Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epi-collect: Dataindsamling under video-EEG-monitorering og i patientens hjem

5. september 2021 opdateret af: Firas Fahoum, MD, Medial Research Ltd.

Epilepsi er en gruppe af neurologiske lidelser karakteriseret ved tilbøjelighed til spontane epileptiske anfald. Epileptiske anfald er resultatet af overdreven og unormal nervecelleaktivitet i hjernen. Omkring 0,7-1% af verdens befolkning lider af anfald. Den mest almindelige behandling er baseret på anfaldsmedicin, der gør det muligt for omkring 2/3 af patienterne at kontrollere deres anfald. Men omkring 20 millioner patienter verden over lider af uforudsigelige anfald uden afhjælpning og er resistente over for medicin.

I denne undersøgelse indsamles EEG og andre fysiologiske signaler ved hjælp af bærbare sensorer fra epilepsipatienter, som er i risiko for at opleve anfald. De indsamlede signaler vil blive brugt til at udvikle algoritmer, der kan identificere præ-anfald og anfaldsrelaterede perioder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne epilepsipatienter, der er indlagt på video EEG-enheden og forventes at opleve anfald under indlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Kendt diagnose af epilepsi
  • Forventes at opleve anfald i løbet af undersøgelsen som bestemt af PI.
  • Kunne mødes med sponsorrepræsentanten derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Traumer/brudt hud på panden.
  • Patienten kan ikke følge eller følge instruktionerne
  • Patienter, der ikke er i stand til selvstændigt at give et informeret samtykke
  • Patienter med større psykiatriske komorbiditeter
  • Patienter med psykogene ikke-epileptiske anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket dataindsamling under indlæggelse
Tidsramme: 12 timer dagligt i op til 5 dage
Kontinuerlig optagelse fra bærbare sensorer af fysiologiske signaler under indlæggelse i video-EEG-enheden
12 timer dagligt i op til 5 dage
Vellykket dataindsamling under hjemmeovervågning
Tidsramme: 12 timer dagligt i op til 14 dage
Kontinuerlig optagelse fra bærbare sensorer af fysiologiske signaler under hjemmeovervågning
12 timer dagligt i op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medial Research Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2017

Først opslået (Skøn)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Neuroelektrik Enobio 8(R)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner