중증 패혈성 쇼크에 대한 다음 승압제는 무엇이어야 합니까? 메틸렌블루 또는 테를리프레신
2018년 8월 28일 업데이트: munthana sundusadee, Ramathibodi Hospital
중증 패혈성 쇼크 환자를 위한 다음 승압기는 무엇이어야 합니까? 메틸렌블루 또는 테를리프레신
패혈성 쇼크 환자의 ICU 사망률은 여전히 54.1%로 높았습니다. 소생술 첫 6시간 동안 적절한 수액 소생술 후 패혈증 쇼크에서 소생술의 목표는 MAP ≥65 mmHg입니다. 난치성 패혈성 쇼크 환자에서 장기 쇼크는 다발성 장기 부전으로 인한 불량한 결과와 관련이 있습니다. terlipressin, methylene blue와 같이 카테콜아민 내성이 있는 패혈성 쇼크에서 대체 승압제가 연구되었습니다.
- Terlipressin(TP)은 phospholipase C와 결합된 V1 수용체를 통해 혈관 수축을 매개하고 세포 내 Ca2+ 농도를 증가시킵니다.
- 메틸렌 블루(MB)는 효소 구아닐레이트 시클라제(GC)를 억제하여 산화질소 합성 효소(NOS)를 직접 억제합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: munthana sundusadee, md
- 전화번호: 66639010178
- 이메일: opal_janeway@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 066
- 모병
- Ramathibodi Hospital
-
연락하다:
- munthana sundusadee, md
- 전화번호: 66639010178
- 이메일: opal_janeway@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >15세
- SCCM/ACCP로 패혈성 쇼크 진단
- 저혈압으로 정의되는 난치성 패혈성 쇼크, 충분한 수액과 고용량 승압제(NE >0.5 mcg/kg/min)
- 집중 형태
제외 기준:
- 알려진 사례 G6PD 결핍
- 급성호흡곤란증후군(ARDS)
- 약물 알레르기 MB, NE, 테리프레신의 Hx
- 레이노 현상의 Hx, 전신 경화증, PHT
- 알려진 사례 치료 없이 관상 동맥 심장 질환
- 현재 약물 사용 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)
- 프로젝트 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: ㅏ
패혈증 번들에 따른 표준 치료 패혈성 쇼크
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실험적: 비
정의된 난치성 쇼크 후(적절한 수액 소생술 + NE>0.5mcg/kg/분 추가) Methylene blue 1mg/kg 정맥 주사 추가, 2시간 후 점적 0.5mg/kg/hr*4시간(표준 치료에 개입 추가)
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규정된 불응성 충격 후(NE>0.5mcg/kg/분 필요) Methylene blue 1mg/kg 정맥 주사 추가, 2시간 후 0.5mg/kg/hr*4시간 점적(표준 관리에 개입 추가)
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실험적: 씨
정의된 난치성 쇼크 후(적절한 수액 소생술 + NE>0.5mcg/kg/분 추가) terlipressin 1mg IV를 추가한 다음 20분 후 불안정한 혈압의 경우 반복 투여(표준 치료에 개입 추가)
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정의된 불응성 쇼크 후(NE>0.5mcg/kg/분 필요) terlipressin 1mg IV를 추가한 다음 20분 후 불안정한 혈압의 경우 반복 투여(표준 치료에 개입 추가)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사망률
기간: 7 일
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7 일
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승압제를 떼는 시간
기간: 평균 24시간 동안 승압제를 완전히 끊음으로써
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평균 24시간 동안 승압제를 완전히 끊음으로써
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ICU 기간
기간: 오프 적응증이 있는 동안 ICU 치료가 필요함, 평균 7일
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오프 적응증이 있는 동안 ICU 치료가 필요함, 평균 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류역학 파라미터: 평균 동맥압(mmHg)
기간: 프로토콜 시작 후 30분마다 최대 6시간 이후 1시간마다 최대 24시간
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mmHg, A라인 모니터링
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프로토콜 시작 후 30분마다 최대 6시간 이후 1시간마다 최대 24시간
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혈류역학적 매개변수: 젖산염(mmol/l)
기간: 6시간까지 2시간마다, 그 후 승압제를 끊을 때까지 4시간마다 최대 24시간
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밀리몰/리터
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6시간까지 2시간마다, 그 후 승압제를 끊을 때까지 4시간마다 최대 24시간
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혈류역학 파라미터: 소변 배출량(ml)
기간: 최대 24시간까지 승압제를 끊을 때까지 2시간마다
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ml
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최대 24시간까지 승압제를 끊을 때까지 2시간마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: viratch tangsujaritvijit, MD, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ID 09-59-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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메틸렌 블루에 대한 임상 시험
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; University of Texas완전한
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Cosmo Technologies LtdCross S.A.완전한대장내시경 준비를 위한 대장 염색
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Cosmo Technologies Ltd완전한대장암미국, 벨기에, 캐나다, 독일, 이탈리아, 리투아니아, 네덜란드, 영국
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...모병
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I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityProkhorov General Physics Institute of the Russian Academy of Sciences (GPI RAS)완전한
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Hospital Universitari de Bellvitge모병