Gerandomiseerde studie van een Hospice-video-educatief hulpmiddel voor patiënten met gevorderde kanker en hun verzorgers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om twee manieren te vergelijken om patiënten met kanker en hun verzorgers voor te lichten over zorgdiensten in hospices: een video-educatief hulpmiddel of een verbaal verhaal. De studie zal het effect van deze methoden beoordelen op de kennis van patiënten en zorgverleners over hospicezorg, evenals hun percepties en voorkeuren voor deze service.
Met behulp van dit onderzoek hopen de onderzoekers de beste manier te vinden om patiënten en hun dierbaren te helpen de hospicezorg beter te begrijpen. De educatieve methoden die in dit onderzoek zijn gebruikt (het video-educatieve hulpmiddel of het verbale verhaal) zijn bedoeld als introductie in de hospicezorg. Verdere details over het hospice moeten rechtstreeks met uw zorgteam worden besproken.
Deze studie zal 150 patiënten met gevorderde kanker en tot 150 van hun verzorgers inschrijven in deze gerandomiseerde klinische studie. De studie zal vragenlijsten gebruiken om de kennis van de deelnemer en de zorgverleners over hospicezorg te meten, evenals uw percepties en voorkeuren voor deze diensten. Studiebeoordelingen zullen worden voltooid voor en na het bekijken van de video of het horen van het mondelinge verhaal in het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geschiktheidscriteria voor patiënten:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) met een diagnose van gemetastaseerde solide kanker.
- Een prognose van 12 maanden of minder op basis van het oordeel van de behandelend oncoloog.
- De mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Vermogen om Engels te begrijpen en te spreken.
Geschiktheidscriteria voor zorgverleners:
- Volwassen zorgverleners (>18 jaar) van patiënten die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen.
- Een familielid of een vriend op wie de patiënt vertrouwt voor hulp en die waarschijnlijk aanwezig zal zijn tijdens de ziekenhuisopname, of bereid is telefonisch deel te nemen.
- Vermogen om Engels te begrijpen en te spreken.
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
-Significante ongecontroleerde psychiatrische stoornis (psychotische stoornis, bipolaire stoornis, ernstige depressie) of andere comorbide ziekte (dementie, cognitieve stoornis), waarvan de behandelend clinicus denkt dat het onmogelijk is om deel te nemen aan onderzoeksprocedures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hospice video-educatief hulpmiddel
|
het is een video van 6 minuten over hospicezorg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hospice verbale vertelling
|
Standard of Care-praktijk wordt gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntvoorkeur voor Hospice-vraag
Tijdsspanne: onmiddellijk na de video-interventie of verbale vertelling
|
We zullen patiënten vragen of ze de voorkeur geven aan hospicezorg aan het einde van hun leven (ja vs. nee)
|
onmiddellijk na de video-interventie of verbale vertelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntkennis over hospice Vragenlijst
Tijdsspanne: onmiddellijk na de video-interventie of verbale vertelling
|
aan de hand van 10 kennisvragen peilen we de kennis over het hospice
|
onmiddellijk na de video-interventie of verbale vertelling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntperceptie van vragenlijst voor hospicezorg
Tijdsspanne: onmiddellijk na de video-interventie of verbale vertelling
|
we beoordelen de perceptie van het hospice met behulp van de Hospice Perception Questionnaire
|
onmiddellijk na de video-interventie of verbale vertelling
|
|
Patiënt hospice gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar na afronding van de studie
|
We zullen het gebruik van het hospice van de patiënt en de duur van het verblijf in het hospice beoordelen
|
1 jaar na afronding van de studie
|
|
Voorkeur van zorgverlener voor vraag naar hospice
Tijdsspanne: onmiddellijk na de video-interventie of verbale vertelling
|
we zullen de voorkeur van de zorgverlener voor hun geliefde beoordelen met behulp van een hospice (ja vs. nee)
|
onmiddellijk na de video-interventie of verbale vertelling
|
|
Verzorger Kennis over Hospice Vragenlijst
Tijdsspanne: onmiddellijk na de video-interventie of verbale vertelling
|
aan de hand van 10 kennisvragen peilen we de kennis over het hospice
|
onmiddellijk na de video-interventie of verbale vertelling
|
|
Verzorger Perceptie van Hospice Care Vragenlijst
Tijdsspanne: onmiddellijk na de video-interventie of verbale vertelling
|
we beoordelen de perceptie van het hospice met behulp van de Hospice Perception Questionnaire
|
onmiddellijk na de video-interventie of verbale vertelling
|
|
Tevredenheid van zorgverleners met zorg aan het levenseinde (FAMCARE)
Tijdsspanne: 1 jaar na afronding van de studie
|
We zullen 9 items uit de FAMCARE gebruiken om de tevredenheid van zorgverleners over de zorg aan het levenseinde van de patiënt te beoordelen
|
1 jaar na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .