Epi-collect: coleta de dados durante o monitoramento por vídeo EEG e na casa do paciente
A epilepsia é um grupo de distúrbios neurológicos caracterizados pela propensão a crises epilépticas espontâneas. As crises epilépticas são o resultado da atividade excessiva e anormal das células nervosas no cérebro. Cerca de 0,7-1% da população mundial sofre de convulsões. O tratamento mais comum é baseado em medicamentos para convulsões que permitem que cerca de 2/3 dos pacientes controlem suas convulsões. No entanto, cerca de 20 milhões de pacientes em todo o mundo sofrem de convulsões imprevisíveis sem remédio e resistentes à medicação.
Neste estudo, o EEG e outros sinais fisiológicos são coletados usando sensores vestíveis, de pacientes com epilepsia que correm o risco de sofrer convulsões. Os sinais coletados serão usados para desenvolver algoritmos que possam identificar períodos pré-convulsivos e relacionados a convulsões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Diagnóstico conhecido de epilepsia
- Espera-se que sofra convulsões durante o período do estudo, conforme determinado pelo PI.
- Capaz de se encontrar com o representante do Patrocinador em casa
Critério de exclusão:
- Trauma/pele quebrada na testa.
- O paciente não consegue seguir ou cumprir as instruções
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado de forma independente
- Pacientes com comorbidades psiquiátricas importantes
- Pacientes com crises não epilépticas psicogênicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de dados bem-sucedida durante a hospitalização
Prazo: 12 horas diárias por até 5 dias
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Gravação contínua de sensores vestíveis de sinais fisiológicos durante a hospitalização na unidade de vídeo EEG
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12 horas diárias por até 5 dias
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Coleta de dados bem-sucedida durante o monitoramento doméstico
Prazo: 12 horas diárias por até 14 dias
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Gravação contínua de sensores vestíveis de sinais fisiológicos durante o monitoramento doméstico
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12 horas diárias por até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA-EPIPRO-TASMC-HOSP-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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