Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epi-collect: Datainsamling under video EEG-övervakning och hemma hos patienten

5 september 2021 uppdaterad av: Firas Fahoum, MD, Medial Research Ltd.

Epilepsi är en grupp av neurologiska sjukdomar som kännetecknas av benägenhet för spontana epileptiska anfall. Epileptiska anfall är resultatet av överdriven och onormal nervcellsaktivitet i hjärnan. Cirka 0,7-1 % av världens befolkning lider av anfall. Den vanligaste behandlingen baseras på anfallsmediciner som gör att cirka 2/3 av patienterna kan kontrollera sina anfall. Däremot lider cirka 20 miljoner patienter över hela världen av oförutsägbara anfall utan botemedel och är resistenta mot medicin.

I denna studie samlas EEG och andra fysiologiska signaler in med hjälp av bärbara sensorer, från epilepsipatienter som löper risk att uppleva anfall. De insamlade signalerna kommer att användas för att utveckla algoritmer som kan identifiera föranfall och anfallsrelaterade perioder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna epilepsipatienter som läggs in på video EEG-enheten och förväntas uppleva anfall under sjukhusvistelse

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18
  • Känd diagnos av epilepsi
  • Förväntas uppleva anfall under studieperioden som bestämts av PI.
  • Kan träffa Sponsorrepresentanten hemma

Exklusions kriterier:

  • Trauma/trasig hud i pannan.
  • Patienten kan inte följa eller följa instruktionerna
  • Patienter som inte självständigt kan lämna ett informerat samtycke
  • Patienter med allvarliga psykiatriska komorbiditeter
  • Patienter med psykogena icke-epileptiska anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik datainsamling under sjukhusvistelse
Tidsram: 12 timmar dagligen i upp till 5 dagar
Kontinuerlig inspelning från bärbara sensorer av fysiologiska signaler under sjukhusvistelse i video-EEG-enheten
12 timmar dagligen i upp till 5 dagar
Framgångsrik datainsamling under övervakning hemma
Tidsram: 12 timmar dagligen i upp till 14 dagar
Kontinuerlig inspelning från bärbara sensorer av fysiologiska signaler under hemmaövervakning
12 timmar dagligen i upp till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera