Étude randomisée d'un outil éducatif vidéo d'hospice pour les patients atteints d'un cancer avancé et leurs soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de comparer deux façons d'éduquer les patients atteints de cancer et leurs soignants sur les services de soins palliatifs - un outil pédagogique vidéo ou un récit verbal. L'étude évaluera l'effet de ces méthodes sur les connaissances des patients et des soignants sur les soins palliatifs, ainsi que leurs perceptions et préférences pour ce service.
Grâce à cette recherche, les chercheurs espèrent découvrir la meilleure façon d'aider les patients et leurs proches à mieux comprendre les soins palliatifs. Les méthodes pédagogiques utilisées dans cette étude (l'outil pédagogique vidéo ou le récit verbal) sont destinées à servir d'introduction aux soins palliatifs. De plus amples détails sur l'hospice doivent être discutés directement avec votre équipe de soins.
Cette étude recrutera 150 patients atteints d'un cancer avancé et jusqu'à 150 de leurs soignants dans cet essai clinique randomisé. L'étude utilisera des questionnaires pour mesurer les connaissances des participants et des soignants sur les soins palliatifs, ainsi que vos perceptions et préférences pour ces services. Les évaluations de l'étude seront effectuées avant et après avoir visionné la vidéo ou entendu le récit verbal à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'éligibilité des patients :
- Patients adultes (≥18 ans) avec un diagnostic de cancer solide métastatique.
- Un pronostic de 12 mois ou moins basé sur l'évaluation de l'oncologue traitant.
- La capacité de donner un consentement éclairé.
- Capacité à comprendre et à parler anglais.
Critères d'admissibilité des soignants :
- Soignants adultes (> 18 ans) des patients qui ont accepté de participer à l'étude.
- Un parent ou un ami sur qui le patient s'appuie pour obtenir de l'aide et qui sera susceptible d'être présent lors de l'hospitalisation, ou disposé à participer par téléphone.
- Capacité à comprendre et à parler anglais.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion des patients :
-Trouble psychiatrique non contrôlé important (trouble psychotique, trouble bipolaire, dépression majeure) ou autre maladie comorbide (démence, déficience cognitive), qui, selon le clinicien traitant, interdit la possibilité de participer aux procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Outil éducatif vidéo Hospice
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c'est une vidéo de 6 minutes concernant les soins palliatifs
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ACTIVE_COMPARATOR: Récit verbal de l'hospice
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La pratique de la norme de soins est utilisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence du patient pour la question de l'hospice
Délai: immédiatement après l'intervention vidéo ou le récit verbal
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Nous demanderons aux patients s'ils préféreraient recevoir des soins palliatifs en fin de vie (oui vs non)
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immédiatement après l'intervention vidéo ou le récit verbal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les connaissances des patients sur l'hospice
Délai: immédiatement après l'intervention vidéo ou le récit verbal
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nous évaluerons les connaissances sur les soins palliatifs à l'aide de 10 questions de connaissances
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immédiatement après l'intervention vidéo ou le récit verbal
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la perception des patients concernant les soins palliatifs
Délai: immédiatement après l'intervention vidéo ou le récit verbal
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nous évaluerons la perception de l'hospice à l'aide du questionnaire de perception de l'hospice
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immédiatement après l'intervention vidéo ou le récit verbal
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Utilisation des soins palliatifs par les patients
Délai: 1 an après la fin des études
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Nous évaluerons l'utilisation des soins palliatifs par les patients et la durée du séjour en soins palliatifs
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1 an après la fin des études
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Préférence du soignant pour la question de l'hospice
Délai: immédiatement après l'intervention vidéo ou le récit verbal
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nous évaluerons la préférence de l'aidant pour son proche en utilisant l'hospice (oui vs non)
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immédiatement après l'intervention vidéo ou le récit verbal
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Questionnaire sur les connaissances des soignants sur les soins palliatifs
Délai: immédiatement après l'intervention vidéo ou le récit verbal
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nous évaluerons les connaissances sur les soins palliatifs à l'aide de 10 questions de connaissances
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immédiatement après l'intervention vidéo ou le récit verbal
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Questionnaire sur la perception des soignants à l'égard des soins palliatifs
Délai: immédiatement après l'intervention vidéo ou le récit verbal
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nous évaluerons la perception de l'hospice à l'aide du questionnaire de perception de l'hospice
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immédiatement après l'intervention vidéo ou le récit verbal
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Satisfaction des aidants à l'égard des soins de fin de vie (FAMCARE)
Délai: 1 an après la fin des études
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Nous utiliserons 9 items du FAMCARE pour évaluer la satisfaction des soignants vis-à-vis des soins de fin de vie des patients
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1 an après la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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