Randomizovaná studie hospicového videovzdělávacího nástroje pro pacienty s pokročilou rakovinou a jejich pečovatele
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je porovnat dva způsoby, jak edukovat pacienty s rakovinou a jejich pečovatele o službách hospicové péče – video edukační nástroj nebo verbální vyprávění. Studie posoudí vliv těchto metod na znalosti pacientů a pečovatelů o hospicové péči a také jejich vnímání a preference této služby.
Pomocí tohoto výzkumu vyšetřovatelé doufají, že najdou nejlepší způsob, jak pomoci pacientům a jejich blízkým lépe porozumět hospicové péči. Edukační metody použité v této studii (videoedukační nástroj nebo verbální vyprávění) mají sloužit jako úvod do hospicové péče. Další podrobnosti o hospici by měly být projednány přímo s vaším pečovatelským týmem.
Do této studie bude zařazeno 150 pacientů s pokročilou rakovinou a až 150 jejich pečovatelů v této randomizované klinické studii. Studie bude pomocí dotazníků měřit znalosti účastníků a pečovatelů o hospicové péči a také vaše vnímání a preference těchto služeb. Studijní hodnocení bude dokončeno před a po zhlédnutí videa nebo vyslechnutí verbálního vyprávění v nemocnici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria způsobilosti pacientů:
- Dospělí pacienti (≥18 let) s diagnózou metastatického solidního karcinomu.
- Prognóza 12 měsíců nebo méně na základě posouzení ošetřujícího onkologa.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Schopnost porozumět a mluvit anglicky.
Kritéria způsobilosti pečovatelů:
- Dospělí pečovatelé (>18 let) pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii.
- Příbuzný nebo přítel, na kterého se pacient spoléhá, pokud jde o pomoc a který bude pravděpodobně přítomen během hospitalizace nebo bude ochotný se telefonicky zúčastnit.
- Schopnost porozumět a mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
Kritéria pro vyloučení pacientů:
- závažná nekontrolovaná psychiatrická porucha (psychotická porucha, bipolární porucha, velká deprese) nebo jiná komorbidní onemocnění (demence, kognitivní poruchy), o kterých se ošetřující lékař domnívá, že znemožňují účast na studijních postupech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hospic Video vzdělávací nástroj
|
je to 6minutové video o hospicové péči
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hospicové slovní vyprávění
|
Používá se praxe Standard of Care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference pacienta v otázce hospice
Časové okno: bezprostředně po videointervenci nebo verbálním vyprávění
|
Zeptáme se pacientů, zda by na sklonku života preferovali hospicovou péči (ano vs.
|
bezprostředně po videointervenci nebo verbálním vyprávění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti pacientů o hospici Dotazník
Časové okno: bezprostředně po videointervenci nebo verbálním vyprávění
|
znalosti o hospici posoudíme pomocí 10 vědomostních otázek
|
bezprostředně po videointervenci nebo verbálním vyprávění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník vnímání hospicové péče pacientem
Časové okno: bezprostředně po videointervenci nebo verbálním vyprávění
|
vnímání hospice posoudíme pomocí Hospice Perception Questionnaire
|
bezprostředně po videointervenci nebo verbálním vyprávění
|
|
Využití pacientského hospice
Časové okno: 1 rok po ukončení studia
|
Posoudíme využití hospice pacientů a délku pobytu v hospici
|
1 rok po ukončení studia
|
|
Preference pečovatele v otázce hospice
Časové okno: bezprostředně po videointervenci nebo verbálním vyprávění
|
pomocí hospice posoudíme preferenci pečovatele pro jeho blízkého (ano vs.
|
bezprostředně po videointervenci nebo verbálním vyprávění
|
|
Znalosti pečovatele o hospicovém dotazníku
Časové okno: bezprostředně po videointervenci nebo verbálním vyprávění
|
znalosti o hospici posoudíme pomocí 10 vědomostních otázek
|
bezprostředně po videointervenci nebo verbálním vyprávění
|
|
Dotazník vnímání hospicové péče pečovatelem
Časové okno: bezprostředně po videointervenci nebo verbálním vyprávění
|
vnímání hospice posoudíme pomocí Hospice Perception Questionnaire
|
bezprostředně po videointervenci nebo verbálním vyprávění
|
|
Spokojenost pečovatele s péčí na konci života (FAMCARE)
Časové okno: 1 rok po ukončení studia
|
K posouzení spokojenosti pečovatelů s péčí o pacienta na konci života použijeme 9 položek z FAMCARE
|
1 rok po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .