Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epi-collect: Tiedonkeruu EEG-videovalvonnan aikana ja potilaan kotona

sunnuntai 5. syyskuuta 2021 päivittänyt: Firas Fahoum, MD, Medial Research Ltd.

Epilepsia on ryhmä neurologisia häiriöitä, joille on ominaista taipumus spontaaneihin epileptisiin kohtauksiin. Epileptiset kohtaukset ovat seurausta liiallisesta ja epänormaalista hermosolujen toiminnasta aivoissa. Noin 0,7-1 % maailman väestöstä kärsii kohtauksista. Yleisin hoito perustuu kohtauslääkkeisiin, joiden avulla noin 2/3 potilaista pystyy hallitsemaan kohtauksensa. Kuitenkin noin 20 miljoonaa potilasta maailmanlaajuisesti kärsii arvaamattomista kohtauksista ilman lääkehoitoa ja on resistenttejä lääkkeille.

Tässä tutkimuksessa EEG- ja muut fysiologiset signaalit kerätään puetettavilla sensoreilla epilepsiapotilailta, joilla on kouristuskohtausten riski. Kerättyjä signaaleja käytetään sellaisten algoritmien kehittämiseen, jotka voivat tunnistaa kohtausta edeltävät ja kohtaukseen liittyvät jaksot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset epilepsiapotilaat, jotka otetaan video-EEG-yksikköön ja joiden odotetaan saavan kohtauksia sairaalahoidon aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18
  • Tunnettu epilepsiadiagnoosi
  • Odotettavissa kouristuskohtauksia tutkimuksen aikana PI:n määrittämänä.
  • Pystyy tapaamaan Sponsorin edustajaa kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Trauma/särkynyt iho otsassa.
  • Potilas ei voi seurata tai noudattaa ohjeita
  • Potilaat, jotka eivät pysty itsenäisesti antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia samanaikaisia ​​sairauksia
  • Potilaat, joilla on psykogeenisiä ei-epileptisiä kohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut tiedonkeruu sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 12 tuntia päivässä jopa 5 päivän ajan
Jatkuva fysiologisten signaalien tallennus puetettavista antureista sairaalahoidon aikana video-EEG-yksikössä
12 tuntia päivässä jopa 5 päivän ajan
Onnistunut tiedonkeruu kotiseurannan aikana
Aikaikkuna: 12 tuntia päivässä jopa 14 päivän ajan
Jatkuva fysiologisten signaalien tallennus puetettavista antureista kotivalvonnan aikana
12 tuntia päivässä jopa 14 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medial Research Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroelectrics Enobio 8(R)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa