo: 12 horas diarias por hasta 14 días
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Registro continuo de sensores portátiles de señales fisiológicas durante el monitoreo en el hogar
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12 horas diarias por hasta 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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