Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minkä pitäisi olla seuraava vasopressori vakavaan septiseen shokkiin? Metyleenisininen tai Terlipressiini

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: munthana sundusadee, Ramathibodi Hospital

Minkä pitäisi olla seuraava vasopressori vaikean septisen shokin potilaille? Metyleenisininen tai Terlipressiini

Septisen shokin potilaiden teho-osastokuolleisuus oli edelleen korkea, 54,1 %. Elvytyksen ensimmäisten 6 tunnin aikana elvytystavoitteet sepsissokissa riittävän nesteelvytyksen jälkeen on MAP ≥65 mmHg. Refraktorilla septisellä sokkipotilaalla pitkittynyt shokki korreloi useiden elinten vajaatoiminnasta johtuvan huonon tuloksen kanssa. Vaihtoehtoista vasopressoria septisessä shokissa katekoliamiiniresistenssin kanssa on tutkittu, kuten terlipressiiniä, metyleenisinistä

  • Terlipressiini (TP) välittää vasokonstriktiota fosfolipaasi C:hen kytkettyjen V1-reseptorien kautta ja lisää solunsisäistä Ca2+-pitoisuutta
  • Metyleenisininen (MB) estää suoraan typpioksidisyntaasia (NOS) estämällä guanylaattisyklaasia (GC)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 066
        • Rekrytointi
        • Ramathibodi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 15 vuotta
  • Diagnoosi septinen sokki SCCM/ACCP
  • Tulenkestävä septinen sokki määritellään hypotensioksi, vaikka riittävä neste elvyttää ja suuri annos vasopressoria (NE > 0,5 mcg/kg/min)
  • Konsenttimuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tapaus G6PD-puutos
  • Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
  • Lääkeallergian Hx MB, NE, terlipressiini
  • Raynaudin ilmiön Hx, systeeminen skleroosi, PHT
  • Tunnettu sepelvaltimotauti ilman hoitoa
  • Huumeiden nykyinen käyttö serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI)
  • Hylkää liittyminen projektiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: A
tavallinen hoito septinen sokki sepsiskimppujen mukaan
Kokeellinen: B
määritellyn tulenkestävän shokin jälkeen (riittävä nesteen elvytys + lisäys NE>0,5 mcg/kg/min) lisää metyleenisinistä 1 mg/kg iv tippa, sitten 2 tuntia myöhemmin tiputus 0,5 mg/kg/h*4 h (interventio lisätään normaalihoitoon)
Lääke: Metyleenisininen
määritellyn tulenkestävän shokin jälkeen (tarve NE > 0,5 mcg/kg/min) lisää metyleenisinistä 1 mg/kg iv tippa, sitten 2 h myöhemmin tiputus 0,5 mg/kg/h*4 h (interventio lisätään normaalihoitoon)
Kokeellinen: C
määritellyn tulenkestävän shokin jälkeen (riittävä nesteen elvytys + lisäys NE>0,5 mcg/kg/min) lisää terlipressiiniä 1 mg IV ja toistuva annos 20 minuuttia myöhemmin, jos verenpaine on epävakaa (interventio lisätään normaalihoitoon)
Lääke: Terlipressiini
määritellyn tulenkestävän shokin jälkeen (tarve NE > 0,5 mcg/kg/min) lisää terlipressiiniä 1 mg IV ja toistuva annos 20 minuuttia myöhemmin, jos verenpaine on epävakaa (interventio täydentää normaalihoitoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
aika päästä eroon vasopressorista
Aikaikkuna: vasopressorin täydellisen vieroituksen kautta, keskimäärin 24 tuntia
vasopressorin täydellisen vieroituksen kautta, keskimäärin 24 tuntia
Teho-osaston kesto
Aikaikkuna: hoidon ulkopuolella, keskimäärin 7 päivää
hoidon ulkopuolella, keskimäärin 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaaminen parametri: Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuutin välein käynnistysprotokollan jälkeen 6 tuntiin asti ja sitten 1 tunnin välein 24 tuntiin asti
mmHg, A-linjan valvonta
30 minuutin välein käynnistysprotokollan jälkeen 6 tuntiin asti ja sitten 1 tunnin välein 24 tuntiin asti
hemodynaaminen parametri: laktaatti (mmol/l)
Aikaikkuna: 2 tunnin välein 6 tuntiin ja sitten 4 tunnin välein, kunnes vasopressori vieroittaa 24 tuntiin asti
mmol/l
2 tunnin välein 6 tuntiin ja sitten 4 tunnin välein, kunnes vasopressori vieroittaa 24 tuntiin asti
hemodynaaminen parametri: virtsan eritys (ml)
Aikaikkuna: 2 tunnin välein, kunnes vasopressori vieroittaa 24 tuntiin asti
ml
2 tunnin välein, kunnes vasopressori vieroittaa 24 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: viratch tangsujaritvijit, MD, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID 09-59-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Metyleenisininen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa