Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse af et hospice-videouddannelsesværktøj til patienter med avanceret kræft og deres plejere

28. august 2022 opdateret af: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne to måder at uddanne patienter med kræft og deres pårørende om hospiceplejetjenester

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne to måder at uddanne patienter med kræft og deres pårørende om hospice-plejetjenester - et videopædagogisk værktøj eller en verbal fortælling. Undersøgelsen vil vurdere effekten af ​​disse metoder på patienters og pårørendes viden om hospicepleje, samt deres opfattelser og præferencer for denne service.

Ved hjælp af denne forskning håber efterforskerne at finde ud af den bedste måde at hjælpe patienter og deres kære med bedre at forstå hospicepleje. De pædagogiske metoder, der er brugt i denne undersøgelse (video-pædagogisk værktøj eller verbal fortælling) er beregnet til at tjene som en introduktion til hospicepleje. Yderligere detaljer om hospice bør diskuteres direkte med dit plejeteam.

Denne undersøgelse vil inkludere 150 patienter med fremskreden cancer og op til 150 af deres pårørende i dette randomiserede kliniske forsøg. Undersøgelsen vil bruge spørgeskemaer til at måle deltagerens og plejepersonalets viden om hospicepleje, samt dine opfattelser og præferencer for disse ydelser. Studievurderinger vil blive gennemført før og efter at have set videoen eller hørt den verbale fortælling på hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientkvalifikationskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år) med diagnosen metastatisk solid cancer.
  • En prognose på 12 måneder eller mindre baseret på den behandlende onkologs vurdering.
  • Evnen til at give informeret samtykke.
  • Evne til at forstå og tale engelsk.

Berettigelseskriterier for omsorgspersoner:

  • Voksne plejere (>18 år) af patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen.
  • En pårørende eller en ven, som patienten er afhængig af for at få hjælp, og som sandsynligvis vil være til stede under indlæggelsen, eller villig til at deltage via telefon.
  • Evne til at forstå og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for patienter:

- Betydelig ukontrolleret psykiatrisk lidelse (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, svær depression) eller anden komorbid sygdom (demens, kognitiv svækkelse), som den behandlende kliniker mener forbyder muligheden for at deltage i undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hospice Video Uddannelsesværktøj
  • Hospice-videouddannelsesværktøjet er en 6 minutters video
  • Deltagerne vil se en cirka 6-minutters digital video om hospice på en iPad
Andet: Hospice Video Uddannelsesværktøj
det er en 6 minutters video om hospicepleje
ACTIVE_COMPARATOR: Hospice verbal fortælling
  • RA vil læse en verbal fortælling, der er identisk med videoens fortælling for deltagerne
  • Standard of Care praksis anvendes
Andet: Standard for pleje
Standard of Care praksis anvendes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpræference for hospicespørgsmål
Tidsramme: umiddelbart efter videointerventionen eller den verbale fortælling
Vi vil spørge patienterne, om de foretrækker at modtage hospice ved livets afslutning (ja vs. nej)
umiddelbart efter videointerventionen eller den verbale fortælling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientviden om hospice Spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart efter videointerventionen eller den verbale fortælling
vi vil vurdere viden om hospice ved hjælp af 10 vidensspørgsmål
umiddelbart efter videointerventionen eller den verbale fortælling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om patientopfattelse af hospicepleje
Tidsramme: umiddelbart efter videointerventionen eller den verbale fortælling
vi vil vurdere opfattelse af hospice ved hjælp af Hospice Perception Spørgeskema
umiddelbart efter videointerventionen eller den verbale fortælling
Udnyttelse af patienthospice
Tidsramme: 1 år efter studiets afslutning
Vi vil vurdere patientens hospiceudnyttelse og liggetid på hospice
1 år efter studiets afslutning
Plejerpræference for hospicespørgsmål
Tidsramme: umiddelbart efter videointerventionen eller den verbale fortælling
vi vil vurdere pårørendes præference for deres elskede ved hjælp af hospice (ja vs. nej)
umiddelbart efter videointerventionen eller den verbale fortælling
Plejegiver Viden om hospice spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart efter videointerventionen eller den verbale fortælling
vi vil vurdere viden om hospice ved hjælp af 10 vidensspørgsmål
umiddelbart efter videointerventionen eller den verbale fortælling
Caregiver Perception of Hospice Care Spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart efter videointerventionen eller den verbale fortælling
vi vil vurdere opfattelse af hospice ved hjælp af Hospice Perception Spørgeskema
umiddelbart efter videointerventionen eller den verbale fortælling
Plejertilfredshed med end-of-life care (FAMCARE)
Tidsramme: 1 år efter studiets afslutning
Vi vil bruge 9 genstande fra FAMCARE til at vurdere pårørendes tilfredshed med patientens afslutningsbehandling
1 år efter studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Gordon and Betty Moore Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (SKØN)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Hospice Video Uddannelsesværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner