Estudio aleatorizado de una herramienta educativa en video de hospicio para pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es comparar dos formas de educar a los pacientes con cáncer y sus cuidadores sobre los servicios de cuidados paliativos: una herramienta educativa en video o una narración verbal. El estudio evaluará el efecto de estos métodos en el conocimiento de pacientes y cuidadores sobre el cuidado de hospicio, así como sus percepciones y preferencias por este servicio.
Usando esta investigación, los investigadores esperan encontrar la mejor manera de ayudar a los pacientes y sus seres queridos a comprender mejor el cuidado de hospicio. Los métodos educativos utilizados en este estudio (la herramienta educativa en video o la narración verbal) están destinados a servir como una introducción al cuidado de hospicio. Los detalles adicionales sobre el hospicio se deben analizar directamente con su equipo de atención.
Este estudio inscribirá a 150 pacientes con cáncer avanzado y hasta 150 de sus cuidadores en este ensayo clínico aleatorizado. El estudio utilizará cuestionarios para medir el conocimiento del participante y de los cuidadores sobre el cuidado de hospicio, así como sus percepciones y preferencias por estos servicios. Las evaluaciones del estudio se completarán antes y después de ver el video o escuchar la narración verbal en el hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de elegibilidad de los pacientes:
- Pacientes adultos (≥18 años) con diagnóstico de cáncer sólido metastásico.
- Un pronóstico de 12 meses o menos basado en la evaluación del oncólogo tratante.
- La capacidad de proporcionar consentimiento informado.
- Habilidad para comprender y hablar inglés.
Criterios de elegibilidad de los cuidadores:
- Cuidadores adultos (>18 años) de pacientes que hayan aceptado participar en el estudio.
- Un pariente o un amigo en quien el paciente confíe para obtener ayuda y que probablemente esté presente durante la hospitalización o dispuesto a participar por teléfono.
- Habilidad para comprender y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de pacientes:
-Trastorno psiquiátrico significativo no controlado (trastorno psicótico, trastorno bipolar, depresión mayor) u otra enfermedad comórbida (demencia, deterioro cognitivo), que el médico tratante cree que impide la capacidad de participar en los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Herramienta educativa de video de hospicio
|
es un video de 6 minutos sobre el cuidado de hospicio
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Narrativa verbal de hospicio
|
Se utiliza la práctica estándar de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preferencia del paciente por la pregunta de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de video o narración verbal
|
Preguntaremos a los pacientes si preferirían recibir cuidados paliativos al final de la vida (sí o no)
|
inmediatamente después de la intervención de video o narración verbal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento del paciente sobre hospicio Cuestionario
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de video o narración verbal
|
evaluaremos el conocimiento sobre cuidados paliativos usando 10 preguntas de conocimiento
|
inmediatamente después de la intervención de video o narración verbal
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de percepción del paciente sobre el cuidado de hospicio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de video o narración verbal
|
evaluaremos la percepción del hospicio usando el Cuestionario de Percepción de Hospicio
|
inmediatamente después de la intervención de video o narración verbal
|
|
Utilización de cuidados paliativos para pacientes
Periodo de tiempo: 1 año después de la finalización del estudio
|
Evaluaremos la utilización del hospicio del paciente y la duración de la estadía en el hospicio
|
1 año después de la finalización del estudio
|
|
Preferencia del cuidador para la pregunta de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de video o narración verbal
|
evaluaremos la preferencia del cuidador por su ser querido usando cuidados paliativos (sí o no)
|
inmediatamente después de la intervención de video o narración verbal
|
|
Conocimiento del cuidador sobre el cuestionario de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de video o narración verbal
|
evaluaremos el conocimiento sobre cuidados paliativos usando 10 preguntas de conocimiento
|
inmediatamente después de la intervención de video o narración verbal
|
|
Cuestionario de percepción del cuidador sobre el cuidado de hospicio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de video o narración verbal
|
evaluaremos la percepción del hospicio usando el Cuestionario de Percepción de Hospicio
|
inmediatamente después de la intervención de video o narración verbal
|
|
Satisfacción del cuidador con la atención al final de la vida (FAMCARE)
Periodo de tiempo: 1 año después de la finalización del estudio
|
Usaremos 9 ítems del FAMCARE para evaluar la satisfacción de los cuidadores con la atención al final de la vida del paciente
|
1 año después de la finalización del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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