Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vad bör vara nästa vasopressor för svår septisk chock? Metylenblått eller Terlipressin

28 augusti 2018 uppdaterad av: munthana sundusadee, Ramathibodi Hospital

Vad bör vara nästa vasopressor för patienter med svår septisk chock? Metylenblått eller Terlipressin

ICU-dödligheten för patienter med septisk chock var fortfarande hög upp till 54,1%. Under de första 6 timmarna av återupplivning var målen för återupplivning vid sepsischock efter adekvat vätskeupplivning MAP ≥65 mmHg. Hos patienter med refraktär septisk chock, förläng chock korrelerar med dåligt resultat på grund av multipel organsvikt. Alternativ vasopressor vid septisk chock med katekolaminresistens har studerats såsom terlipressin, metylenblått

  • Terlipressin (TP) medierar vasokonstriktion via V1-receptorer kopplade till fosfolipas C, och ökar intracellulär Ca2+-koncentration
  • Metylenblått (MB) hämmar direkt kväveoxidsyntas (NOS) genom att hämma enzymet guanylatcyklas (GC)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >15 år gammal
  • Diagnos septisk chock som SCCM/ACCP
  • Refraktär septisk chock definieras som hypotoni även om adekvat vätskeupplivning och högdos vasopressor (NE >0,5 mcg/kg/min)
  • Koncentform

Exklusions kriterier:

  • Känt fall G6PD-brist
  • Akut andnödssyndrom (ARDS)
  • Hx av läkemedelsallergi MB, NE, terlipressin
  • Hx av Raynauds fenomen, systemisk skleros, PHT
  • Känt fall kranskärlssjukdom utan behandling
  • Nuvarande läkemedelsanvändning serotoninåterupptagshämmare (SSRI), serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)
  • Avvisa att gå med i projektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: A
standardvård septisk chock enligt sepsisbuntar
Experimentell: B
efter definierad refraktär chock (tillräcklig vätskeupplivning + tillsätt NE>0,5 mcg/kg/min) tillsätt metylenblått 1 mg/kg iv dropp sedan 2 timmar senare dropp 0,5 mg/kg/timme*4 timmar (intervention tillägg till standardvård)
Läkemedel: Metylenblå
efter definierad refraktär chock (behöver NE>0,5 mcg/kg/min) tillsätt metylenblått 1 mg/kg iv dropp sedan 2 timmar senare dropp 0,5 mg/kg/timme*4 timmar (intervention tillägg till standardvård)
Experimentell: C
efter definierad refraktär chock (tillräcklig vätskeåterupplivning + tillsätt NE>0,5 mcg/kg/min) tillsätt terlipressin 1 mg IV och upprepad dos 20 minuter senare vid instabilt blodtryck (intervention tillägg till standardvård)
Läkemedel: Terlipressin
efter definierad refraktär chock (behov NE>0,5 mcg/kg/min) tillsätt terlipressin 1 mg IV och sedan upprepad dos 20 minuter senare om instabilt blodtryck (intervention tillägg till standardvård)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
dags att avvänja av vasopressor
Tidsram: genom fullständig avvänjning av vasopressor, i genomsnitt 24 timmar
genom fullständig avvänjning av vasopressor, i genomsnitt 24 timmar
ICU varaktighet
Tidsram: under hela indikationen behöver intensivvård, i genomsnitt 7 dagar
under hela indikationen behöver intensivvård, i genomsnitt 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk parameter: medelartärtryck (mmHg)
Tidsram: var 30:e minut efter startprotokoll upp till 6 timmar sedan var 1 timme upp till 24 timmar
mmHg, A-linjeövervakning
var 30:e minut efter startprotokoll upp till 6 timmar sedan var 1 timme upp till 24 timmar
hemodynamisk parameter: laktat (mmol/l)
Tidsram: varannan timme till 6 timmar sedan var fjärde timme tills vasopressorn avvänjas upp till 24 timmar
mmol/l
varannan timme till 6 timmar sedan var fjärde timme tills vasopressorn avvänjas upp till 24 timmar
hemodynamisk parameter: urinproduktion (ml)
Tidsram: varannan timme tills vasopressorn avvänjts upp till 24 timmar
ml
varannan timme tills vasopressorn avvänjts upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Utredare

  • Studiestol: viratch tangsujaritvijit, MD, Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID 09-59-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Metylenblå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera