Рандомизированное исследование обучающего видеоинструмента хосписа для пациентов с распространенным раком и лиц, ухаживающих за ними
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение двух способов информирования пациентов с онкологическими заболеваниями и лиц, осуществляющих за ними уход, об услугах хосписного ухода — с помощью обучающего видеоинструмента или устного повествования. В исследовании будет оцениваться влияние этих методов на знания пациентов и лиц, осуществляющих уход, о хосписной помощи, а также на их восприятие и предпочтения в отношении этой услуги.
Используя это исследование, исследователи надеются найти лучший способ помочь пациентам и их близким лучше понять хосписный уход. Образовательные методы, использованные в этом исследовании (видеообразовательный инструмент или устное повествование), предназначены для ознакомления с хосписной помощью. Более подробную информацию о хосписе следует обсудить непосредственно с лечащим врачом.
В этом исследовании примут участие 150 пациентов с распространенным раком и до 150 лиц, ухаживающих за ними, в этом рандомизированном клиническом испытании. В исследовании будут использоваться анкеты для измерения знаний участников и лиц, осуществляющих уход, о хосписном уходе, а также вашего восприятия и предпочтений в отношении этих услуг. Оценка исследования будет завершена до и после просмотра видео или устного рассказа в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии приемлемости пациентов:
- Взрослые пациенты (≥18 лет) с диагнозом метастатического солидного рака.
- Прогноз 12 месяцев или менее на основе оценки лечащего онколога.
- Возможность дать информированное согласие.
- Способность понимать и говорить по-английски.
Критерии приемлемости опекунов:
- Взрослые опекуны (старше 18 лет) пациентов, давшие согласие на участие в исследовании.
- Родственник или друг, на которого пациент рассчитывает на помощь и который, вероятно, будет присутствовать во время госпитализации или готов участвовать по телефону.
- Способность понимать и говорить по-английски.
Критерий исключения:
Критерии исключения пациентов:
- Значительное неконтролируемое психическое расстройство (психотическое расстройство, биполярное расстройство, большая депрессия) или другое сопутствующее заболевание (деменция, когнитивные нарушения), которое, по мнению лечащего врача, препятствует возможности участвовать в процедурах исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучающий видеоматериал о хосписах
|
это 6-минутное видео об уходе за хосписом
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Устное повествование о хосписе
|
Стандарт медицинской помощи используется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение пациента для вопроса о хосписе
Временное ограничение: сразу после видеоинтервенции или словесного повествования
|
Мы спросим пациентов, предпочли бы они получить хосписную помощь в конце жизни (да или нет).
|
сразу после видеоинтервенции или словесного повествования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания пациента о хосписе Анкета
Временное ограничение: сразу после видеоинтервенции или словесного повествования
|
мы оценим знания о хосписе, используя 10 вопросов на знание
|
сразу после видеоинтервенции или словесного повествования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник восприятия пациентом хосписной помощи
Временное ограничение: сразу после видеоинтервенции или словесного повествования
|
мы будем оценивать восприятие хосписов с помощью Опросника восприятия хосписов
|
сразу после видеоинтервенции или словесного повествования
|
|
Использование хосписа для пациентов
Временное ограничение: Через 1 год после окончания обучения
|
Мы оценим использование пациентом хосписа и продолжительность пребывания в хосписе.
|
Через 1 год после окончания обучения
|
|
Предпочтение опекуна для вопроса о хосписе
Временное ограничение: сразу после видеоинтервенции или словесного повествования
|
мы оценим предпочтения лица, осуществляющего уход, в отношении своего любимого человека, использующего хоспис (да или нет)
|
сразу после видеоинтервенции или словесного повествования
|
|
Информация о хосписе для лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: сразу после видеоинтервенции или словесного повествования
|
мы оценим знания о хосписе, используя 10 вопросов на знание
|
сразу после видеоинтервенции или словесного повествования
|
|
Опросник восприятия хосписной помощи лицами, осуществляющими уход
Временное ограничение: сразу после видеоинтервенции или словесного повествования
|
мы будем оценивать восприятие хосписов с помощью Опросника восприятия хосписов
|
сразу после видеоинтервенции или словесного повествования
|
|
Удовлетворенность лица, осуществляющего уход, уходом в конце жизни (FAMCARE)
Временное ограничение: Через 1 год после окончания обучения
|
Мы будем использовать 9 пунктов из FAMCARE для оценки удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, уходом за пациентом в конце жизни.
|
Через 1 год после окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .