针对晚期癌症患者及其护理人员的临终关怀视频教育工具的随机研究
2022年8月28日 更新者：El-Jawahri, Areej,M.D.、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是比较两种对癌症患者及其护理人员进行临终关怀服务教育的方法
研究概览
详细说明
这项研究的目的是比较两种对癌症患者及其护理人员进行临终关怀服务教育的方法——视频教育工具或口头叙述。 该研究将评估这些方法对患者和护理人员对临终关怀知识的影响，以及他们对这项服务的看法和偏好。
通过这项研究，研究人员希望找到帮助患者及其亲人更好地了解临终关怀的最佳方法。 本研究中使用的教育方法（视频教育工具或口头叙述）旨在作为临终关怀的介绍。 有关临终关怀的更多详细信息应直接与您的护理团队讨论。
这项研究将在这项随机临床试验中招募 150 名晚期癌症患者和最多 150 名他们的护理人员。 该研究将使用问卷调查来衡量参与者和护理人员对临终关怀的知识，以及您对这些服务的看法和偏好。 研究评估将在观看视频或在医院听到口头叙述之前和之后完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者资格标准：
- 诊断为转移性实体癌的成年患者（≥18 岁）。
- 根据治疗肿瘤学家的评估，预后为 12 个月或更短。
- 提供知情同意的能力。
- 能够理解和说英语。
看护人资格标准：
- 同意参与研究的患者的成年护理人员（>18 岁）。
- 患者所依赖的亲戚或朋友，他们可能会在住院期间在场，或愿意通过电话参与。
- 能够理解和说英语。
排除标准：
患者排除标准：
-严重的不受控制的精神疾病（精神病、双相情感障碍、重度抑郁症）或其他合并症（痴呆、认知障碍），治疗临床医生认为这些疾病妨碍了参与研究程序的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：临终关怀视频教育工具
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这是一个关于临终关怀的 6 分钟视频
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ACTIVE_COMPARATOR：临终关怀口头叙述
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使用标准护理实践
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对临终关怀问题的偏好
大体时间：在视频干预或口头叙述之后立即
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我们会询问患者是否愿意在生命结束时接受临终关怀（是与否）
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在视频干预或口头叙述之后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者临终关怀知识问卷
大体时间：在视频干预或口头叙述之后立即
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我们将使用 10 个知识问题评估有关临终关怀的知识
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在视频干预或口头叙述之后立即
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对临终关怀问卷的看法
大体时间：在视频干预或口头叙述之后立即
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我们将使用临终关怀感知问卷评估对临终关怀的感知
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在视频干预或口头叙述之后立即
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病人临终关怀利用
大体时间：学习完成后 1 年
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我们将评估患者临终关怀的利用率和在临终关怀中的停留时间
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学习完成后 1 年
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看护人对临终关怀问题的偏好
大体时间：在视频干预或口头叙述之后立即
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我们将评估护理人员对使用临终关怀的亲人的偏好（是与否）
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在视频干预或口头叙述之后立即
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看护者临终关怀知识问卷
大体时间：在视频干预或口头叙述之后立即
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我们将使用 10 个知识问题评估有关临终关怀的知识
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在视频干预或口头叙述之后立即
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看护者对临终关怀问卷的看法
大体时间：在视频干预或口头叙述之后立即
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我们将使用临终关怀感知问卷评估对临终关怀的感知
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在视频干预或口头叙述之后立即
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照顾者对临终关怀的满意度 (FAMCARE)
大体时间：学习完成后 1 年
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我们将使用 FAMCARE 中的 9 个项目来评估护理人员对患者临终护理的满意度
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学习完成后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月9日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计)
2017年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月28日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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