Randomisert studie av et pedagogisk verktøy for hospice-video for pasienter med avansert kreft og deres omsorgspersoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne forskningsstudien er å sammenligne to måter å utdanne pasienter med kreft og deres omsorgspersoner om hospice omsorgstjenester - et videopedagogisk verktøy eller en verbal fortelling. Studien skal vurdere effekten av disse metodene på pasienters og omsorgspersoners kunnskap om hospice omsorg, samt deres oppfatninger og preferanser for denne tjenesten.
Ved å bruke denne forskningen håper etterforskerne å finne ut den beste måten å hjelpe pasienter og deres kjære bedre til å forstå hospice omsorg. De pedagogiske metodene som er brukt i denne studien (video-pedagogisk verktøy eller verbal fortelling) er ment å tjene som en introduksjon til hospice omsorg. Ytterligere detaljer om hospice bør diskuteres direkte med omsorgsteamet ditt.
Denne studien vil inkludere 150 pasienter med avansert kreft og opptil 150 av deres omsorgspersoner i denne randomiserte kliniske studien. Studien vil bruke spørreskjemaer for å måle deltakeren og omsorgspersonenes kunnskap om hospice omsorg, samt dine oppfatninger og preferanser for disse tjenestene. Studievurderinger vil bli fullført før og etter å ha sett videoen eller hørt den verbale fortellingen på sykehuset.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientens kvalifikasjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) med diagnosen metastatisk solid kreft.
- En prognose på 12 måneder eller mindre basert på den behandlende onkologens vurdering.
- Evnen til å gi informert samtykke.
- Evne til å forstå og snakke engelsk.
Kvalifikasjonskriterier for omsorgspersoner:
- Voksne omsorgspersoner (>18 år) av pasienter som har sagt ja til å delta i studien.
- En slektning eller en venn som pasienten er avhengig av for å få hjelp og som sannsynligvis vil være tilstede under sykehusinnleggelse, eller villig til å delta via telefon.
- Evne til å forstå og snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Betydelig ukontrollert psykiatrisk lidelse (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, alvorlig depresjon) eller annen komorbid sykdom (demens, kognitiv svikt), som behandlende kliniker mener forbyr muligheten til å delta i studieprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hospice Video pedagogisk verktøy
|
det er en 6 minutters video om hospice omsorg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hospice Verbal fortelling
|
Standard of Care praksis brukes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientpreferanse for hospicespørsmål
Tidsramme: umiddelbart etter videointervensjonen eller den verbale fortellingen
|
Vi vil spørre pasienter om de foretrekker å motta hospice ved livets slutt (ja vs. nei)
|
umiddelbart etter videointervensjonen eller den verbale fortellingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkunnskap om hospice Spørreskjema
Tidsramme: umiddelbart etter videointervensjonen eller den verbale fortellingen
|
vi vil vurdere kunnskap om hospice ved hjelp av 10 kunnskapsspørsmål
|
umiddelbart etter videointervensjonen eller den verbale fortellingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om pasientoppfatning av hospice
Tidsramme: umiddelbart etter videointervensjonen eller den verbale fortellingen
|
vi vil vurdere oppfatning av hospice ved hjelp av Hospice Perception Questionnaire
|
umiddelbart etter videointervensjonen eller den verbale fortellingen
|
|
Bruk av pasient hospice
Tidsramme: 1 år etter avsluttet studie
|
Vi vil vurdere pasientens hospiceutnyttelse og liggetid på hospice
|
1 år etter avsluttet studie
|
|
Preferanse for omsorgsperson for hospicespørsmål
Tidsramme: umiddelbart etter videointervensjonen eller den verbale fortellingen
|
vi vil vurdere omsorgspersonens preferanse for deres kjære ved hjelp av hospice (ja vs. nei)
|
umiddelbart etter videointervensjonen eller den verbale fortellingen
|
|
Pleierkunnskap om Hospice Spørreskjema
Tidsramme: umiddelbart etter videointervensjonen eller den verbale fortellingen
|
vi vil vurdere kunnskap om hospice ved hjelp av 10 kunnskapsspørsmål
|
umiddelbart etter videointervensjonen eller den verbale fortellingen
|
|
Spørreskjema for omsorgsgivers oppfatning av hospice omsorg
Tidsramme: umiddelbart etter videointervensjonen eller den verbale fortellingen
|
vi vil vurdere oppfatning av hospice ved hjelp av Hospice Perception Questionnaire
|
umiddelbart etter videointervensjonen eller den verbale fortellingen
|
|
Pleiertilfredshet med omsorg ved livets slutt (FAMCARE)
Tidsramme: 1 år etter avsluttet studie
|
Vi vil bruke 9 elementer fra FAMCARE for å vurdere omsorgspersoners tilfredshet med pasientens sluttbehandling
|
1 år etter avsluttet studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .