Satunnaistettu tutkimus sairaalavideo-opetustyökalusta pitkälle edenneelle syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta tapaa kouluttaa syöpäpotilaita ja heidän hoitajiaan saattohoitopalveluista - videoopetustyökalua tai sanallista narratiivia. Tutkimuksessa arvioidaan näiden menetelmien vaikutusta potilaiden ja omaishoitajien tietämykseen saattohoidosta sekä heidän mielipiteitään ja mieltymyksiään tästä palvelusta.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa selville parhaan tavan auttaa potilaita ja heidän läheisiään ymmärtämään paremmin saattohoitoa. Tässä tutkimuksessa käytetyt opetusmenetelmät (videokasvatustyökalu tai verbaalinen narraatio) on tarkoitettu johdatukseksi saattohoitoon. Lisätietoja saattohoidosta tulee keskustella suoraan hoitotiimisi kanssa.
Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 150 pitkälle edennyt syöpäpotilasta ja jopa 150 heidän omaishoitajiaan. Tutkimuksessa mitataan kyselylomakkeilla osallistujan ja omaishoitajien tietämystä saattohoidosta sekä mielipiteitäsi ja mieltymyksiäsi näistä palveluista. Tutkimusarvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen videon katsomisen tai sanallisen narratiivin kuulemisen sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden kelpoisuusvaatimukset:
- Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu metastaattinen kiinteä syöpä.
- Ennuste on 12 kuukautta tai vähemmän, joka perustuu hoitavan onkologin arvioon.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Kyky ymmärtää ja puhua englantia.
Omaishoitajan kelpoisuusehdot:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) omaishoitajat potilaista, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
- Sukulainen tai ystävä, johon potilas tarvitsee apua ja joka todennäköisesti on paikalla sairaalahoidon aikana tai on valmis osallistumaan puhelimitse.
- Kyky ymmärtää ja puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä hallitsematon psykiatrinen häiriö (psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus) tai muu samanaikainen sairaus (dementia, kognitiivinen heikkeneminen), jonka hoitava kliinikko uskoo estävän kyvyn osallistua tutkimustoimenpiteisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hospice Video Educational Tool
|
se on 6 minuutin video saattohoidon hoidosta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Saattohoidon sanallinen kerronta
|
Standard of Care -käytäntöä käytetään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden etusija sairaalahoitoon liittyvissä kysymyksissä
Aikaikkuna: heti videointervention tai sanallisen kerronnan jälkeen
|
Kysymme potilailta, haluaisivatko he saada ehkäisyhoitoa elämänsä lopussa (kyllä vs. ei)
|
heti videointervention tai sanallisen kerronnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietoa saattohoidosta Kyselylomake
Aikaikkuna: heti videointervention tai sanallisen kerronnan jälkeen
|
arvioimme tietoa saattohoidosta 10 tietokysymyksen avulla
|
heti videointervention tai sanallisen kerronnan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan käsitys saattohoidon kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: heti videointervention tai sanallisen kerronnan jälkeen
|
arvioimme käsitystä saattohoidosta käyttämällä Hospice Perception Questionnaire -kyselylomaketta
|
heti videointervention tai sanallisen kerronnan jälkeen
|
|
Potilashospice-käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
|
Arvioimme potilaiden saattohoidon käytön ja saattohoidossa oleskelun pituuden
|
1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Omaishoitajan etusija saattohoitokysymykseen
Aikaikkuna: heti videointervention tai sanallisen kerronnan jälkeen
|
arvioimme hoitajan mieltymyksen rakkaansa kohtaan saattohoidon avulla (kyllä vs. ei)
|
heti videointervention tai sanallisen kerronnan jälkeen
|
|
Omaishoitajan tiedot Hospice-kyselystä
Aikaikkuna: heti videointervention tai sanallisen kerronnan jälkeen
|
arvioimme tietoa saattohoidosta 10 tietokysymyksen avulla
|
heti videointervention tai sanallisen kerronnan jälkeen
|
|
Omaishoitajan käsitys saattohoidon kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: heti videointervention tai sanallisen kerronnan jälkeen
|
arvioimme käsitystä saattohoidosta käyttämällä Hospice Perception Questionnaire -kyselylomaketta
|
heti videointervention tai sanallisen kerronnan jälkeen
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys loppuelämän hoitoon (FAMCARE)
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
|
Käytämme 9 FAMCAREn tuotetta arvioidaksemme hoitajien tyytyväisyyttä potilaan loppuelämään
|
1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .