- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03038191
Epi-collect: Datainsamling under video EEG-övervakning och hemma hos patienten
Epilepsi är en grupp av neurologiska sjukdomar som kännetecknas av benägenhet för spontana epileptiska anfall. Epileptiska anfall är resultatet av överdriven och onormal nervcellsaktivitet i hjärnan. Cirka 0,7-1 % av världens befolkning lider av anfall. Den vanligaste behandlingen baseras på anfallsmediciner som gör att cirka 2/3 av patienterna kan kontrollera sina anfall. Däremot lider cirka 20 miljoner patienter över hela världen av oförutsägbara anfall utan botemedel och är resistenta mot medicin.
I denna studie samlas EEG och andra fysiologiska signaler in med hjälp av bärbara sensorer, från epilepsipatienter som löper risk att uppleva anfall. De insamlade signalerna kommer att användas för att utveckla algoritmer som kan identifiera föranfall och anfallsrelaterade perioder.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- Känd diagnos av epilepsi
- Förväntas uppleva anfall under studieperioden som bestämts av PI.
- Kan träffa Sponsorrepresentanten hemma
Exklusions kriterier:
- Trauma/trasig hud i pannan.
- Patienten kan inte följa eller följa instruktionerna
- Patienter som inte självständigt kan lämna ett informerat samtycke
- Patienter med allvarliga psykiatriska komorbiditeter
- Patienter med psykogena icke-epileptiska anfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik datainsamling under sjukhusvistelse
Tidsram: 12 timmar dagligen i upp till 5 dagar
|
Kontinuerlig inspelning från bärbara sensorer av fysiologiska signaler under sjukhusvistelse i video-EEG-enheten
|
12 timmar dagligen i upp till 5 dagar
|
|
Framgångsrik datainsamling under övervakning hemma
Tidsram: 12 timmar dagligen i upp till 14 dagar
|
Kontinuerlig inspelning från bärbara sensorer av fysiologiska signaler under hemmaövervakning
|
12 timmar dagligen i upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .