严重感染性休克的下一个升压药应该是什么？亚甲蓝或特利加压素
2018年8月28日 更新者：munthana sundusadee、Ramathibodi Hospital
严重感染性休克患者的下一个升压药应该是什么？亚甲蓝或特利加压素
脓毒性休克患者的ICU病死率仍高达54.1%。在复苏的前6小时，脓毒性休克在充分液体复苏后的复苏目标是MAP≥65 mmHg。 在难治性感染性休克患者中，休克时间延长与多器官衰竭导致的不良预后相关。 已经研究了具有儿茶酚胺抵抗的感染性休克的替代血管加压药，例如特利加压素、亚甲蓝
- 特利加压素 (TP) 通过与磷脂酶 C 偶联的 V1 受体介导血管收缩，并增加细胞内 Ca2+ 浓度
- 亚甲蓝（MB）通过抑制鸟苷酸环化酶（GC）直接抑制一氧化氮合酶（NOS）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bangkok、泰国、066
- 招聘中
- Ramathibodi Hospital
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接触：
- munthana sundusadee, md
- 电话号码：66639010178
- 邮箱：opal_janeway@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >15 岁
- SCCM/ACCP 诊断感染性休克
- 难治性感染性休克定义为低血压，尽管有足够的液体复苏和高剂量血管加压药（NE >0.5 mcg/kg/min）
- 浓度形式
排除标准：
- 已知病例 G6PD 缺乏症
- 急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)
- 药物过敏史 MB、NE、特利加压素
- 雷诺现象、系统性硬化症、PHT 的病史
- 未经治疗的冠心病已知病例
- 当前药物使用 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs)
- 拒绝加入项目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：一种
根据脓毒症包的标准护理脓毒性休克
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实验性的：乙
在确定的难治性休克后（充分的液体复苏 + 添加 NE>0.5 mcg/kg/min）添加亚甲蓝 1 mg/kg 静脉滴注，然后 2 小时后滴注 0.5 mg/kg/hr*4 小时（干预添加到标准护理中）
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在确定的难治性休克后（需要 NE>0.5 mcg/kg/min）添加亚甲蓝 1 mg/kg 静脉滴注，然后 2 小时后滴注 0.5 mg/kg/hr*4 小时（干预添加到标准护理中）
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实验性的：C
在确定的难治性休克后（充分的液体复苏 + 添加 NE>0.5 mcg/kg/min）添加特利加压素 1 mg IV，然后如果血压不稳定则在 20 分钟后重复给药（干预添加到标准护理中）
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在确定的难治性休克后（需要 NE>0.5 mcg/kg/min）添加特利加压素 1 mg 静脉注射，然后如果血压不稳定则在 20 分钟后重复给药（干预添加到标准治疗中）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡率
大体时间：7天
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7天
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是时候停用升压药了
大体时间：通过完全断奶升压药，平均 24 小时
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通过完全断奶升压药，平均 24 小时
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ICU时间
大体时间：通过关闭指示需要 ICU 护理，平均 7 天
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通过关闭指示需要 ICU 护理，平均 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学参数：平均动脉压（mmHg）
大体时间：开始协议后每 30 分钟最多 6 小时，然后每 1 小时最多 24 小时
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mmHg，A线监测
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开始协议后每 30 分钟最多 6 小时，然后每 1 小时最多 24 小时
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血液动力学参数：乳酸 (mmol/l)
大体时间：每 2 小时一次，直到 6 小时，然后每 4 小时一次，直到停用升压药长达 24 小时
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毫摩尔/升
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每 2 小时一次，直到 6 小时，然后每 4 小时一次，直到停用升压药长达 24 小时
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血流动力学参数：尿量（ml）
大体时间：每 2 小时一次，直到停用升压药长达 24 小时
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毫升
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每 2 小时一次，直到停用升压药长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：viratch tangsujaritvijit, MD、Mahidol university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月28日
首次发布 (估计)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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