Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie hospicyjnego narzędzia edukacyjnego wideo dla pacjentów z zaawansowanym rakiem i ich opiekunów

28 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Celem niniejszej pracy badawczej jest porównanie dwóch sposobów edukacji pacjentów z chorobą nowotworową i ich opiekunów na temat usług opieki hospicyjnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy badawczej jest porównanie dwóch sposobów edukacji pacjentów z chorobą nowotworową i ich opiekunów na temat usług opieki hospicyjnej – wideoedukacyjnego narzędzia lub narracji werbalnej. W badaniu zostanie oceniony wpływ tych metod na wiedzę pacjentów i opiekunów na temat opieki hospicyjnej, a także ich postrzeganie i preferencje dotyczące tej usługi.

Korzystając z tych badań, badacze mają nadzieję znaleźć najlepszy sposób, aby pomóc pacjentom i ich bliskim lepiej zrozumieć opiekę hospicyjną. Zastosowane w badaniu metody edukacyjne (narzędzie wideoedukacyjne lub narracja werbalna) mają służyć jako wprowadzenie do opieki hospicyjnej. Dalsze szczegóły dotyczące hospicjum należy omówić bezpośrednio z zespołem opieki.

To badanie obejmie 150 pacjentów z zaawansowanym rakiem i do 150 ich opiekunów w tym randomizowanym badaniu klinicznym. Badanie będzie wykorzystywać kwestionariusze do pomiaru wiedzy uczestnika i opiekunów na temat opieki hospicyjnej, a także postrzegania i preferencji dotyczących tych usług. Oceny badań zostaną zakończone przed i po obejrzeniu filmu lub wysłuchaniu narracji werbalnej w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria kwalifikacji pacjentów:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat) z rozpoznaniem litego raka z przerzutami.
  • Rokowanie 12 miesięcy lub mniej na podstawie oceny prowadzącego onkologa.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po angielsku.

Kryteria kwalifikacji opiekunów:

  • Dorośli opiekunowie (>18 lat) pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.
  • Krewny lub przyjaciel, na którego pomocy pacjent polega i który prawdopodobnie będzie obecny podczas hospitalizacji lub chętny do udziału przez telefon.
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia pacjentów:

- Istotne niekontrolowane zaburzenie psychiczne (zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, duża depresja) lub inna choroba współistniejąca (otępienie, upośledzenie funkcji poznawczych), które zdaniem lekarza prowadzącego uniemożliwiają udział w procedurach badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hospicyjne narzędzie edukacyjne wideo
  • Narzędzie edukacyjne wideo hospicjum to 6-minutowy film
  • Uczestnicy obejrzą na iPadzie około 6-minutowy cyfrowy film dotyczący hospicjum
Inny: Hospicyjne narzędzie edukacyjne wideo
to 6-minutowy film dotyczący opieki hospicyjnej
ACTIVE_COMPARATOR: Hospicyjna narracja werbalna
  • RA przeczyta uczestnikom ustną narrację, która jest identyczna z narracją wideo
  • Stosowana jest praktyka Standard of Care
Inny: Standard opieki
Stosowana jest praktyka Standard of Care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje pacjenta dotyczące pytania dotyczącego hospicjum
Ramy czasowe: bezpośrednio po wideointerwencji lub słownej narracji
Zapytamy pacjentów, czy woleliby otrzymać opiekę hospicyjną u schyłku życia (tak vs. nie)
bezpośrednio po wideointerwencji lub słownej narracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy pacjenta o hospicjum
Ramy czasowe: bezpośrednio po wideointerwencji lub słownej narracji
ocenimy wiedzę o hospicjum za pomocą 10 pytań wiedzy
bezpośrednio po wideointerwencji lub słownej narracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Postrzegania Opieki Hospicyjnej przez Pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po wideointerwencji lub słownej narracji
ocenimy postrzeganie hospicjum za pomocą Kwestionariusza Percepcji Hospicjum
bezpośrednio po wideointerwencji lub słownej narracji
Wykorzystanie Hospicjum Pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok po ukończeniu studiów
Ocenimy wykorzystanie hospicjum pacjenta i długość pobytu w hospicjum
1 rok po ukończeniu studiów
Pytanie dotyczące preferencji opiekuna w hospicjum
Ramy czasowe: bezpośrednio po wideointerwencji lub słownej narracji
ocenimy preferencje opiekuna dotyczące korzystania z hospicjum przez ukochaną osobę (tak vs. nie)
bezpośrednio po wideointerwencji lub słownej narracji
Kwestionariusz wiedzy opiekuna o Hospicjum
Ramy czasowe: bezpośrednio po wideointerwencji lub słownej narracji
ocenimy wiedzę o hospicjum za pomocą 10 pytań wiedzy
bezpośrednio po wideointerwencji lub słownej narracji
Kwestionariusz Postrzegania Opieki Hospicyjnej przez Opiekuna
Ramy czasowe: bezpośrednio po wideointerwencji lub słownej narracji
ocenimy postrzeganie hospicjum za pomocą Kwestionariusza Percepcji Hospicjum
bezpośrednio po wideointerwencji lub słownej narracji
Zadowolenie opiekuna z opieki u schyłku życia (FAMCARE)
Ramy czasowe: 1 rok po ukończeniu studiów
Do oceny satysfakcji opiekunów z opieki u schyłku życia pacjenta wykorzystamy 9 pozycji z kwestionariusza FAMCARE
1 rok po ukończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Gordon and Betty Moore Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj