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Randomisierte Studie eines Hospiz-Video-Bildungstools für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihre Betreuer

28. August 2022 aktualisiert von: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zwei Möglichkeiten zu vergleichen, krebskranke Patienten und ihre Betreuer über Hospizpflegedienste aufzuklären

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zwei Möglichkeiten zu vergleichen, krebskranke Patienten und ihre Betreuer über Hospizpflegedienste aufzuklären – ein Video-Bildungstool oder eine verbale Erzählung. Die Studie wird die Wirkung dieser Methoden auf das Wissen von Patienten und Pflegekräften über die Hospizpflege sowie auf ihre Wahrnehmungen und Präferenzen für diesen Dienst bewerten.

Mithilfe dieser Forschung hoffen die Forscher herauszufinden, wie Patienten und ihre Angehörigen am besten dabei unterstützt werden können, die Hospizpflege besser zu verstehen. Die in dieser Studie verwendeten pädagogischen Methoden (das Videolehrmittel oder die verbale Erzählung) sollen als Einführung in die Hospizpflege dienen. Weitere Einzelheiten zum Hospiz sollten direkt mit Ihrem Pflegeteam besprochen werden.

In diese Studie werden 150 Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und bis zu 150 ihrer Betreuer in diese randomisierte klinische Studie aufgenommen. In der Studie werden Fragebögen verwendet, um das Wissen des Teilnehmers und der Betreuer über die Hospizpflege sowie Ihre Wahrnehmungen und Präferenzen für diese Dienste zu messen. Die Studienbewertungen werden vor und nach dem Ansehen des Videos oder dem Anhören der verbalen Erzählung im Krankenhaus abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

194

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zulassungskriterien für Patienten:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit der Diagnose metastasierter solider Krebs.
  • Eine Prognose von 12 Monaten oder weniger basierend auf der Beurteilung des behandelnden Onkologen.
  • Die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu sprechen.

Zulassungskriterien für Pflegekräfte:

  • Erwachsene Betreuer (>18 Jahre) von Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
  • Ein Verwandter oder Freund, auf dessen Hilfe der Patient angewiesen ist und der wahrscheinlich während des Krankenhausaufenthalts anwesend ist oder bereit ist, telefonisch teilzunehmen.
  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu sprechen.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Patienten:

-Erhebliche unkontrollierte psychiatrische Störung (psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression) oder andere komorbide Erkrankung (Demenz, kognitive Beeinträchtigung), die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Teilnahme an Studienverfahren verbietet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hospiz-Video-Bildungstool
  • Das Hospiz-Video-Bildungstool ist ein 6-minütiges Video
  • Die Teilnehmer sehen sich auf einem iPad ein etwa 6-minütiges digitales Video zum Thema Hospiz an
Sonstiges: Hospiz-Video-Bildungstool
Es ist ein 6-minütiges Video über Hospizpflege
ACTIVE_COMPARATOR: Verbale Erzählung im Hospiz
  • Der RA wird den Teilnehmern eine verbale Erzählung vorlesen, die mit der Erzählung des Videos identisch ist
  • Es wird die Standard-of-Care-Praxis angewendet
Sonstiges: Pflegestandard
Es wird die Standard-of-Care-Praxis angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenpräferenz für Hospizfrage
Zeitfenster: unmittelbar nach der Videointervention oder verbalen Erzählung
Wir werden Patienten fragen, ob sie am Ende ihres Lebens lieber eine Hospizpflege erhalten würden (ja vs. nein).
unmittelbar nach der Videointervention oder verbalen Erzählung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwissen über Hospiz-Fragebogen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Videointervention oder verbalen Erzählung
Wir bewerten das Wissen über Hospiz anhand von 10 Wissensfragen
unmittelbar nach der Videointervention oder verbalen Erzählung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Wahrnehmung der Hospizversorgung durch den Patienten
Zeitfenster: unmittelbar nach der Videointervention oder verbalen Erzählung
Wir werden die Wahrnehmung des Hospizes anhand des Hospiz-Wahrnehmungsfragebogens beurteilen
unmittelbar nach der Videointervention oder verbalen Erzählung
Inanspruchnahme von Patientenhospizen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Studienabschluss
Wir werden die Inanspruchnahme des Patientenhospizes und die Dauer des Aufenthalts im Hospiz beurteilen
1 Jahr nach Studienabschluss
Präferenz der Pflegekraft für Hospizfrage
Zeitfenster: unmittelbar nach der Videointervention oder verbalen Erzählung
Wir werden die Präferenz der Pflegekraft für ihren Angehörigen im Hospiz beurteilen (ja vs. nein).
unmittelbar nach der Videointervention oder verbalen Erzählung
Wissen der Pflegekräfte über den Hospiz-Fragebogen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Videointervention oder verbalen Erzählung
Wir bewerten das Wissen über Hospiz anhand von 10 Wissensfragen
unmittelbar nach der Videointervention oder verbalen Erzählung
Fragebogen zur Wahrnehmung der Hospizpflege durch Pflegekräfte
Zeitfenster: unmittelbar nach der Videointervention oder verbalen Erzählung
Wir werden die Wahrnehmung des Hospizes anhand des Hospiz-Wahrnehmungsfragebogens beurteilen
unmittelbar nach der Videointervention oder verbalen Erzählung
Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der Sterbebegleitung (FAMCARE)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Studienabschluss
Wir werden 9 Elemente aus dem FAMCARE verwenden, um die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der Sterbebegleitung des Patienten zu bewerten
1 Jahr nach Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Gordon and Betty Moore Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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