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颈椎间孔硬膜外阻滞时血管内穿透的检测

2017年1月31日 更新者:Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital

颈椎间孔硬膜外阻滞期间血管内穿透的检测:数字减影血管造影与实时透视的比较

使用局部麻醉剂和类固醇的经椎间孔硬膜外阻滞 (TFEB) 可有效治疗脊柱根性疼痛。 然而,无意的血管内注射会导致严重的神经系统并发症。 与实时透视 (RTF) 相比,硬膜外阻滞期间的数字减影血管造影 (DSA) 可能会提高血管内渗透的检出率。 但是,DSA 也有缺点,例如对医生和参与者的额外辐射暴露以及新的和升级的透视设备的高成本。 在这项研究中,它旨在比较 DSA 和 RTF 在检测接受颈椎 TFEB 的同一参与者的血管内渗透方面的作用。

研究人员前瞻性地检查了接受颈椎 TFEB 治疗的参与者。 使用双平面荧光检查确认针位置,并在 RTF 下以 0.5 毫升/秒的速度注射 2 毫升非离子造影剂。 三十秒后,在 DSA 下以 0.5 毫升/秒的速度注射 2 毫升非离子造影剂。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Daegu、大韩民国、700-721
        • Kyungpook National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因椎管狭窄和髓核突出引起放射痛的参与者。

排除标准:

  • 怀孕、对造影剂过敏、参与者拒绝以及对神经阻滞有持续禁忌症的参与者,例如凝血病和注射部位感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:顺序的
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DSA 下的颈椎 TFEB
颈椎 TFEB 在 DSA 下进行
DSA用于检测血管内注射
ACTIVE_COMPARATOR:RTF下的TFEB
颈部 TFEB 在 RTF 下进行
RTF用于检测血管内注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管内注射的发生率
大体时间:造影剂注射后 4 秒
颈椎间孔阻滞术中血管内注射的发生率
造影剂注射后 4 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Saeyoung Kim, MD、Kyungpook National University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月30日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月31日

首次发布 (估计)

2017年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月31日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KNUH 2016-05-039-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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