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Studio randomizzato di uno strumento educativo video per hospice per i pazienti con cancro avanzato e i loro caregiver

28 agosto 2022 aggiornato da: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di confrontare due modi per educare i pazienti con cancro ei loro caregiver sui servizi di assistenza in hospice

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di confrontare due modi per educare i pazienti con cancro ei loro caregiver sui servizi di assistenza in hospice: uno strumento educativo video o una narrazione verbale. Lo studio valuterà l'effetto di questi metodi sulla conoscenza dei pazienti e dei caregiver sull'assistenza in hospice, nonché sulle loro percezioni e preferenze per questo servizio.

Utilizzando questa ricerca, i ricercatori sperano di scoprire il modo migliore per aiutare i pazienti e i loro cari a comprendere meglio l'assistenza in hospice. I metodi educativi utilizzati in questo studio (lo strumento educativo video o la narrazione verbale) intendono servire come introduzione all'assistenza in hospice. Ulteriori dettagli sull'hospice dovrebbero essere discussi direttamente con il tuo team di assistenza.

Questo studio arruolerà 150 pazienti con cancro avanzato e fino a 150 dei loro caregiver in questo studio clinico randomizzato. Lo studio utilizzerà questionari per misurare la conoscenza dell'assistenza in hospice da parte del partecipante e del caregiver, nonché le vostre percezioni e preferenze per questi servizi. Le valutazioni dello studio saranno completate prima e dopo aver visto il video o aver ascoltato la narrazione verbale in ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

194

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di ammissibilità dei pazienti:

  • Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di tumore solido metastatico.
  • Una prognosi di 12 mesi o inferiore basata sulla valutazione dell'oncologo curante.
  • La capacità di fornire il consenso informato.
  • Capacità di comprendere e parlare inglese.

Criteri di ammissibilità degli operatori sanitari:

  • Caregiver adulti (>18 anni) di pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio.
  • Un parente o un amico su cui il paziente fa affidamento per l'aiuto e che sarà probabilmente presente durante il ricovero o disposto a partecipare telefonicamente.
  • Capacità di comprendere e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione dei pazienti:

- Disturbo psichiatrico non controllato significativo (disturbo psicotico, disturbo bipolare, depressione maggiore) o altra malattia co-morbosa (demenza, deterioramento cognitivo), che il medico curante ritiene proibisca la capacità di partecipare alle procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Strumento educativo video dell'hospice
  • Lo strumento educativo video dell'hospice è un video di 6 minuti
  • I partecipanti guarderanno un video digitale di circa 6 minuti sull'hospice su un iPad
Altro: Strumento educativo video dell'hospice
è un video di 6 minuti sull'assistenza in hospice
ACTIVE_COMPARATORE: Narrazione verbale dell'ospizio
  • L'AR leggerà ai partecipanti una narrazione verbale identica alla narrazione del video
  • Viene utilizzata la pratica Standard of Care
Altro: Standard di sicurezza
Viene utilizzata la pratica Standard of Care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza del paziente per la domanda sull'hospice
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento video o la narrazione verbale
Chiederemo ai pazienti se preferirebbero ricevere cure in hospice alla fine della vita (sì vs. no)
immediatamente dopo l'intervento video o la narrazione verbale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del paziente sull'hospice Questionario
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento video o la narrazione verbale
valuteremo la conoscenza dell'hospice utilizzando 10 domande di conoscenza
immediatamente dopo l'intervento video o la narrazione verbale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla percezione del paziente sull'assistenza in hospice
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento video o la narrazione verbale
valuteremo la percezione dell'hospice utilizzando il questionario sulla percezione dell'hospice
immediatamente dopo l'intervento video o la narrazione verbale
Utilizzo dell'hospice del paziente
Lasso di tempo: 1 anno dopo il completamento degli studi
Valuteremo l'utilizzo dell'hospice del paziente e la durata della permanenza in hospice
1 anno dopo il completamento degli studi
Preferenza del caregiver per la domanda sull'hospice
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento video o la narrazione verbale
valuteremo la preferenza del caregiver per la persona amata utilizzando l'hospice (sì vs. no)
immediatamente dopo l'intervento video o la narrazione verbale
Conoscenza del caregiver sul questionario Hospice
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento video o la narrazione verbale
valuteremo la conoscenza dell'hospice utilizzando 10 domande di conoscenza
immediatamente dopo l'intervento video o la narrazione verbale
Questionario sulla percezione dell'assistenza in hospice da parte del caregiver
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento video o la narrazione verbale
valuteremo la percezione dell'hospice utilizzando il questionario sulla percezione dell'hospice
immediatamente dopo l'intervento video o la narrazione verbale
Soddisfazione del caregiver per le cure di fine vita (FAMCARE)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il completamento degli studi
Utilizzeremo 9 item del FAMCARE per valutare la soddisfazione degli operatori sanitari per le cure di fine vita del paziente
1 anno dopo il completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Gordon and Betty Moore Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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