- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03040102
진행성 암 환자와 간병인을 위한 호스피스 비디오 교육 도구에 대한 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 암 환자와 간병인에게 호스피스 케어 서비스에 대해 교육하는 두 가지 방법인 비디오 교육 도구와 구두 내러티브를 비교하는 것입니다. 이 연구는 이러한 방법이 호스피스 간호에 대한 환자와 간병인의 지식, 이 서비스에 대한 인식 및 선호도에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구자들은 이 연구를 통해 환자와 사랑하는 사람들이 호스피스 케어를 더 잘 이해할 수 있도록 돕는 최선의 방법을 찾기를 희망합니다. 본 연구에서 사용된 교육 방법(비디오 교육 도구 또는 언어 내러티브)은 호스피스 케어에 대한 소개 역할을 하기 위한 것입니다. 호스피스에 대한 자세한 내용은 귀하의 케어 팀과 직접 논의해야 합니다.
이 연구는 진행성 암 환자 150명과 그들의 간병인 최대 150명을 이 무작위 임상 시험에 등록할 것입니다. 이 연구는 설문지를 사용하여 참가자와 간병인의 호스피스 치료 지식과 이러한 서비스에 대한 귀하의 인식 및 선호도를 측정합니다. 연구 평가는 비디오를 보거나 병원에서 구두 설명을 듣기 전과 후에 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 자격 기준:
- 전이성 고형암 진단을 받은 성인 환자(18세 이상).
- 치료하는 종양 전문의의 평가에 근거한 12개월 이하의 예후.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 영어를 이해하고 말하는 능력.
간병인 자격 기준:
- 연구 참여에 동의한 환자의 성인 간병인(>18세).
- 환자가 도움을 필요로 하고 입원 중 동석할 가능성이 높거나 전화로 참여할 의사가 있는 친척 또는 친구.
- 영어를 이해하고 말하는 능력.
제외 기준:
환자 제외 기준:
- 치료하는 임상의가 연구 절차에 참여하는 능력을 금지한다고 생각하는 통제되지 않는 중대한 정신과적 장애(정신병적 장애, 양극성 장애, 주요 우울증) 또는 기타 동반 질환(치매, 인지 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호스피스 비디오 교육 도구
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호스피스 케어에 관한 6분짜리 영상입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 호스피스 언어 내러티브
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Standard of Care 사례가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호스피스 질문에 대한 환자 선호도
기간: 비디오 개입 또는 구두 내러티브 직후
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임종 시 호스피스 치료를 받기를 원하는지 환자에게 질문할 것입니다(예 vs. 아니오).
|
비디오 개입 또는 구두 내러티브 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호스피스 설문지에 대한 환자 지식
기간: 비디오 개입 또는 구두 내러티브 직후
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10개의 지식 질문을 사용하여 호스피스에 대한 지식을 평가합니다.
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비디오 개입 또는 구두 내러티브 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호스피스 돌봄에 대한 환자의 인식 설문조사
기간: 비디오 개입 또는 구두 내러티브 직후
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호스피스 인식 설문지를 사용하여 호스피스에 대한 인식을 평가합니다.
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비디오 개입 또는 구두 내러티브 직후
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|
환자 호스피스 활용
기간: 수료 후 1년
|
환자의 호스피스 이용률과 호스피스 체류 기간을 평가합니다.
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수료 후 1년
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호스피스 질문에 대한 간병인 선호도
기간: 비디오 개입 또는 구두 내러티브 직후
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호스피스를 사용하여 사랑하는 사람에 대한 간병인의 선호도를 평가합니다(예 대 아니오).
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비디오 개입 또는 구두 내러티브 직후
|
|
호스피스 설문지에 대한 간병인의 지식
기간: 비디오 개입 또는 구두 내러티브 직후
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10개의 지식 질문을 사용하여 호스피스에 대한 지식을 평가합니다.
|
비디오 개입 또는 구두 내러티브 직후
|
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호스피스 돌봄에 대한 간병인의 인식 설문조사
기간: 비디오 개입 또는 구두 내러티브 직후
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호스피스 인식 설문지를 사용하여 호스피스에 대한 인식을 평가합니다.
|
비디오 개입 또는 구두 내러티브 직후
|
|
임종 간호에 대한 간병인의 만족도(FAMCARE)
기간: 수료 후 1년
|
FAMCARE의 9개 항목을 사용하여 환자의 임종 간호에 대한 간병인의 만족도를 평가합니다.
|
수료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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