Véletlenszerű vizsgálat egy hospice videooktató eszközről előrehaladott rákos betegek és gondozóik számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak a célja, hogy összehasonlítsa a rákos betegek és gondozóik hospice gondozási szolgáltatásokkal kapcsolatos oktatásának két módját – egy videós oktatóeszközt vagy egy verbális narratívát. A tanulmány felméri e módszerek hatását a betegek és gondozók hospice ellátással kapcsolatos ismereteire, valamint a szolgáltatással kapcsolatos megítélésükre és preferenciáikra.
Ennek a kutatásnak a segítségével a kutatók azt remélik, hogy megtalálják a legjobb módot arra, hogy segítsenek a betegeknek és szeretteiknek jobban megérteni a hospice ellátást. A jelen tanulmányban használt oktatási módszerek (a videós oktatási eszköz vagy verbális narratíva) a hospice ellátás bevezetését szolgálják. A hospice kezeléssel kapcsolatos további részleteket közvetlenül a gondozási csapattal kell megbeszélni.
Ez a tanulmány 150 előrehaladott rákban szenvedő beteget és legfeljebb 150 gondozójukat von be ebbe a randomizált klinikai vizsgálatba. A vizsgálat kérdőívek segítségével méri fel a résztvevők és a gondozók hospice ellátással kapcsolatos ismereteit, valamint az Ön véleményét és preferenciáit ezekkel a szolgáltatásokkal kapcsolatban. A vizsgálati értékeléseket a videó megtekintése vagy a szóbeli narratíva meghallgatása előtt és után fejezik be a kórházban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek alkalmassági feltételei:
- Felnőtt betegek (≥18 év), akiknél metasztatikus szolid rák diagnosztizáltak.
- A kezelő onkológus értékelése alapján 12 hónapos vagy annál rövidebb prognózis.
- A tájékozott beleegyezés megadásának képessége.
- Képes angolul beszélni és megérteni.
A gondozók alkalmassági feltételei:
- Olyan betegek felnőtt gondozói (>18 év), akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
- Egy rokon vagy barát, akire a beteg segítségére támaszkodik, és aki valószínűleg jelen lesz a kórházi kezelés során, vagy hajlandó telefonon részt venni.
- Képes angolul beszélni és megérteni.
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárási kritériumai:
- Jelentős, kontrollálatlan pszichiátriai rendellenesség (pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, major depresszió) vagy más társbetegség (demencia, kognitív károsodás), amely a kezelő klinikus véleménye szerint megtiltja a vizsgálati eljárásokban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hospice videó oktatási eszköz
|
ez egy 6 perces videó a hospice ellátásról
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hospice verbális elbeszélés
|
Standard of Care gyakorlatot alkalmaznak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg preferenciája a hospice-kérdésben
Időkeret: közvetlenül a videobeavatkozás vagy verbális narratíva után
|
Meg fogjuk kérdezni a betegeket, hogy szívesebben vennének-e hospice ellátást életük végén (igen vs. nem)
|
közvetlenül a videobeavatkozás vagy verbális narratíva után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegismeret a hospice-ról Kérdőív
Időkeret: közvetlenül a videobeavatkozás vagy verbális narratíva után
|
10 tudáskérdéssel mérjük fel a hospice-el kapcsolatos ismereteket
|
közvetlenül a videobeavatkozás vagy verbális narratíva után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hospice ellátás betegfelfogása kérdőív
Időkeret: közvetlenül a videobeavatkozás vagy verbális narratíva után
|
felmérjük a hospice észlelését a Hospice Perception Questionnaire segítségével
|
közvetlenül a videobeavatkozás vagy verbális narratíva után
|
|
Beteg hospice hasznosítás
Időkeret: 1 évvel a tanulmányok befejezése után
|
Felmérjük a betegek hospice kihasználtságát és a hospice-ben való tartózkodás időtartamát
|
1 évvel a tanulmányok befejezése után
|
|
Gondozói preferencia Hospice-kérdés esetén
Időkeret: közvetlenül a videobeavatkozás vagy verbális narratíva után
|
hospice segítségével felmérjük, hogy a gondozó milyen előnyben részesíti szeretteit (igen vs. nem)
|
közvetlenül a videobeavatkozás vagy verbális narratíva után
|
|
Gondozói ismeretek a Hospice-kérdőívről
Időkeret: közvetlenül a videobeavatkozás vagy verbális narratíva után
|
10 tudáskérdéssel mérjük fel a hospice-el kapcsolatos ismereteket
|
közvetlenül a videobeavatkozás vagy verbális narratíva után
|
|
Gondozói észlelés a hospice ellátásról kérdőív
Időkeret: közvetlenül a videobeavatkozás vagy verbális narratíva után
|
felmérjük a hospice észlelését a Hospice Perception Questionnaire segítségével
|
közvetlenül a videobeavatkozás vagy verbális narratíva után
|
|
Gondozói elégedettség az életvégi ellátással (FAMCARE)
Időkeret: 1 évvel a tanulmányok befejezése után
|
A FAMCARE 9 elemét használjuk fel, hogy felmérjük a gondozók elégedettségét a betegek életvégi ellátásával
|
1 évvel a tanulmányok befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .