Epi-collect: Dataindsamling under video-EEG-monitorering og i patientens hjem
Epilepsi er en gruppe af neurologiske lidelser karakteriseret ved tilbøjelighed til spontane epileptiske anfald. Epileptiske anfald er resultatet af overdreven og unormal nervecelleaktivitet i hjernen. Omkring 0,7-1% af verdens befolkning lider af anfald. Den mest almindelige behandling er baseret på anfaldsmedicin, der gør det muligt for omkring 2/3 af patienterne at kontrollere deres anfald. Men omkring 20 millioner patienter verden over lider af uforudsigelige anfald uden afhjælpning og er resistente over for medicin.
I denne undersøgelse indsamles EEG og andre fysiologiske signaler ved hjælp af bærbare sensorer fra epilepsipatienter, som er i risiko for at opleve anfald. De indsamlede signaler vil blive brugt til at udvikle algoritmer, der kan identificere præ-anfald og anfaldsrelaterede perioder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18
- Kendt diagnose af epilepsi
- Forventes at opleve anfald i løbet af undersøgelsen som bestemt af PI.
- Kunne mødes med sponsorrepræsentanten derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- Traumer/brudt hud på panden.
- Patienten kan ikke følge eller følge instruktionerne
- Patienter, der ikke er i stand til selvstændigt at give et informeret samtykke
- Patienter med større psykiatriske komorbiditeter
- Patienter med psykogene ikke-epileptiske anfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket dataindsamling under indlæggelse
Tidsramme: 12 timer dagligt i op til 5 dage
|
Kontinuerlig optagelse fra bærbare sensorer af fysiologiske signaler under indlæggelse i video-EEG-enheden
|
12 timer dagligt i op til 5 dage
|
|
Vellykket dataindsamling under hjemmeovervågning
Tidsramme: 12 timer dagligt i op til 14 dage
|
Kontinuerlig optagelse fra bærbare sensorer af fysiologiske signaler under hjemmeovervågning
|
12 timer dagligt i op til 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .